Randomizowana kontrolowana próba dotycząca złamania kości biodrowej Exparel

Osteoporotyczne złamania kości biodrowej są powszechne w populacji geriatrycznej, występują coraz częściej i stanowią coraz większe obciążenie społeczne i ekonomiczne. Kontrola bólu po leczeniu operacyjnym jest obszarem rosnącego zainteresowania, ponieważ poprawa bólu po urazie jest często ważnym wskazaniem do chirurgicznego leczenia złamań szyjki kości udowej.

Stosowanie opiatów, które jest zwykle podstawą kontroli bólu pooperacyjnego, jest coraz częściej badane, ponieważ wykazano, że wiąże się z majaczeniem, depresją oddechową, a nawet może prowadzić do uzależnienia lub nadużywania w medycznie słabej populacji geriatrycznej. Obawy te doprowadziły do ​​wysiłków zmierzających do zminimalizowania stosowania opiatów pooperacyjnych u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. W tym kontekście potencjalnie wartościowe byłoby leczenie, które mogłoby zmniejszyć konieczność przyjmowania pooperacyjnych środków odurzających, jednocześnie poprawiając kontrolę bólu.

Wzrosło zainteresowanie zastosowaniem długo działających środków miejscowo znieczulających w celu poprawy kontroli bólu w ortopedii, zwłaszcza w populacji planowej alloplastyki stawu. Badania wykazały, że pacjenci po endoprotezoplastyce, otrzymujący długo działające miejscowe środki znieczulające, mają mniejsze zapotrzebowanie na opiaty, krótszy czas pobytu i niższe koszty. Efekty długodziałających środków miejscowo znieczulających, choć dobrze wykazane w populacji po planowej alloplastyce, nie zostały jeszcze wykazane w populacji ze złamaniami szyjki kości udowej. Biorąc pod uwagę, że złamania te często występują u pacjentów słabych medycznie z wieloma chorobami współistniejącymi, u których pooperacyjna dezorientacja i delirium są stosunkowo częste, istnieje możliwość leczenia zmniejszającego zapotrzebowanie na opiaty w celu wykazania znacznych korzyści medycznych i ekonomicznych.

Exparel (bupiwakaina liposomalna) i długo działające miejscowe środki znieczulające były szeroko stosowane w operacjach wymiany stawu biodrowego i nie wykazano, aby wiązały się z jakimkolwiek zwiększonym ryzykiem. W przypadku pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej z przemieszczeniem leczonych endoprotezoplastyką techniki operacyjne są identyczne jak w niniejszej pracy. Exparel był również stosowany w chirurgii urazowej, a także w chirurgii stopy i kostki bez zwiększonego opisanego ryzyka, chociaż nie opublikowano jego wyraźnego zastosowania w złamaniach szyjki kości udowej. Jednak PI przeszkolił się w innych ośrodkach medycznych, w których Exparel jest rutynowo stosowany u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej bez zidentyfikowanego zwiększonego ryzyka lub powikłań, ale istnieje niedostatek danych na ten temat, co jest uzasadnieniem dla tego badania.

Badacze postawili hipotezę, że u pacjentów ze złamaniami kości biodrowej spowodowanymi osteoporozą, pacjenci otrzymujący śródoperacyjne długo działające miejscowe środki znieczulające będą odczuwać zmniejszony ból i zmniejszone zapotrzebowanie na opiaty po operacji, co prowadzi do mniejszego majaczenia i mniejszego wykorzystania zasobów szpitalnych podczas hospitalizacji wskaźnikowej.

Celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego w celu ustalenia, czy liposomalna bupiwakaina jest lepsza od standardowego leczenia, poprzez uwzględnienie poniższych oddzielnych, ale powiązanych celów:

1. Określenie skuteczności leku Exparel w zmniejszaniu zapotrzebowania na środki narkotyczne i bólu pooperacyjnego po leczeniu złamania szyjki kości udowej. Nadmierne używanie narkotyków w populacji osób starszych wiąże się z wieloma powikłaniami, często nasilonymi przez polipragmazję, w tym majaczeniem szpitalnym, wydłużeniem pobytu w szpitalu, nudnościami, zaparciami, zatrzymaniem moczu, depresją oddechową i innymi. Zmniejszenie używania narkotyków w tej grupie pacjentów po złamaniu szyjki kości udowej może prawdopodobnie zmniejszyć takie powikłania. Pacjenci otrzymają standardową opiekę medyczną i zostaną losowo przydzieleni do grupy śródoperacyjnych zastrzyków Exparel i placebo. Zapotrzebowanie na opioidy, powikłania, nasilenie bólu i długość pobytu zostaną ocenione w okresie pooperacyjnym. Hipoteza: Badacze wysuwają hipotezę, że całkowite zapotrzebowanie na morfinę i wskaźniki bólu ulegną zmniejszeniu w tej grupie po podaniu eksparelu w populacji geriatrycznej ze złamaniami szyjki kości udowej.
2. Określenie skuteczności preparatu Exparel w zmniejszaniu delirium u pacjentów po złamaniu szyjki kości udowej. W szpitalu delirium u pacjentów w podeszłym wieku wiąże się ze złymi rokowaniami, w tym przedłużonym pobytem, ​​słabym udziałem w rehabilitacji i upadkami. Zastosowanie miejscowo podawanej liposomalnej bupiwakainy może zmniejszyć zapotrzebowanie na dodatkowe leki przeciwbólowe, oprócz zmniejszenia stresu psychicznego u pacjentów w tej nieznanej sytuacji, co skutkuje zmniejszeniem liczby epizodów delirium. Badacze ocenią delirium za pomocą wyników metody oceny splątania (CAM) w okresie pooperacyjnym w regularnych odstępach czasu i porównają średnie wyniki między grupą leczoną a standardową opieką. Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że całkowita liczba epizodów delirium zmniejszy się w grupie liposomalnej bupiwakainy.
3. Ustal, czy Exparel jest opłacalny u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Koszty związane ze zwiększonym używaniem narkotyków, przedłużonym pobytem, ​​zasobami i powikłaniami mogą być znaczne. Stosowanie liposomalnej bupiwakainy może prowadzić do zmniejszenia wykorzystania zasobów w leczeniu złamań szyjki kości udowej. Badacze przeprowadzą analizę ekonomiczną oceniającą całkowite koszty hospitalizacji szpitalnej, w tym koszty związane z długością pobytu, wymaganiami dotyczącymi leków oraz zasobami związanymi z konsultacjami i ocenami diagnostycznymi. Koszty te zostaną porównane z kosztami administracji Exparel w celu oceny efektu kosztów netto interwencji. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że koszt netto opieki szpitalnej będzie niższy w porównaniu ze standardową opieką.