Randomiserat kontrollerat försök för exparel höftfraktur

Osteoporotiska skörhetsfrakturer i höften är vanliga i den geriatriska befolkningen, ökar i frekvens och utgör en växande social och ekonomisk börda. Smärtkontroll efter kirurgisk behandling är ett område av växande intresse, eftersom förbättring av smärta efter skada ofta är en viktig indikation för kirurgisk behandling av höftfrakturer.

Vanligtvis en stöttepelare i postoperativ smärtkontroll, har användningen av opiater blivit alltmer granskad, eftersom det har visat sig vara associerat med delirium, andningsdepression och till och med kan leda till beroende eller missbruk hos den medicinskt svaga geriatriska befolkningen. Dessa farhågor har lett till ansträngningar för att minimera användningen av postoperativa opiater hos patienter med höftfraktur. I det sammanhanget skulle en behandling som kan minska behovet av postoperativa narkotika samtidigt som den fortfarande förbättrar smärtkontrollen vara potentiellt värdefull.

Det har funnits ett växande intresse för användningen av långverkande lokalanestetika för att förbättra smärtkontroll inom ortopedi, särskilt i den elektiva totala ledprotespopulationen. Studier har visat att artroplastikpatienter som får långtidsverkande lokalanestetika har minskat opiatbehov, minskad vistelsetid och lägre kostnader. Även om de är väl demonstrerade i den elektiva artroplastikpopulationen, har effekterna av långtidsverkande lokalanestetika ännu inte påvisats i höftfrakturpopulationen. Med tanke på att dessa frakturer ofta förekommer hos medicinskt sköra patienter med flera komorbiditeter, hos vilka postoperativ förvirring och delirium är relativt vanliga, finns det potential för behandlingar som minskar opiatbehovet för att visa betydande medicinska och ekonomiska fördelar.

Exparel (liposomal bupivakain) och långtidsverkande lokalanestetika har använts i stor utsträckning vid höftproteskirurgi och har inte visats vara associerade med några ökade risker. När det gäller patienter med förskjutna lårbenshalsfrakturer som behandlats med artroplastik är de kirurgiska teknikerna identiska med de som används i denna studie. Exparel har även använts vid traumakirurgi samt fot- och fotledskirurgi utan några ökade beskrivna risker, även om dess användning explicit vid höftfrakturer inte har publicerats. Emellertid har PI utbildats i andra medicinska centra där Exparel rutinmässigt används på höftfrakturpatienter utan några identifierade ökade risker eller komplikationer, men det finns en brist på data om detta ämne, vilket är skälet till denna studie.

Utredarna antar att hos patienter med osteoporotiska skörhetsfrakturer i höften, kommer patienter som får intraoperativt långverkande lokalbedövningsmedel att ha minskad smärta och minskat postoperativt opiatbehov, vilket leder till mindre delirium och minskat resursutnyttjande på sjukhus under sin indexsjukhusvård.

Målet är att genomföra en multicenter prospektiv randomiserad kontrollstudie för att avgöra om liposomalt bupivakain är överlägset standardvård genom att ta itu med nedanstående separata men relaterade mål:

1. Bestäm effektiviteten av Exparel för att minska narkotiska behov och smärta efter operation efter höftfrakturbehandling. Överdriven narkotikaanvändning hos den äldre befolkningen är förknippad med en mängd komplikationer som ofta förstärks av polyfarmaci, inklusive vid sjukhusdelirium, längre vistelsetid, illamående, förstoppning, urinretention, andningsdepression och andra. Minskande narkotikaanvändning hos denna grupp patienter efter höftfraktur kan möjligen minska sådana komplikationer. Patienterna kommer att få medicinsk standardbehandling och randomiseras till intraoperativa Exparel vs placebo-injektioner. Opioidbehov, komplikationer, smärtpoäng och vistelsetid kommer att bedömas under den postoperativa perioden. Hypotes: Forskarna antar att det totala morfinbehovet och smärtpoängen kommer att minska i denna grupp efter administrering av exparel i den geriatriska höftfrakturpopulationen.
2. Bestäm effektiviteten av Exparel för att minska delirium hos postoperativa höftfrakturpatienter. På sjukhus är delirium hos äldre patienter associerat med dåliga resultat, inklusive förlängd vistelsetid, dåligt deltagande i rehabilitering och fall. Användning av ett lokalt administrerat liposomalt bupivakain kan minska behovet av ytterligare mediciner för smärtkontroll utöver minskad mental stress för patienter i denna obekanta situation, vilket resulterar i minskade episoder av delirium. Utredarna kommer att bedöma delirium med hjälp av Confusion Assessment Method (CAM)-poäng under den postoperativa perioden med regelbundna intervall och jämföra genomsnittliga poäng mellan behandlings-/standardvårdsgruppen. Hypotes: Utredarna antar att totala episoder av delirium kommer att minska i liposomala bupivakaingruppen.
3. Bestäm om Exparel är kostnadseffektivt för patienter med höftfraktur. Kostnaderna förknippade med ökad narkotikaanvändning, långvarig vistelse, resurser och komplikationer kan vara betydande. Användning av liposomalt bupivakain kan leda till minskat resursutnyttjande för att ta hand om höftfrakturer. Utredarna kommer att genomföra en ekonomisk analys som utvärderar totala kostnader för sjukhusvistelse inklusive kostnader förknippade med vistelsens längd, medicinbehov och resurser i samband med konsultationer och diagnostiska utvärderingar. Dessa kostnader kommer att jämföras med kostnaden för Exparels administration för att utvärdera nettokostnadseffekten av interventionen. Hypotes: Utredarna antar att nettokostnaden för slutenvård kommer att minska jämfört med standardvård.