IDD를 통한 성인용 체중 관리 원격 전달
2023년 2월 7일 업데이트: University of Kansas Medical Center
지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 성인을 위한 체중 관리 원격 전달
이 연구의 목적은 IDD가 있는 사람들의 다양한 체중 감량 프로그램을 비교하여 어떤 프로그램이 더 잘 작동하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CDDO(Community Developmental Disability Organization)의 후원 하에 Kansas에서 활동하는 Community Service Provider가 결정한 경도에서 중등도 IDD의 진단. 참가자는 CDDO에 의해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는지 판단되거나 위임장을 가진 보호자를 갖게 됩니다.
- 보호자 동의와 상관없이 동의를 제공할 수 있는 능력.
- BMI 25~45kg/m2
- 방향을 이해하고 선호 사항을 전달할 수 있는 충분한 기능적 능력(예: 음식), 원함(예: 더 먹고/마실 것), 필요(예: 음식 준비 지원) 음성 언어를 통해
- 부모/보호자와 함께 집에서 생활하거나 음식 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비를 돕고 학습 파트너 역할에 동의하는 간병인과 함께 지원되는 생활 환경에서 생활
- 향후 24개월 동안 연구 지역 외부로 이전할 계획이 없습니다.
- 가정 내 인터넷 액세스
제외 기준:
- 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 참여할 수 없음
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 지난 6개월 동안 식이요법 및 신체 활동을 포함하는 체중 관리 프로그램 참여
- 심각한 음식 알레르기, 특별한 식단(채식, Atkins 등) 섭취, 일반적인 음식에 대한 혐오(예: 유제품, 야채 섭취 꺼림), Prader-Willi Syndrome 진단
- 이전 6개월 동안의 임신, 현재 수유 중인 임신 또는 향후 24개월 동안 임신 계획.
- 심각한 의학적 위험(예: 암, 최근 심장 마비, 뇌졸중, 혈관 성형술)
- 무작위화를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 대면 회의를 위해 집에 건강 교육자를 배치합니다.
참가자는 연구의 다른 부분에서 진행 상황을 추적하기 위해 종이 양식을 사용합니다.
참가자는 eSLD(Enhanced Stop Light Diet)를 따르고 매주 구조화된 신체 활동에 참여해야 합니다.
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건강 교육자와 개별 대면(FTF) 회의.
건강하고 미리 포장된 식사, 균형 잡힌 과일, 채소, 저칼로리 간식 및 쉐이크로 구성된 식단입니다.
참가자와 연구 파트너는 식사 계획, 식료품 쇼핑, 스낵 관련 결정 및 특별 식단 준수를 지원하기 위해 신호등 시스템(녹색, 노란색, 빨간색)을 기반으로 음식을 분류하는 색상 코드 차트를 사용하도록 교육을 받습니다. 외식(레스토랑, 파티 등)과 같은 상황.
다른 이름들:
참가자는 매주 일정 시간 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 완료해야 합니다.
컴퓨터 그룹의 참가자는 일주일에 2번 원격 운동 세션에 참석해야 합니다.
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실험적: 컴퓨터 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 iPad를 사용하여 화상 회의를 통해 건강 교육자와 대화합니다.
참가자는 iPad를 사용하여 연구의 다른 부분에서 진행 상황을 추적합니다.
참가자는 eSLD(Enhanced Stop Light Diet)를 따르고 매주 구조화된 신체 활동에 참여해야 합니다.
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건강하고 미리 포장된 식사, 균형 잡힌 과일, 채소, 저칼로리 간식 및 쉐이크로 구성된 식단입니다.
참가자와 연구 파트너는 식사 계획, 식료품 쇼핑, 스낵 관련 결정 및 특별 식단 준수를 지원하기 위해 신호등 시스템(녹색, 노란색, 빨간색)을 기반으로 음식을 분류하는 색상 코드 차트를 사용하도록 교육을 받습니다. 외식(레스토랑, 파티 등)과 같은 상황.
다른 이름들:
참가자는 매주 일정 시간 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 완료해야 합니다.
컴퓨터 그룹의 참가자는 일주일에 2번 원격 운동 세션에 참석해야 합니다.
IPad를 사용하여 건강 교육자와 개별 화상 회의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중변화(kg)
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
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기준선에서 6개월까지의 체중(kg) 변화
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기준선에서 6개월차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중변화(kg)
기간: 기준선에서 24개월로 변경
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24개월 연구 동안의 체중 변화
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기준선에서 24개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
- 수석 연구원: Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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대면 회의에 대한 임상 시험
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
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HK inno.N Corporation모병