Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinnan etätoimitus aikuisille, joilla on IDD

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Painonhallinnan etätoimitus äly- ja kehitysvammaisille aikuisille (IDD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata IDD-potilaiden erilaisia ​​painonpudotusohjelmia nähdäkseen, mikä ohjelma toimii paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kansasissa Community Developmental Disability Organizationin (CDDO) alaisuudessa toimivan yhteisön palveluntarjoajan määrittämä lievän tai keskivaikean IDD:n diagnoosi. Osallistujat katsotaan päteviksi antamaan tietoisen suostumuksen CDDO:lta tai heillä on valtakirjalla varustettu huoltaja.
  • Kyky antaa suostumus huoltajan suostumuksesta huolimatta.
  • BMI 25-45 kg/m2
  • Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää ohjeita, kommunikoida mieltymyksiä (esim. ruoat), haluaa (esim. enemmän syödä/juoda) ja tarpeet (esim. apua ruoanvalmistuksessa) puhutulla kielellä
  • Asuminen kotona vanhemman/huoltajan kanssa tai tuetuissa asuinympäristössä hoitajan kanssa, joka avustaa ruokaostoksissa, aterioiden suunnittelussa ja aterioiden valmistuksessa ja suostuu toimimaan opiskelukumppanina
  • Ei suunnitelmia muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 24 kuukauden aikana
  • Internet-yhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty osallistumaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA)
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Osallistuminen painonhallintaohjelmaan, joka sisältää ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vakavat ruoka-aineallergiat, erityisruokavalioiden nauttiminen (kasvissyöjä, Atkins jne.), vastenmielisyys tavallisiin ruokiin (esim. haluttomuus kuluttaa maitotuotteita, vihanneksia), Prader-Willin oireyhtymän diagnoosi
  • Raskaus edellisten 6 kuukauden aikana, tällä hetkellä imetys tai suunniteltu raskaus seuraavien 24 kuukauden aikana.
  • Vakava lääketieteellinen riski, esim. syöpä, äskettäinen sydänkohtaus, aivohalvaus, angioplastia
  • Ei halua olla satunnaistettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on terveyskasvattaja kotonaan henkilökohtaisia ​​tapaamisia varten. Osallistujat käyttävät paperilomakkeita seuratakseen edistymistä tutkimuksen muissa osissa. Osallistujia pyydetään noudattamaan Enhanced Stop Light Diet (eSLD) -ruokavaliota ja osallistumaan strukturoituun fyysiseen toimintaan joka viikko.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaiset tapaamiset
Henkilökohtaiset kasvokkain (FTF) tapaamiset terveyskasvattajan kanssa.
Käyttäytyminen: Tehostettu Stop Light -ruokavalio
Ruokavalio koostuu terveellisistä, valmiiksi pakatuista aterioista, tasapainoisista hedelmistä, vihanneksista ja vähäkalorisista välipaloista ja pirtelöistä. Osallistujat ja tutkimuskumppanit koulutetaan käyttämään värikoodattua taulukkoa, joka luokittelee ruoat Stop Light -järjestelmään (vihreä, keltainen, punainen) auttamaan aterioiden suunnittelussa, päivittäistavarakaupoissa, välipalaa koskevissa päätöksissä ja erityisruokavalion noudattamisessa. tilanteet, kuten syöminen poissa kotoa (ravintolat, juhlat jne.).
Muut nimet:
  • eSLD
Käyttäytyminen: Liikunta
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty aika kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa joka viikko. Tietokoneryhmän osallistujia pyydetään etäharjoituksiin 2 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Tietokoneryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät iPadia keskustellakseen terveyskasvattajan kanssa videokonferenssikokouksissa. Osallistujat käyttävät iPadia seuratakseen edistymistä tutkimuksen muissa osissa. Osallistujia pyydetään noudattamaan Enhanced Stop Light Diet (eSLD) -ruokavaliota ja osallistumaan strukturoituun fyysiseen toimintaan joka viikko.
Käyttäytyminen: Tehostettu Stop Light -ruokavalio
Ruokavalio koostuu terveellisistä, valmiiksi pakatuista aterioista, tasapainoisista hedelmistä, vihanneksista ja vähäkalorisista välipaloista ja pirtelöistä. Osallistujat ja tutkimuskumppanit koulutetaan käyttämään värikoodattua taulukkoa, joka luokittelee ruoat Stop Light -järjestelmään (vihreä, keltainen, punainen) auttamaan aterioiden suunnittelussa, päivittäistavarakaupoissa, välipalaa koskevissa päätöksissä ja erityisruokavalion noudattamisessa. tilanteet, kuten syöminen poissa kotoa (ravintolat, juhlat jne.).
Muut nimet:
  • eSLD
Käyttäytyminen: Liikunta
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty aika kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa joka viikko. Tietokoneryhmän osallistujia pyydetään etäharjoituksiin 2 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Videokonferenssikokoukset
Yksilöllinen videoneuvottelu terveyskasvattajan kanssa iPadilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
Painon muutos (kg) lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos perustilasta kuukauteen 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 24
Painon muutos 24 kuukauden tutkimuksen aikana
Muutos perustilasta kuukauteen 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Päätutkija: Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140653
  • R01DK114121-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset tapaamiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa