전기도 유도 심근 고급 표현형 (eMAP)
전기도 유도 심근 고급 표현형 분석(eMAP 시험)
연구 개요
상세 설명
비허혈성 심근병증(NICM)은 심부전(HF) 및 사망의 일반적인 원인입니다. NICM은 이기종 개체이며 특정 병인은 드물게 식별됩니다. 부분적으로 제한된 질병 특성으로 인해 NICM의 다양한 기본 원인에 대한 특정 치료법이 부족합니다. 코호트에 따라, 새로 발병한 NICM 환자의 30-70%는 지침에 따른 약물 치료에도 불구하고 지속적인 수축기 기능 장애를 일으키며, 이 환자들은 높은 이환율과 자원 활용률을 보입니다.
현재 지침은 신규 발병 및 지속성 심근병증 환자 모두에서 심내막 생검(EMB)의 사용을 지원합니다. 그러나 EMB는 진단 수율이 낮기 때문에 이러한 집단에서 충분히 활용되지 않습니다. 불완전한 심근 침범이 있는 질병 개체에서 표준 형광투시 유도 EMB로 인한 샘플링 오류와 얻은 표본의 기초 조직 표현형의 조합이 이러한 낮은 진단 수율에 기여합니다. 최근 몇 년 동안 심장 내 전기도 전압 및 형태의 이상을 기반으로 개별 병리가 있는 심근 영역을 식별하는 데 도움이 되는 전기 해부학 매핑(EAM)의 사용에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 따라서 이 프로토콜의 주요 목적은 새로운 발병 및 지속적인 NICM 환자에서 EAM 유도 생검이 기존의 형광 투시 유도 생검에 비해 우수한 진단 수율로 이어진다는 결정적인 증거를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19054
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- HF의 증상 또는 징후(흉부 방사선 사진에서 호흡곤란, 기립호흡, 부종, 복수, 구진 또는 폐혈관 울혈)와 함께 좌심실 기능 장애(심초음파 및/또는 MRI에서 LVEF < 45%)의 존재로 정의되는 새로운 발병 NICM 기간 3개월 미만.
- 2~6개월 동안 LVEF가 감소된 심부전에 대한 증거 기반 치료에도 불구하고 LVEF < 45%의 지속성과 함께 LVEF 및 위 #2의 징후/증상으로 정의된 지속적인 최근 발병 NICM.
정보에 입각한 동의 제공 의지
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제외 기준:
- 등록 전 6개월 이상 HF의 사전 진단 또는 문서화된 LVEF < 45%.
- 좌심실 기능 장애에 잠재적으로 기여할 수 있는 것으로 간주되는 혈역학적으로 중요한 병변을 나타내는 관상 동맥 조영술에 의해 결정되거나 병력에 의해 결정된 관상 동맥 질환.
- HF 대상부전의 독립 원인으로 간주되는 진행 중인 혈역학적으로 중요한 부정맥
- 협착성 심낭염 또는 압전
- 복합 선천성 심장병
- 안트라사이클린 또는 기타 알려진 심장독성 화학요법제에 의한 치료를 받은 악성 종양의 병력
- 가벼운 대동맥 또는 승모판 협착증 이상
- 심한 승모판, 대동맥 또는 삼첨판 역류를 동반한 내인성(탈출, 류마티스) 판막 질환
- 원발성 비대성 심근병증
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 심각한 영양 결핍
- 조절되지 않는 심한 고혈압
- 패혈증, 활동성 감염(방광염 제외) 또는 HF 대상부전을 유발하는 기타 동반이환
- 심장 이식의 역사
- 다음 중 하나로 입증되는 급성 또는 만성 중증 간 질환: 뇌병증, 정맥류 출혈, 항응고 치료 없이 INR > 1.5
계획된 연구 절차를 준수할 수 없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검에 대한 기존 지침을 충족하는 모든 환자에 대한 형광투시법 안내 EMB 및 EAM 안내 EMB.
기간: 2018년 11월
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추가 생검
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2018년 11월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francis Marchlinski, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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