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앞트임 성형술 결과 개선을 위한 보툴리눔 독소

2017년 9월 22일 업데이트: Ru-Lin Huang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
내안각주름은 아시아 인구의 50% 이상에서 눈 안쪽 부분의 흔한 피부 주름으로 안검열 길이가 더 짧고 안각간 거리가 더 넓은 착시를 일으킵니다. 현재 상안각 주름을 교정하기 위한 다양한 앞트임 성형술이 잘 설명되어 있다. 그러나 앞트임 성형술 후의 비후성 반흔은 피할 수 없는 임상적 문제로 남아 있으며 불쾌한 상안검 주름, 내측 앞트임 주름의 재발, 명백한 반흔 형성으로 이어질 수 있습니다. 보툴리눔 독소 A형(BTX-A)은 안면 회춘 및 기타 여러 의학적 적응증에 널리 사용됩니다. 간접적으로 신경근 전달을 차단하고 주사 후 2~6개월 동안 가로무늬근의 기능적 탈신경화를 유도하는 강력한 신경독소입니다. 최근 실험적 연구와 임상 결과에 따르면 BTX-A는 비대성 흉터에서 파생된 섬유아세포의 성장을 억제하고 형질전환 성장인자-β1의 발현에 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 우리는 BTX-A가 안륜근의 긴장을 풀어줌으로써 앞트임 성형술 후 비후성 반흔을 개선하고, 섬유아세포 성장을 억제하며, 콜라겐 생성을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다. 이 추적의 주요 목표는 앞트임 성형술 후 비대 흉터 개선에 대한 BTX-A 주사의 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Ru-Lin Huang
        • 연락하다:
          • Ru-Lin Huang, Ph.D., M.D.
          • 전화번호: 86-15821950669
          • 이메일: hrl222@163.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tao Zan, Ph.D., M.D.
        • 부수사관:
          • Ru-Lin Huang, Ph.D., M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증의 선천성 상안각증 환자.
  • 환자들은 Park Z 앞트임을 받아들입니다.
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 외상, 수술 부상으로 인한 epicanthus.
  • epicanthus와 blepharopotosis를 모두 가진 환자.
  • 눈꺼풀처짐-눈꺼풀처짐-내피안서스 증후군 또는 단지 내안각증 환자
  • 6개월 이내에 보툴리눔 독소 A형 안구 주위 주사를 받은 환자
  • 환자는 보툴리눔 독소 유형 A 또는 보툴리눔 독소 유형 A의 구성 요소에 알레르기가 있었던 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보툴리눔 독소
Intercanthus 중 하나에 투여되는 0.1mL 생리 식염수 중 5U 보툴리눔 독소
의약품: 보툴리눔 독소 A형
5U 보툴리눔 독소 0.1mL 생리식염수, 한쪽 2점 주사, 점당 2.5U, 국소 주사
위약 비교기: 일반 식염수
0.1 mL 일반 식염수, 다른 intercanthus에 투여
의약품: 위약
0.1mL 생리식염수, 한쪽 두 지점에 주입, 지점당 0.05mL, 국소 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 흉터 척도
기간: 6개월
밴쿠버 흉터 척도는 수술 후 6개월 F/U에서 색소침착, 혈관성, 유연성 및 흉터 높이를 측정합니다.
6개월
안간 거리 비율
기간: 6개월
intercanthal distance와 interpupillary distance의 비율
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 측정
기간: 6개월
수술 후 6개월째 환자 사진의 흉터폭을 포토샵 CS3 익스텐드를 이용하여 측정합니다. 사진을 찍기 전에 환자의 코에 눈금자 하나를 놓습니다. 그런 다음 흉터 너비를 측정할 수 있습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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