Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini parantaa tuloksia epikantoplastiassa

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ru-Lin Huang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Mediaaalinen epikantaalipoimu on yleinen ihopoimu silmän sisäosassa yli 50 %:lla Aasian väestöstä, mikä antaa illuusion lyhyemmistä silmähalkeaman pituudesta ja leveämmistä kantojen välisestä etäisyydestä. Tällä hetkellä erilaisia ​​epikantoplastiatekniikoita on kuvattu hyvin epicanthus-laskoksen korjaamiseksi. Epikantoplastian jälkeinen hypertrofinen arpeutuminen on kuitenkin edelleen kliininen haaste, joka näyttää väistämättömältä ja saattaa johtaa epämiellyttävään supratarsaaliseen rypistymiseen, mediaalisen epikantuslaskoksen uusiutumiseen ja jopa ilmeiseen arven muodostumiseen. Tyypin A botuliinitoksiinia (BTX-A) käytetään laajalti kasvojen nuorentumiseen ja moniin muihin lääketieteellisiin indikaatioihin. Se on voimakas hermomyrkky, joka epäsuorasti estää hermo-lihasvälityksen ja johtaa poikkijuovaisen lihaksen toiminnalliseen denervaatioon 2–6 kuukauden ajan injektion jälkeen. Äskettäin kokeelliset tutkimukset ja kliiniset polut ovat paljastaneet, että BTX-A voi estää hypertrofisista arpeista peräisin olevien fibroblastien kasvua ja vaikuttaa transformoivan kasvutekijä-β1:n ilmentymiseen. Siksi oletimme, että BTX-A voi parantaa hypertrofista arpeutumista epikantoplastian jälkeen vapauttamalla orbicularis oculi -lihasten jännitystä, estää fibroblastien kasvua ja vähentää kollageenin tuotantoa. Tämän polun päätavoitteena on arvioida BTX-A-injektion tehokkuutta hypertrofisen pelottamisen parantamisessa epikantoplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Ru-Lin Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ru-Lin Huang, Ph.D., M.D.
          • Puhelinnumero: 86-15821950669
          • Sähköposti: hrl222@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chia-Kang Ho, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-13817381588
          • Sähköposti: 610542307@qq.com
        • Päätutkija:
          • Tao Zan, Ph.D., M.D.
        • Alatutkija:
          • Ru-Lin Huang, Ph.D., M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea synnynnäinen epicanthus.
  • potilaat hyväksyvät Park Z -epikantoplastian.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • trauman aiheuttama epicanthus, kirurginen vamma.
  • potilailla, joilla on sekä epicanthus että blepharopotosis.
  • potilaat, joilla on blefarofimoosi-ptoosi-epicanthus inversus -oireyhtymä tai vain inversus epicanthus
  • potilaille annettiin botuliinitoksiini tyypin A silmänympärysinjektio 6 kuukauden sisällä
  • potilaat ovat koskaan olleet allergisia tyypin A botuliinitoksiinille tai jollekin tyypin A botuliinitoksiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botuliinitoksiini
5U botuliinitoksiinia 0,1 ml:ssa normaalia suolaliuosta, annettuna johonkin interkantuksesta
Lääke: Botuliinitoksiini tyyppi A
5U botuliinitoksiinia 0,1 ml:ssa normaalia suolaliuosta, injektoituna kahteen pisteeseen toiselle puolelle, 2,5U per piste, paikallinen injektio
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
0,1 ml normaalia keittosuolaliuosta annettuna toiseen interkantukseen
Lääke: Plasebo
0,1 ml normaalia suolaliuosta, ruiskutettuna kahteen pisteeseen yhdeltä puolelta, 0,05 ml per piste, paikallinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouver Scar -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vancouverin arpiasteikko mittaa pigmentaatiota, vaskulaarisuutta, taipuisuutta ja arven korkeutta leikkauksen jälkeisessä 6 kuukauden F/U:ssa
6 kuukautta
kantojen välinen etäisyyssuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
interkantaalisen etäisyyden suhde pupillien väliseen etäisyyteen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvausmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan kuvan arven leveys 6 kuukautta leikkauksen jälkeen mitataan Photoshop CS3 Extended -ohjelmalla. Yksi viivain asetetaan potilaan nenään ennen kuvan ottamista. Sitten arven leveys voitiin mitata.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa