무호흡/저호흡 지수(AHI)에 대한 교정 치료 중 치아 위치의 영향
이 연구 프로젝트의 연구 설계에는 교정 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주되고 수면 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 충분한 정보를 제공받은 하버드 치과 의과 대학에 등록된 교정 환자가 포함됩니다. 이 환자들에게는 Medibyte 수면 모니터가 제공되고 1박 연구 기간 동안 설정하고 착용해야 하는 적절한 방식에 대해 교육을 받습니다. 이 과정은 연구 과정 전반에 걸쳐 두 번 수행됩니다. 한 번은 치열 교정 장치가 합착되기 전이고 한 번은 치열 교정 장치가 제자리에 있는 상태에서 필요한 양의 치아 이동이 달성된 후입니다.
Medibyte 모니터에서 비식별화된 데이터는 Braebon 소프트웨어를 사용하여 다운로드되고 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 연구 설계에는 교정 치료를 받을 자격이 있고 수면 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 충분한 정보를 제공받은 하버드 치과대학에 등록된 교정 환자를 모집하는 것이 포함됩니다. 참가자에게는 Medibyte 수면 모니터가 제공되고 1박 또는 2박 연구 기간 동안 설정하고 착용해야 하는 적절한 방식에 대해 지시를 받습니다. Medibyte 모니터의 목적은 오로지 보정된 AHI 값을 제공하는 것입니다. Medibyte 모니터는 의학적 상태를 조사 및/또는 치료, 완치, 완화하는 데 사용되지 않습니다. 이 과정은 연구 과정 전반에 걸쳐 두 번 수행됩니다. 한 번은 치열 교정 장치가 합착되기 전이고 한 번은 치열 교정 장치가 제자리에 있는 상태에서 필요한 양의 치아 이동이 달성된 후입니다.
Medibyte 모니터에서 비식별화된 데이터는 Braebon 소프트웨어를 사용하여 다운로드되고 분석되어 기준 값과 교정 운동 후 AHI 값을 제공합니다. 또한 환자의 아치 너비, 길이 및 기타 치열 교정 측정은 일상적인 교정 기록의 일부인 3D 치과 모델과 2D 측면 두부 사진 X-레이에서 모두 수행됩니다(X-레이는 HSDM에서 찍은 치열 교정 기록의 필수 구성 요소이기 때문에 연구에 참여하는 환자와 관계없이 촬영해야 합니다. 환자의 깁스, 측면 두부조영상 및 Medibyte AHI 값에서 얻은 값은 교정 전 장치 합착 및 치아 이동 후 모두 분석됩니다. AHI 값과 비교하여 치과 매개변수의 변화(있는 경우)를 통해 상악 확장, 앞니를 앞뒤로 움직여 사실상 기도에 변화를 일으키는 교정 효과 및 AHI에 미치는 영향을 조사할 수 있습니다. 수면 중 값. 구강 내에서 측정한 것 외에도 환자가 수면과 삶의 질에서 경험할 수 있는 변화를 연구하기 위한 설문 조사도 수행됩니다. Medibyte가 폐쇄성 수면 무호흡증에 대해 심각한 판독 값을 표시하면 이러한 환자는 더 결정적인 추가 테스트를 위해 수면 전문가에게 의뢰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Harvard School of Dental Medicine
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연락하다:
- Shaima Tabari
- 전화번호: 415-851-0166
- 이메일: shima_tabari@hsdm.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HSDM에서 교정 치료를 받는 성인/어린이
제외 기준:
- 이미 교정 치료를 시작한 환자
- 악교정 수술을 받는 환자
- 치료 필요 지수가 높은 환자는 고칼슘혈증, 저환기, 알레르기 또는 코 막힘이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 이동과 AHI의 관계
기간: 2 년
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이 결과는 AHI 값에 대한 아치 길이, 아치 둘레, 견치간 및 대구치간 변화와 같은 치아 측정의 변화를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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골격 변화와 AHI의 관계
기간: 2 년
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이 결과는 lateral cephalogram에서 측정한 SNA, SNB, ANB 등의 골격 변화와 AHI의 변화를 측정하는 것을 목적으로 한다.
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2 년
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기도 두부 측정 변화와 AHI의 관계
기간: 2 년
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이 결과는 상부/중간/상부 기도 공간 등과 같은 기도 두부 계측 측정의 변화와 AHI를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고된 삶의 질 측정의 변화와 AHI 사이의 관계
기간: 2 년
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이 결과는 conners, epworth, 소아 삶의 질, 소아 수면 설문지 및 AHI 값과 같은 설문지로 측정된 보고된 삶의 질 측정의 변화를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R8-1648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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