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여성호르몬이 뇌관류에 미치는 영향

2023년 12월 5일 업데이트: University Ghent

여성호르몬과 호르몬 피임이 뇌관류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

뇌 관류를 측정하는 것은 생리학적 요인과 생활 방식 요인으로 인해 피험자 간 및 피험자 내 변동성에 의해 편향됩니다. 이 연구에서 조사관은 여성 성 호르몬과 호르몬 피임에 의해 발생하는 대뇌 관류 및 기타 뇌 매개변수(회백질, 휴식 상태의 뇌 활동, 뇌 연결성 및 백질 확산)의 변화를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30명의 건강한 젊은 지원자, 호르몬 항임신제를 사용하지 않거나 Deso20을 항임신제로 사용함.

설명

포함 기준:

  • 학사 또는 석사 학생
  • Deso20을 사용하는 피임법을 사용하지 않는 최소 3개월

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • MRI 금기 사항
  • 밀실 공포증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 만성 질환 및 만성 약물 사용
  • 흡연자
  • 약물 사용
  • 알코올 및 카페인 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자연 순환
호르몬 피임법을 사용하지 않는 15명의 여성 지원자가 3번의 월경 주기 동안 스캔됩니다. 각 주기 동안 지원자는 난포기, 배란기, 황체기 등 3번 스캔됩니다.
장치: MRI 검사
몇 가지 MRI 스캔 양식: MPRAGE(구조적 스캔), 동맥 스핀 라벨링(뇌 관류), 휴식 상태 기능 MRI(fMRI, 대뇌 활동) 및 확산 MRI(백질 확산 및 백질 관).
장치: 생리학적 모니터링
MRI 중: 심박수, 호기말 이산화탄소(CO2), 호흡수 및 피부 전도도
생물학적: 혈액 샘플
MRI 세션 후 혈액 샘플: 헤마토크릿, 헤모글로빈, 에스트라디올, 프로게스테론, 난포 자극 호르몬 및 황체 형성 호르몬 측정.
장치: 혈압 측정
MRI 스캔 전후 혈압 측정
장치: 체온
MRI 스캔 전후 체온 측정
다른: 설문지
라이프 스타일에 대한 연구를 시작할 때 설문지. 또한, 지원자의 실제 상태에 대한 각 스캔 세션 전에 설문지(예: 기분, 카페인 섭취, 알코올, 약물 복용 등)
진단 검사: 임신 테스트
임신 딥스틱 테스트를 사용하여 임신 테스트
반개념
호르몬 피임약 Deso 20을 사용하는 15명의 여성 지원자가 3번의 월경 주기 동안 스캔됩니다. 각 주기 동안 지원자는 2번 스캔됩니다: 알약을 복용하는 주간과 알약을 사용하지 않는 주간.
장치: MRI 검사
몇 가지 MRI 스캔 양식: MPRAGE(구조적 스캔), 동맥 스핀 라벨링(뇌 관류), 휴식 상태 기능 MRI(fMRI, 대뇌 활동) 및 확산 MRI(백질 확산 및 백질 관).
장치: 생리학적 모니터링
MRI 중: 심박수, 호기말 이산화탄소(CO2), 호흡수 및 피부 전도도
생물학적: 혈액 샘플
MRI 세션 후 혈액 샘플: 헤마토크릿, 헤모글로빈, 에스트라디올, 프로게스테론, 난포 자극 호르몬 및 황체 형성 호르몬 측정.
장치: 혈압 측정
MRI 스캔 전후 혈압 측정
장치: 체온
MRI 스캔 전후 체온 측정
다른: 설문지
라이프 스타일에 대한 연구를 시작할 때 설문지. 또한, 지원자의 실제 상태에 대한 각 스캔 세션 전에 설문지(예: 기분, 카페인 섭취, 알코올, 약물 복용 등)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 대뇌 관류(ml/100g/min): 자연 대 피임
기간: 스캔 세션 동안 측정
자연 주기 그룹의 지원자와 피임법을 사용하는 지원자 간의 지역적 관류 차이
스캔 세션 동안 측정
자연 월경 주기 동안 국소 대뇌 관류(ml/100g/min) 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안 뇌 관류의 변화: 자연 주기 그룹에서 난포기 대 배란기 대 황체기, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 상관관계 있음
스캔 세션 동안 측정
피임법을 사용한 월경 주기 동안의 국소 대뇌 관류(ml/100g/min) 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안 뇌 관류의 변화: 피임 그룹에서 알약을 복용하는 주 대 알약을 사용하지 않는 주, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 상관관계 있음
스캔 세션 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 회백질 부피(mm³): 자연 대 피임
기간: 스캔 세션 동안 측정
자연 순환 그룹의 지원자와 피임법을 사용하는 지원자 간의 지역적 회백질 부피 차이
스캔 세션 동안 측정
자연 월경 주기 동안의 회백질 부피(mm³) 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안의 변화: 자연 주기 그룹에서 난포기 대 배란기 대 황체기, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 상관관계 있음
스캔 세션 동안 측정
피임을 사용하는 월경 주기 동안의 회백질 부피(mm³) 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 중 회백질 부피의 변화: 피임 그룹의 알약 복용 주 대 알약 없는 주, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 관련됨
스캔 세션 동안 측정
휴식 상태 뇌 활동: 자연 대 피임
기간: 스캔 세션 동안 측정
자연 주기 그룹의 지원자와 피임을 사용하는 지원자 간의 휴식 상태 뇌 활동의 차이
스캔 세션 동안 측정
자연 월경 주기 동안의 휴식 상태 뇌 활동 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안 휴식 상태 뇌 활동의 변화: 자연 주기 그룹에서 난포기 대 배란기 대 황체기, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 관련됨
스캔 세션 동안 측정
피임법을 이용한 월경 주기 동안의 휴식 상태 뇌 활동 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안 휴식 상태 뇌 활동의 변화: 피임 그룹에서 알약을 복용하는 주 대 알약을 사용하지 않는 주, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 관련됨
스캔 세션 동안 측정
대뇌 확산 속성: 자연 대 피임
기간: 스캔 세션 동안 측정
자연 순환 그룹의 지원자와 피임법을 사용하는 지원자 간의 확산 특성(평균 확산 계수(MD)/ADC(Aapparent Diffusion Coefficient)/FA(Fractional Anisotropy))의 차이
스캔 세션 동안 측정
자연 월경 주기 동안 대뇌 확산 특성 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 중 확산 특성(MD/ADC/FA)의 변화: 자연 주기 그룹에서 난포기 대 배란기 대 황체기, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 상관관계 있음
스캔 세션 동안 측정
피임법을 이용한 월경 주기 동안의 대뇌 확산 특성 변화
기간: 스캔 세션 동안 측정
월경 주기 동안 확산 특성(MD/ADC/FA)의 변화: 피임 그룹의 알약 사용 주 대 알약 없는 주, 혈액 샘플에서 측정된 여성 호르몬과 관련됨
스캔 세션 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Eric Achten, MD, PhD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/2016/0757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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