Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naishormonien vaikutukset aivojen perfuusioon

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Naisten sukupuolihormonien ja hormonaalisen ehkäisyn vaikutukset aivoverfuusioon

Aivojen perfuusion mittaamiseen vaikuttaa fysiologisten ja elämäntapatekijöiden aiheuttama yksilöiden välinen ja yksilöiden välinen vaihtelu. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää naissukupuolihormonien ja hormonaalisen ehkäisyn aiheuttamia aivojen perfuusion ja muiden aivojen parametrien (harmaaaine, lepotilan aivotoiminta, aivojen yhteys ja valkoisen aineen diffuusio) vaihtelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 tervettä nuorta vapaaehtoista, jotka joko eivät käyttäneet hormonaalista hedelmöittymisen estoainetta tai käyttivät Deso20:tä hedelmöittymisen estäjänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kandidaatin tai maisterin opiskelija
  • Vähintään 3 kuukautta olla käyttämättä ehkäisyä Deso20:n käytön jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • MRI-vasta-aiheet
  • Klaustrofobia
  • Raskaus tai imetys
  • Krooniset sairaudet ja krooninen lääkkeiden käyttö
  • Tupakoitsija
  • Huumeiden käyttö
  • Alkoholin ja kofeiinin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luonnollinen kiertokulku
15 naispuolista vapaaehtoista, jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä, skannataan kolmen kuukautiskierron aikana. Jokaisen syklin aikana vapaaehtoiset skannataan 3 kertaa: follikulaarisen vaiheen aikana, ovulaation aikana ja luteaalivaiheen aikana.
Laite: MRI-skannaus
Useita MRI-skannausmenetelmiä: MPRAGE (rakennekuvaus), valtimoiden spin-leimaus (aivojen perfuusio), lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI, aivojen aktiivisuus) ja diffuusio-MRI (valkoisen aineen diffuusio ja valkoisen aineen reitit).
Laite: Fysiologinen seuranta
MRI:n aikana: syke, hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi (CO2), hengitystiheys ja ihon johtavuus
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte MRI-istunnon jälkeen: hematokriitin, hemoglobiinin, estradiolin, progesteronin, follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin mittaus.
Laite: Verenpaineen mittaus
Verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen MRI-skannauksen
Laite: Ruumiinlämpö
Kehon lämpötilan mittaus ennen ja jälkeen MRI-skannauksen
Muut: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet elämäntapatutkimuksen alussa. Lisäksi kyselylomake ennen jokaista skannausta vapaaehtoisen todellisesta tilasta (esim. mieliala, kofeiinin kulutus, alkoholi, lääkkeet jne.)
Diagnostinen testi: Raskaustesti
Testaa raskaus raskaustestillä
Anti-hedelmöitys
15 naispuolista vapaaehtoista, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisypilleriä Deso 20, skannataan kolmen kuukautiskierron aikana. Jokaisen jakson aikana vapaaehtoisia skannataan 2 kertaa: pilleriviikon aikana ja pillerittömän viikon aikana.
Laite: MRI-skannaus
Useita MRI-skannausmenetelmiä: MPRAGE (rakennekuvaus), valtimoiden spin-leimaus (aivojen perfuusio), lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI, aivojen aktiivisuus) ja diffuusio-MRI (valkoisen aineen diffuusio ja valkoisen aineen reitit).
Laite: Fysiologinen seuranta
MRI:n aikana: syke, hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi (CO2), hengitystiheys ja ihon johtavuus
Biologinen: Verinäyte
Verinäyte MRI-istunnon jälkeen: hematokriitin, hemoglobiinin, estradiolin, progesteronin, follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin mittaus.
Laite: Verenpaineen mittaus
Verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen MRI-skannauksen
Laite: Ruumiinlämpö
Kehon lämpötilan mittaus ennen ja jälkeen MRI-skannauksen
Muut: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeet elämäntapatutkimuksen alussa. Lisäksi kyselylomake ennen jokaista skannausta vapaaehtoisen todellisesta tilasta (esim. mieliala, kofeiinin kulutus, alkoholi, lääkkeet jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivoverfuusio (ml/100g/min): luonnollinen vs. ehkäisy
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Erot alueellisessa perfuusiossa luonnollisen syklin ryhmän vapaaehtoisten ja ehkäisyä käyttävien vapaaehtoisten välillä
mitataan skannausistunnon aikana
Alueelliset aivojen perfuusio (ml/100g/min) vaihtelut luonnollisen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Aivojen perfuusion vaihtelut kuukautiskierron aikana: follikulaarinen vaihe vs. ovulaatio vs. luteaalivaihe luonnollisen syklin ryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Alueelliset aivoverfuusio (ml/100g/min) vaihtelut kuukautiskierron aikana käyttämällä ehkäisyä
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Aivojen perfuusion vaihtelut kuukautiskierron aikana: pilleriviikko vs. pilleritön viikko ehkäisyryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen harmaan aineen tilavuus (mm³): luonnollinen vs. ehkäisy
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Alueelliset harmaan ainesmäärän erot luonnollisen syklin ryhmän vapaaehtoisten ja ehkäisyä käyttävien vapaaehtoisten välillä
mitataan skannausistunnon aikana
Alueelliset harmaan aineen tilavuuden (mm³) vaihtelut luonnollisen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Vaihtelut kuukautiskierron aikana: follikulaarinen vaihe vs. ovulaatio vs. luteaalivaihe luonnollisen syklin ryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Alueelliset harmaan aineen tilavuuden (mm³) vaihtelut kuukautiskierron aikana käyttämällä ehkäisyä
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Harmaan aineen tilavuuden vaihtelut kuukautiskierron aikana: pilleriviikko vs. pilleritön viikko ehkäisyryhmässä, korreloi verinäytteestä mitatun naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Lepotilan aivotoiminta: luonnollinen vs. ehkäisy
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Erot aivotoiminnan lepotilassa luonnollisen syklin ryhmän vapaaehtoisten ja ehkäisyä käyttävien vapaaehtoisten välillä
mitataan skannausistunnon aikana
Lepotilan aivotoiminnan vaihtelut luonnollisen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Lepotilan aivojen toiminnan vaihtelut kuukautiskierron aikana: follikulaarinen vaihe vs. ovulaatio vs. luteaalivaihe luonnollisen syklin ryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Lepotilan aivotoiminnan vaihtelut kuukautiskierron aikana käyttämällä ehkäisyä
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Lepotilan aivojen toiminnan vaihtelut kuukautiskierron aikana: pilleriviikko vs. pilleritön viikko ehkäisyryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Aivojen diffuusioominaisuudet: luonnollinen vs. ehkäisy
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Erot diffuusioominaisuuksissa (keskimääräinen diffuusio (MD) / näennäinen diffuusiokerroin (ADC) / murto-anisotropia (FA)) luonnolliseen kiertokulkuun kuuluvien vapaaehtoisten ja ehkäisyä käyttävien vapaaehtoisten välillä
mitataan skannausistunnon aikana
Aivojen diffuusioominaisuudet vaihtelevat luonnollisen kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Diffuusioominaisuuksien (MD/ADC/FA) vaihtelut kuukautiskierron aikana: follikulaarinen vaihe vs. ovulaatio vs. luteaalivaihe luonnollisen syklin ryhmässä, korreloi verinäytteestä mitattujen naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana
Aivojen diffuusioominaisuudet vaihtelevat kuukautiskierron aikana käyttämällä ehkäisyä
Aikaikkuna: mitataan skannausistunnon aikana
Vaihtelut diffuusioominaisuuksissa (MD/ADC/FA) kuukautiskierron aikana: pilleriviikko vs. pilleritön viikko ehkäisyryhmässä, korreloi verinäytteestä mitatun naishormonien kanssa
mitataan skannausistunnon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Achten, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2016/0757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa