알츠하이머병에서 시냅스 손상과 기능적 연결성
2021년 9월 22일 업데이트: Rawan Tarawneh, Ohio State University
알츠하이머병에서 시냅스 손상과 기능적 연결성의 뇌척수액 마커
이 연구의 목적은 시냅스 손상의 CSF 마커(Ng 및 SNAP-25)와 MCI(즉, MCI의 임상적으로 가장 초기에 감지 가능한 단계의 알츠하이머병 또는 경도 알츠하이머병 치매(CDR 0.5-1; n=20) 및 인지적으로 정상인 대조군(CDR 0; n=20)으로 인한 인지 장애).
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
목표 1: 휴식 상태 fMRI(연령, 성별, 아포지단백-E4[APOE4] 조정 MCI/AD 및 대조군에서 유전자형, 작업 수행 및 국소 뇌 위축).
목표 2: FNDT(유명한 이름 식별 작업)(연령, 성별, APOE4 유전자형, 작업 수행 및 지역 뇌 위축) MCI/AD 및 대조군.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 OSU 웩스너 의료 센터 신경과의 기억 장애 클리닉과 커뮤니티에서 모집됩니다.
이 연구에는 인지적으로 정상인 개인(CDR 0; n=20), 알츠하이머병 또는 경도 알츠하이머 치매로 인한 단일 영역 또는 다중 영역 기억 상실 MCI의 임상 진단이 있는 개인(CDR 0.5 또는 1; n=20)이 포함됩니다.
설명
포함 기준: 연구에 포함된 참가자는 4개의 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 60세 이상
- MCI, 경도 AD 치매 또는 정상인지의 임상 진단
- 중대한 내과적 또는 외과적 동반질환 없음
- LP 또는 MRI에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준: 다음 기준 중 하나에 해당하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 연구 등록 전 3개월 동안 콜린에스테라아제 억제제 또는 글루타메이트 길항제로 치료받은 AD 또는 경도 AD 치매로 인한 MCI가 있는 참가자
- 허혈성 또는 외상성 뇌 손상의 과거력이 있는 개인
- 중대한 뇌혈관 질환 또는 구조적 뇌 병변(예: 종양, 탈수초성 장애, 감염 또는 선천성 기형)
- 활성 기분 장애
- 활성 알코올 사용
- 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 항콜린제 또는 항경련제를 적극적으로 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AD 또는 경미한 AD 치매로 인한 MCI
AD 또는 경도 AD 치매로 인한 기억상실 MCI의 임상 진단은 National Institute of Aging -Alzheimer's Association Working Group에 의해 기술되고 tau, p-tau181 및 Aβ42에 대한 CSF 바이오마커 데이터에 의해 뒷받침되는 표준 임상 기준에 따라 이루어질 것입니다.
여기에는 인지 장애를 설명할 수 있는 다른 전신 또는 신경 장애에 대한 평가, 보조 구조 영상(CT 또는 구조 MRI), 신경심리측정 검사 및 FDG-PET 영상(사용 가능한 경우)의 결과를 진단 체계에 포함하는 것이 포함됩니다. .
이 그룹의 모든 참가자는 휴식 상태 및 의미 기억 작업 중에 임상 및 인지 평가, CSF 분석 및 기능적 MRI를 받게 됩니다.
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Tau, p-tau181, Abeta42 및 시냅스 손상 마커의 CSF 수준에 대한 CSF 분석
휴식 상태 및 의미 기억 과제 활성화 동안의 기능적 MRI
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일반 컨트롤
정상 인지는 모든 인지 영역에서 연령, 성별 및 교육 일치 규범의 1 SD 내에 속하는 상세한 신경심리학적 검사의 인지 수행으로 정의되며, 개인의 기준선(즉,
CDR 0).
이 그룹의 모든 참가자는 휴식 상태 및 의미 기억 작업 중에 임상 및 인지 평가, CSF 분석 및 기능적 MRI를 받게 됩니다.
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Tau, p-tau181, Abeta42 및 시냅스 손상 마커의 CSF 수준에 대한 CSF 분석
휴식 상태 및 의미 기억 과제 활성화 동안의 기능적 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 CSF 바이오마커 측정과 기능적 연결성의 fMRI 측정 사이의 상관관계
기간: 연구 기간은 각 참가자에 대해 3년(36개월)이며, 여기에는 3회 방문(인지 평가용 1회, fMRI용 1회, CSF 수집용 1회)이 포함됩니다.
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기준선에서 CSF 바이오마커 측정과 fMRI 측정 간의 단면적 연관성
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연구 기간은 각 참가자에 대해 3년(36개월)이며, 여기에는 3회 방문(인지 평가용 1회, fMRI용 1회, CSF 수집용 1회)이 포함됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tau, p-tau181, Abeta42, Ng 및 SNAP-25의 CSF 수준(pg/ml)
기간: CSF 수집은 연구 기간 동안(연구 등록 후 3년 이내) 한 번 각 참여자에 대해 수행됩니다.
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CSF에서 바이오마커 수준의 정량화
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CSF 수집은 연구 기간 동안(연구 등록 후 3년 이내) 한 번 각 참여자에 대해 수행됩니다.
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기능적 MRI에 대한 기능적 연결성 측정(r)
기간: fMRI는 연구 기간 동안(연구 등록 후 3년 이내) 각 참가자에 대해 한 번 수행됩니다.
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휴식 상태 및 작업 활성화 동안 fMRI에 대한 기능적 연결성 측정
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fMRI는 연구 기간 동안(연구 등록 후 3년 이내) 각 참가자에 대해 한 번 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rawan Tarawneh, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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