Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synaptinen vaurio ja toiminnallinen yhteys Alzheimerin taudissa

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rawan Tarawneh, Ohio State University

Aivo-selkäydinnesteen synaptisen vaurion ja toiminnallisen yhteyden merkkiaineet Alzheimerin taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia poikkileikkausassosiaatioita synaptisen vaurion CSF-markkereiden (Ng ja SNAP-25) ja toiminnallisen liitettävyyden välillä oletus- ja semanttisissa muistiverkoissa käyttäen 3T-fMRI:tä henkilöillä, joilla on MCI (eli varhaisin kliinisesti havaittavissa oleva vaihe). kognitiivinen heikentyminen) johtuen AD:sta tai lievästä AD-dementiasta (CDR 0,5-1; n = 20) ja kognitiivisesti normaaleista kontrolleista (CDR 0; n = 20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET:

Tavoite 1: Tutki synaptisen vaurion (Ng ja SNAP-25) ja funktionaalisen yhteyden (FC) välisiä korrelaatioita oletustilan verkossa (DMN) käyttämällä lepotilan fMRI:tä (säätäminen iän, sukupuolen, apolipoproteiini-E4:n [APOE4] mukaan) genotyyppi, tehtävän suoritus ja alueellinen aivojen surkastuminen) MCI/AD:ssa ja kontrolleissa.

Tavoite 2: Tutkia korrelaatioita synaptisen vaurion CSF-biomarkkerien ja funktionaalisen yhteyden (FC) välillä semanttisessa muistiverkossa tehtäväaktivoidussa fMRI:ssä käyttämällä Famous Name Discrimination Task (FNDT) -toimintoa (säätämällä iän, sukupuolen, APOE4-genotyypin, tehtävän suorituskyvyn ja alueellinen aivojen atrofia) MCI/AD:ssa ja kontrolleissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä ja OSU Wexner Medical Centerin neurologian osaston muistihäiriöklinikalta. Tämä tutkimus sisältää kognitiivisesti normaaleja yksilöitä (CDR 0; n = 20), yksilöitä, joilla on kliininen diagnoosi yksi- tai monialueinen amnestinen MCI, joka johtuu AD:sta tai lievästä AD-dementiasta (CDR 0,5 tai 1; n = 20).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuvien osallistujien tulee täyttää kaikki neljä osallistumiskriteeriä:

  1. 60-vuotias tai vanhempi
  2. MCI:n, lievän AD-dementian tai normaalin kognition kliininen diagnoosi
  3. Ei merkittäviä lääketieteellisiä tai kirurgisia rinnakkaissairauksia
  4. Ei vasta-aiheita LP:lle tai MRI:lle.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Osallistujat, joilla on AD:n tai lievän AD-dementian aiheuttama MCI, joita on hoidettu koliiniesteraasin estäjillä tai glutamaattiantagonisteilla 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  2. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut iskeeminen tai traumaattinen aivovaurio
  3. Henkilöt, joilla on kuvantamisen näyttöä merkittävästä aivoverisuonitaudista tai rakenteellisista aivovaurioista (esim. kasvain, demyelinisaatiohäiriöt, infektio tai synnynnäiset poikkeavuudet)
  4. Aktiivinen mielialahäiriö
  5. Aktiivinen alkoholin käyttö
  6. Bentsodiatsepiinien, barbituraattien, antikolinergisten tai epilepsialääkkeiden aktiivinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MCI AD:n tai lievän AD-dementian vuoksi
AD:n tai lievän AD-dementian aiheuttaman amnestisen MCI:n kliiniset diagnoosit tehdään tavanomaisten kliinisten kriteerien mukaisesti, kuten National Institute of Aging -Alzheimer's Association Working Group on kuvannut ja joita tukevat CSF:n tau-, p-tau181- ja Aβ42-biomarkkeritiedot. Tämä sisältää muiden systeemisten tai neurologisten häiriöiden arvioinnin, jotka voivat johtua kognitiivisesta heikentymisestä, ja lisärakenteellisen kuvantamisen (CT tai rakenteellisen MRI), neuropsykometrisen testauksen ja FDG-PET-kuvauksen (jos saatavilla) tulosten sisällyttäminen diagnostiseen järjestelmään. . Kaikille tämän ryhmän osallistujille tehdään kliiniset ja kognitiiviset arvioinnit, CSF-analyysi ja toiminnallinen MRI lepotilan ja semanttisten muistitehtävien aikana.
Diagnostinen testi: CSF-analyysi
CSF-analyysi tau-, p-tau181-, Abeta42- ja CSF-tasojen synaptisen vaurion markkereille
Säteily: Toiminnallinen MRI
Funktionaalinen MRI lepotilan ja semanttisen muistitehtävän aktivoinnin aikana
Normaalit säätimet
Normaali kognitio määritellään kognitiiviseksi suorituskyvyksi yksityiskohtaisessa neuropsykometrisessa testauksessa, joka on 1 SD:n sisällä iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisista normeista kaikilla kognitiivisilla aloilla, eikä subjektiivista raporttia kognitiivisesta heikkenemisestä yksilön lähtötasosta (ts. CDR 0). Kaikille tämän ryhmän osallistujille tehdään kliiniset ja kognitiiviset arvioinnit, CSF-analyysi ja toiminnallinen MRI lepotilan ja semanttisten muistitehtävien aikana.
Diagnostinen testi: CSF-analyysi
CSF-analyysi tau-, p-tau181-, Abeta42- ja CSF-tasojen synaptisen vaurion markkereille
Säteily: Toiminnallinen MRI
Funktionaalinen MRI lepotilan ja semanttisen muistitehtävän aktivoinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot CSF-biomarkkerimittausten ja fMRI-mittausten välillä toiminnallisesta liitettävyydestä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto on 3 vuotta (36 kuukautta) kullekin osallistujalle, sisältäen 3 käyntiä: yksi kognitiivisia arviointeja varten, yksi fMRI:tä varten ja yksi CSF-keräystä varten.
Poikkileikkausyhteydet CSF-biomarkkerimittausten ja fMRI-mittausten välillä lähtötilanteessa
Tutkimuksen kesto on 3 vuotta (36 kuukautta) kullekin osallistujalle, sisältäen 3 käyntiä: yksi kognitiivisia arviointeja varten, yksi fMRI:tä varten ja yksi CSF-keräystä varten.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taun, p-tau181:n, Abeta42:n, Ng:n ja SNAP-25:n CSF-tasot (pg/ml)
Aikaikkuna: CSF-keräys suoritetaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen aikana (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta).
Biomarkkeritasojen kvantifiointi CSF:ssä
CSF-keräys suoritetaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen aikana (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta).
Funktionaalinen liitettävyys mittaa toiminnallista MRI:tä (r)
Aikaikkuna: fMRI suoritetaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen aikana (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta).
Toiminnallinen liitettävyys Mittaa fMRI:llä lepotilan ja tehtävän aktivoinnin aikana
fMRI suoritetaan jokaiselle osallistujalle kerran tutkimuksen aikana (3 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rawan Tarawneh, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017H0255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CSF-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa