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동양인의 3초점 IOL FineVision POD F GF와 FineVision POD F의 임상 결과 비교 (PHY1706)

2023년 7월 26일 업데이트: Beaver-Visitec International, Inc.

동양인의 양안 이식 후 IOLs FineVision POD F GF(소수성) 및 FineVision POD F(친수성)의 임상 결과 비교 임상 연구

동일한 제조업체의 다른 재료(소수성 및 친수성)와 두 개의 삼초점 IOL의 임상 결과를 비교하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 단일 외과의, 단일 센터 임상 연구. IOL의 이식은 양측성입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 일상적인 백내장 수술을 받는 환자가 삼초점 안내 렌즈의 양측 이식을 받게 되는 전향적, 무작위, 통제, 단일 외과의, 단일 센터 임상 연구입니다. 환자는 소수성 IOL FineVision POD F GF 또는 친수성 IOL FineVision POD F(두 렌즈 모두: (PhysIOL, Liège, Belgium)를 이식받게 됩니다.

조사 중인 장치(FineVision POD F GF 및 POD F)는 이 연구 PhysIOL sa/nv의 스폰서에서 제조한 무광 아크릴 인공 수정체(IOL)입니다. 렌즈 간의 주요 차이점은 재료(소수성 및 친수성)입니다. IOL은 백내장 발달로 고통받는 환자에게 일상적인 백내장 수술의 일부로 이식됩니다.

시험에 참여하는 피험자는 36개월 동안 총 12회의 연구 방문(수술 전 1회, 수술 2회, 수술 후 9회)에 참석하게 됩니다. 피험자는 의학적으로 필요한 경우 예정되지 않은 방문을 선택할 수 있습니다.

1차 종점 데이터는 3개월 후속 방문에서 수집되고 2차 종점 데이터는 3, 12, 24 및 36개월 후속 방문에서 수집됩니다. 데이터 분석은 연구 발표 계획을 지원하기 위해 마지막 환자가 최종 검사를 마친 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 합병증이 없는 백내장
  • 수술 후 안경 독립에 대한 열망과 현실적 기대를 자발적으로 발산합니다.
  • 시험 절차를 준수하기 위한 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 비현실적인 기대
  • 환자 연령 <45세
  • 불규칙 난시
  • 규칙적인 각막 난시 자동 각막 측정기 또는 생체 측정기에 의한 >0.75 디옵터 또는 실린더의 가파른 축이 90°에서 120° 사이인 경우 >1.0 디옵터
  • 협력의 어려움(집과의 거리, 전반적인 건강 상태)
  • 급성 또는 만성 질병 또는 위험을 증가시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 질환(예: 당뇨병(망막병증 포함), 면역 저하, 녹내장 등)
  • 모든 안구 합병증
  • 안구 외상 또는 굴절 시술을 포함한 안과 수술 이력
  • 렌즈의 수술 후 중심화 또는 기울기에 영향을 미칠 수 있는 캡슐 또는 구역 이상(예: 가성박리증후군, 만성포도막염, 마판증후군)
  • 동공 이상(비반응성, 강직성 동공, 비정상적인 형태의 동공 또는 박명/암소성 조건에서 확장되지 않는 동공)
  • 노인성황반변성(AMD) 의심스러운 눈(OCT로 판단)
  • 복잡한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IOL 이식 실험
소수성, 삼초점 안내 렌즈 POD F GF
소수성 물질로 구성된 삼초점 IOL POD F GF 이식
활성 비교기: IOL 이식 활성 비교기
친수성 삼초점 인공수정체 POD F
친수성 소재로 구성된 삼중초점 IOL POD F 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 조명 조건에서 단안 무교정 원거리 시력(UDVA).
기간: 수술 후 3개월
3개월 추적 방문에서 단안 UDVA에 대한 두 연구 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이는 없습니다. 유의 수준 0.05 이하(p < 0.05)는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. UDVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 4m 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명백한 굴절
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
현시된 굴절은 포롭터로 측정됩니다. 데이터에는 ISO 11979-7:2014에 따른 구, 원통 및 원통 축에 대한 값이 포함됩니다. 이 데이터는 MRSE(명시된 굴절 구면 등가물)를 계산하는 데에도 사용됩니다.
수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
나안 원거리 시력(UDVA) - 단안
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UDVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 4m 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
나안 원거리 시력(UDVA) - 쌍안경
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UDVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 4m 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
교정 원거리 시력(CDVA) - 단안
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
CDVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 최적 보조 교정 안경과 함께 4m 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
교정 원거리 시력(CDVA) - 쌍안경
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
CDVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 최적 보조 교정 안경과 함께 4m 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
70cm에서 거리 교정 중급 시력(DCIVA) - 단안
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
DCIVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 원거리용 교정 안경과 함께 70cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
70cm에서 거리 교정 중급 시력(DCIVA) - 쌍안경
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
DCIVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 원거리용 교정 안경과 함께 70cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
70cm의 나안 중급 시력(UIVA) - 단안
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UIVA는 70cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 검사는 교정 안경 없이 ISO 11979-7:2014에 따라 수행됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
70cm의 나안 중급 시력(UIVA) - 양안
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UIVA는 70cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 검사는 교정 안경 없이 ISO 11979-7:2014에 따라 수행됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
35cm 거리 교정 근시력(DCNVA) - 단안
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
DCNVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 원거리용 교정 안경과 함께 35cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
35cm에서 거리 교정 근시력(DCNVA) - 쌍안경
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
DCNVA는 ISO 11979-7:2014에 따라 원거리용 교정 안경과 함께 35cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
35cm의 무교정 근시력(UNVA)
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UNVA는 35cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 검사는 교정 안경 없이 ISO 11979-7:2014에 따라 수행됩니다. 이 평가는 단안으로 수행됩니다.
수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
35cm의 무교정 근시력(UNVA)
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
UNVA는 35cm 거리에 배치된 ETDRS 차트로 측정됩니다. 검사는 교정 안경 없이 ISO 11979-7:2014에 따라 수행됩니다. 이 평가는 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
대비 감도
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
Photopic 및 mesopic 조명 조건에서 대비 감도
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
수차
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
수차 결과는 표준 수차계로 측정됩니다. 이 연구에서는 다음 값을 평가합니다. 구면 수차, 상위 수차, 렌즈 기울기.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
AcuTarget 진단 장치
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
이식된 렌즈의 산란을 평가하고 비교하기 위한 OSI(Ocular Scatter Index) 점수 측정.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
시각 기능 설문지 - 25(VFQ-25)
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월.
일반적인 환자 만족도 및 치료의 가능한 부작용을 다루기 위한 설문지의 결과 측정. 이 연구에서는 검증되고 검증된 Visual Functioning Questionnaire - 25(VFQ-25)가 사용됩니다. 각 질문의 최대 점수는 100점입니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월.
디포커스 곡선
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
다양한 거리에 대한 시력을 평가하기 위해 사진 조명 조건에서 디포커스 곡선을 측정합니다. 이 테스트는 -5.0D에서 +1.5D 범위의 구면 추가 및 거리 보정 굴절을 사용하여 수행됩니다. 이 검사는 단안 및 양안으로 수행됩니다.
수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - 각막 상태
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 각막 상태

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - 안저
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 안저

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - 염증 징후
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 염증 징후

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - 동공 차단
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 동공 차단

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
슬릿램프 검사 - 망막 박리
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 망막 박리

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
슬릿램프 검사 - 전방 및 후방 캡슐의 상태
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• 전방 및 후방 캡슐의 상태

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - IOL 편심
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• IOL 분산

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - IOL 기울이기
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• IOL 기울기

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - IOL 변색
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• IOL 변색

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
세극등 검사 - IOL 불투명도
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

세극등 검사는 눈 구조와 이식된 IOL의 무결성을 분석하기 위한 하나의 검사입니다. 검사는 ISO 11979-7:2018의 지침에 따라 수행되고 문서화됩니다.

세극등으로 안과 의사는 눈을 입체적으로 관찰할 수 있습니다. 폭을 조절할 수 있는 초점을 맞춘 빛의 슬릿이 검사할 눈에 투사됩니다. 조사자는 반사광 현미경을 통해 눈에 이 투사를 관찰합니다. 슬릿램프는 각막, 수정체, 전방을 포함한 눈의 전방과 후방을 관찰하는 데 사용됩니다. 동공을 확장하여 안저도 검사할 수 있습니다. 세극등으로 다음 조건을 검사해야 합니다.

• IOL 불투명도

수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP) 측정
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
일상적인 후속 검사의 일환으로 비접촉식 안압계로 IOP를 측정합니다.
수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월, 수술 후 36개월.
케라토메트리
기간: 사전 OP
필요한 IOL 도수를 계산하기 위해 각막측정 측정을 수행합니다.
사전 OP
생체 인식
기간: 사전 OP
필요한 IOL 전력을 계산하기 위해 생체 측정을 ​​수행합니다.
사전 OP

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Edward Ang, MD, Asian Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

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  • PHY 1706

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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IOL 이식 실험에 대한 임상 시험

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