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저용량 Fluvastatin과 Valsartan에 의한 심근경색 후 동맥벽 개선

2017년 10월 12일 업데이트: Martina Turk Veselič, University Medical Centre Ljubljana

매우 낮은 용량의 Fluvastatin과 Valsartan으로 심근경색 후 환자의 동맥벽 특성 개선: 개념 증명 연구

안정적인 심근경색 후(MI) 환자에서 매우 낮은 용량의 플루바스타틴과 발사르탄(low-flu/val) 조합으로 치료하여 동맥벽 특성을 개선하는 개념을 테스트했습니다. 내피 기능(FMD, 반응성 충혈 지수) 및 동맥 경직도(경동맥-대퇴 맥파 속도(cf-PWV), 국소 경동맥 PWV 및 β-강성 계수)의 매개 변수는 30일 전후로 측정되었습니다. 10주 후에 잔류 효과를 평가했습니다. 그래서 연구자들은 저독감/발병에 추가된 "on-top-of" 최적의 요법이 포스트 MI 환자의 내피 기능과 동맥 경화를 개선할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 이러한 개선된 매개 변수는 미래의 관상 동맥 사건에 대한 잘 알려진 예측 변수이므로 이러한 치료는 심혈관 위험을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, SI-1000
        • Department of Vascular Diseases, University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 지난 0.5~5년 동안의 MI 병력
  • 수컷
  • 55세 미만

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 명백한 말초 동맥 질환 또는 경동맥 질환
  • 급성 감염
  • 만성 질환
  • 플루바스타틴 및/또는 발사르탄을 사용한 현재 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
20명의 참가자는 30일 동안 매일 1회 경구로 플루바스타틴(10mg)과 발사르탄(20mg)의 저용량 조합을 받았습니다.
의약품: 플루바스타틴(10mg)과 발사르탄(20mg)의 저용량 조합(low-flu/val)
위약 비교기: 대조군
16명의 참가자는 30일 동안 하루에 한 번 구두로 위약을 받았습니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 유동 매개 확장(FMD)
기간: 30 일
상완 동맥의 초음파로 측정된 흐름 매개 확장
30 일
경동맥 맥파 속도(c-PWV)
기간: 30 일
경동맥의 초음파로 측정된 맥파 속도
30 일
β-강성 계수
기간: 30 일
초음파로 측정된 경동맥의 β-강성 계수
30 일
경동맥-대퇴 맥파 속도(cf-PWV)
기간: 30 일
Sphygmocor로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
30 일
반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 30 일
Endopat 장치로 측정한 반응성 충혈 지수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 유동 매개 확장(FMD)
기간: 개입 종료 후 10주
상완 동맥의 초음파로 측정된 흐름 매개 확장
개입 종료 후 10주
경동맥 맥파 속도(c-PWV)
기간: 개입 종료 후 10주
경동맥의 초음파로 측정된 맥파 속도
개입 종료 후 10주
β-강성 계수
기간: 개입 종료 후 10주
초음파로 측정된 경동맥의 β-강성 계수
개입 종료 후 10주
경동맥-대퇴 맥파 속도(cf-PWV)
기간: 개입 종료 후 10주
Sphygmocor로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
개입 종료 후 10주
반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 개입 종료 후 10주
Endopat 장치로 측정한 반응성 충혈 지수
개입 종료 후 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGE-MI

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아니요

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