Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-myokardieinfarkt Forbedring af arteriel væg med lavdosis Fluvastatin og Valsartan

12. oktober 2017 opdateret af: Martina Turk Veselič, University Medical Centre Ljubljana

Forbedring af arterielle vægkarakteristika hos patienter efter myokardieinfarkt med en meget lav dosis fluvastatin og valsartan: Proof-of-concept undersøgelse

Konceptet med at forbedre arterielle vægkarakteristika ved behandling med en meget lavdosis kombination af fluvastatin og valsartan (lav-influenza/val) hos stabile, post-myokardieinfarkt (MI) patienter blev testet. Parametrene for endotelfunktion (flowmedieret dilatation (FMD), reaktivt hyperæmiindeks) og arteriel stivhed (carotis-femoral pulsbølgehastighed (cf-PWV), lokal carotis PWV og β-stivhedskoefficient) blev målt før og efter 30 dage med behandling, og den resterende effekt blev vurderet 10 uger senere. Så efterforskerne undersøgte, om lav-influenza/val-tilsat "on-top-of" optimal terapi kunne forbedre endotelfunktionen og arteriel stivhed hos post-MI-patienter. Da disse forbedrede parametre er velkendte forudsigere for fremtidige koronare hændelser, kan en sådan behandling mindske kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, SI-1000
        • Department of Vascular Diseases, University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie af MI i de sidste 0,5 til 5 år
  • mænd
  • alderen under 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • manifest perifer arteriesygdom eller carotisarteriesygdom
  • akut infektion
  • kroniske sygdomme
  • nuværende behandling med fluvastatin og/eller valsartan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
20 deltagere fik en lavdosis kombination af fluvastatin (10 mg) og valsartan (20 mg) (lav-influenza/val) per oralt én gang dagligt i 30 dage.
Medicin: lavdosis kombination af fluvastatin (10 mg) og valsartan (20 mg) (lav-influenza/val)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
16 deltagere fik placebo per oralt én gang dagligt i 30 dage.
Medicin: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brachial flow medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 30 dage
ultrasonografisk målt flowmedieret dilatation af brachialis arterie
30 dage
carotis pulsbølgehastighed (c-PWV)
Tidsramme: 30 dage
ultrasonografisk målt pulsbølgehastighed af halspulsåren
30 dage
β-stivhedskoefficient
Tidsramme: 30 dage
ultrasonografisk målt β-stivhedskoefficient for halspulsåren
30 dage
carotis-femoral pulsbølgehastighed (cf-PWV)
Tidsramme: 30 dage
carotis-femoral pulsbølgehastighed målt ved Sphygmocor
30 dage
reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: 30 dage
reaktivt hyperæmiindeks målt med en Endopat-anordning
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brachial flow medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: 10 uger efter ophør af indsats
ultrasonografisk målt flowmedieret dilatation af brachialis arterie
10 uger efter ophør af indsats
carotis pulsbølgehastighed (c-PWV)
Tidsramme: 10 uger efter ophør af indsats
ultrasonografisk målt pulsbølgehastighed af halspulsåren
10 uger efter ophør af indsats
β-stivhedskoefficient
Tidsramme: 10 uger efter ophør af indsats
ultrasonografisk målt β-stivhedskoefficient for halspulsåren
10 uger efter ophør af indsats
carotis-femoral pulsbølgehastighed (cf-PWV)
Tidsramme: 10 uger efter ophør af indsats
carotis-femoral pulsbølgehastighed målt ved Sphygmocor
10 uger efter ophør af indsats
reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: 10 uger efter ophør af indsats
reaktivt hyperæmiindeks målt med en Endopat-anordning
10 uger efter ophør af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGE-MI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner