Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa stanu ściany tętnic po przebytym zawale mięśnia sercowego za pomocą małych dawek fluwastatyny i walsartanu

12 października 2017 zaktualizowane przez: Martina Turk Veselič, University Medical Centre Ljubljana

Poprawa charakterystyki ściany tętnicy u pacjentów po zawale mięśnia sercowego za pomocą bardzo małej dawki fluwastatyny i walsartanu: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Przetestowano koncepcję poprawy charakterystyki ściany tętnicy poprzez leczenie kombinacją bardzo małych dawek fluwastatyny i walsartanu (low-flu/val) u stabilnych pacjentów po zawale mięśnia sercowego (MI). Przed i po 30 dniach leczenia, a efekt resztkowy oceniano 10 tygodni później. Badacze zbadali więc, czy optymalna terapia typu „low-flu/val” dodana „on-top-of” może poprawić funkcję śródbłonka i sztywność tętnic u pacjentów po zawale serca. Ponieważ te ulepszone parametry są dobrze znanymi predyktorami przyszłych incydentów wieńcowych, takie leczenie może zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, SI-1000
        • Department of Vascular Diseases, University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia MI w ciągu ostatnich 0,5 do 5 lat
  • mężczyźni
  • w wieku poniżej 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • jawna choroba tętnic obwodowych lub choroba tętnic szyjnych
  • ostra infekcja
  • choroby przewlekłe
  • obecnej terapii fluwastatyną i/lub walsartanem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
20 uczestników otrzymywało kombinację małych dawek fluwastatyny (10 mg) i walsartanu (20 mg) (niska grypa/val) doustnie raz dziennie przez 30 dni.
Lek: połączenie małej dawki fluwastatyny (10 mg) i walsartanu (20 mg) (low-flu/val)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
16 uczestników otrzymywało placebo doustnie raz dziennie przez 30 dni.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozszerzenie zależne od przepływu w ramieniu (FMD)
Ramy czasowe: 30 dni
mierzone ultrasonograficznie poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
30 dni
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej (c-PWV)
Ramy czasowe: 30 dni
mierzona ultrasonograficznie prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej
30 dni
współczynnik sztywności β
Ramy czasowe: 30 dni
mierzony ultrasonograficznie współczynnik β-sztywności tętnicy szyjnej
30 dni
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (cf-PWV)
Ramy czasowe: 30 dni
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej mierzona aparatem Sphygmocor
30 dni
reaktywny wskaźnik przekrwienia (RHI)
Ramy czasowe: 30 dni
wskaźnik reaktywnego przekrwienia mierzony za pomocą urządzenia Endopat
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozszerzenie zależne od przepływu w ramieniu (FMD)
Ramy czasowe: 10 tygodni po zakończeniu interwencji
mierzone ultrasonograficznie poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
10 tygodni po zakończeniu interwencji
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej (c-PWV)
Ramy czasowe: 10 tygodni po zakończeniu interwencji
mierzona ultrasonograficznie prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej
10 tygodni po zakończeniu interwencji
współczynnik sztywności β
Ramy czasowe: 10 tygodni po zakończeniu interwencji
mierzony ultrasonograficznie współczynnik β-sztywności tętnicy szyjnej
10 tygodni po zakończeniu interwencji
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (cf-PWV)
Ramy czasowe: 10 tygodni po zakończeniu interwencji
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej mierzona aparatem Sphygmocor
10 tygodni po zakończeniu interwencji
reaktywny wskaźnik przekrwienia (RHI)
Ramy czasowe: 10 tygodni po zakończeniu interwencji
wskaźnik reaktywnego przekrwienia mierzony za pomocą urządzenia Endopat
10 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGE-MI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj