암환자의 불의의 입원 예방을 위한 IsereADOM 홈케어 서비스 패키지의 효율성 평가 (IsereADOM)
암 환자의 계획되지 않은 입원 예방에서 IsereADOM 홈 케어 서비스 패키지의 효율성을 평가하는 무작위, 제어, 다기관, 전향적, 공개 연구
연구 개요
상세 설명
암 환자의 특정 관리에는 긴밀한 지도가 필요한 과중한 치료(수술, 화학 요법, 방사선 요법, 중재 방사선 등)를 자주 수행하는 것이 포함됩니다. 이러한 적응된 후속 조치에도 불구하고, 질병의 자연적인 진화와 치료 내성 관리로 인해 이러한 환자는 때때로 고립되어 응급 서비스에 대한 입원 및 전체 입원이 필요할 수 있는 허약한 인구가 됩니다.
이 시험은 IsereADOM이라는 이름의 집에서 서비스 패키지를 사용하며, 현재 4가지 유형의 인구 관리에서 개발 단계에 있습니다.
- 입증된 자율성을 상실하지 않은 은퇴자
- 넘어질 위험이 있는 자율성을 상실한 사용자
- 심부전;
- 암 환자.
이 서비스 패키지는 "sentinel referent"라고 하는 근접한 사람의 식별을 기반으로 합니다. 집에서 환자 모니터링을 담당하는 이 사람은 환자의 집에 설치된 다양한 연결 도구(저울, 장력계 ...)와 컴퓨터 솔루션에 액세스하여 다양한 행위자와 정보를 공유할 수 있습니다. 환자의 관리.
또한 환자는 연구자의 추천과 전화 및 인터넷 정보 플랫폼을 기반으로 한 동기 부여 코칭으로부터 혜택을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- Chu Grenoble Alpes
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Grenoble, 프랑스
- Institut Daniel Hollard
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 또는 = 정보에 입각한 동의서 서명 당시 18세
- 포함 시점에 암 치료를 받고 있는 고형 또는 혈액학적 종양이 있는 환자
- 포함 전 2주 동안 의학적 응급 상황에서 관리된 환자
- Isère 부서에 거주하는 환자(실험 범위)
- ECOG 수행 지수 < 또는 = 3
- 기대여명이 6개월 이상인 환자
- 사회보장제도 환자
- 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 환자
- 서명된 동의서가 있는 환자
제외 기준:
- 약동학 샘플링으로 초기 단계 치료 혁신을 평가하는 임상 시험에 포함된 환자
- 포함을 위해 입원 종료 시 자택 입원에서 후속 조치를 취하는 환자
- 측근(배우자, 가족, 친구 ...)에서 도움이 없는 환자
- 노인 숙소(EHPAD) 또는 부양가족을 위한 기타 기관에 거주하는 환자
- 노숙자이거나 필요한 장비의 설치가 허용되지 않는 집에 거주하는 환자
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수로 정의되는 중증 인지 장애가 있는 환자< 23/30
- 참여 기간 동안 연구 후속 조치를 준수할 수 없는(또는 준수할 의사가 없는) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
종양 추적 및 홈 케어 서비스 패키지 IsereADOM이 있는 환자: 의료 플랫폼 지원을 위한 단계적 프로토콜이 있는 환자의 집에 연결된 물체(체온계, 체중계, 혈압계 +/- 산소 농도계, 포도당 측정기 또는 보수계). 환자와 표준 치료 행위자가 액세스할 수 있는 디지털 링크북(의료 파일과 다름). 준거 감시자: 치료를 조정하는 현장 행위자. 센터 외부에서 환자의 선호 접촉 동기 부여 코칭: 다음 축 중 연구자가 정의하는 1~2개의 축(신체 활동, 영양 및 수분 공급, 약물 순응도, 의학적 추적 관찰, 만성 및 도덕적 고통, 질병의 수용) 및 치료). |
환자의 집에 연결된 물체(체온계, 체중계, 혈압계 +/- 산소 농도계, 혈당계 또는 만보계), 디지털 연락 소책자, 센티넬 참조, 동기 부여 코칭
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간섭 없음: 제어
종양학적 후속 조치만 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IsereADOM 홈 케어 서비스 패키지와 표준 지원을 통한 혁신적인 케어의 효과 및 효율성 비교
기간: 6 개월
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무작위 배정 6개월 이내에 관찰된 계획되지 않은 입원 평균 수의 비교.
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6 개월
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증분 비용 효용 비율 비교
기간: 6 개월
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1. 재가서비스 패키지 비용의 평가 지역사회 관점에서 의료 서비스 소비 평가 건강하게 얻은 수명(QALY) 계산
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예산 영향 분석
기간: 6 개월
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실험 전략을 통한 증분 비용 및 절감 비용 계산
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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설문지 "일상 생활 활동"을 통한 자율성 상실의 양 측면 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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설문지 "일상 생활의 도구적 활동"을 통한 자율성 상실에 대한 양쪽 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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설문지 "병원 불안 및 우울 척도"로 불안의 양쪽 팔 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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설문지 "병원 불안 및 우울증 척도"를 사용한 우울증의 양쪽 팔 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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알부민율을 측정하여 양팔의 영양상태 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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프리알부민율을 측정하여 양팔의 영양상태 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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체중 측정을 통한 양군 영양상태 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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설문지 "EuroQoL 5차원 5레벨"을 통한 삶의 질 양 측면 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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자연 간병인을 위한 앙케이트 "RUD"를 이용한 홈케어 양팔 설명
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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환자의 소책자와 함께 프로그래밍되지 않은 치료 소비에 대한 양 측면의 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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전체 생존의 양군 평가
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6 개월
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환자의 상태 평가
기간: 6 개월
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부당한 입원 특성화, 실험 관리의 효율성을 위한 예측 인자 결정, 무진행 생존
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6 개월
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IsereADOM 홈케어 서비스 패키지 영향도 평가
기간: 6 개월
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환자의 가정에서 홈케어 서비스 패키지의 무작위배정과 완전한 설치 사이의 지연을 측정하여 실험 절차를 설정하는 기간 평가
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6 개월
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IsereADOM 홈케어 서비스 패키지 영향도 평가
기간: 6 개월
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연구 참여를 요청한 감시 간호사의 비율 평가
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6 개월
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IsereADOM 홈케어 서비스 패키지 영향도 평가
기간: 6 개월
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통화 수 및 전화 및 인터넷 플랫폼에 대한 연결 수 평가
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6 개월
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IsereADOM 홈케어 서비스 패키지 영향도 평가
기간: 6 개월
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참여 거부 횟수 평가.
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6 개월
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IsereADOM 홈케어 서비스 패키지 영향도 평가
기간: 6 개월
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참여 거부 사유 평가.
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6 개월
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패키지의 효율성을 예측하는 지리적 요인 분석
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IsereADOM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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IsereADOM 서비스 패키지에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Pacific Institute for Research...모집하지 않고 적극적으로
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University College, LondonMerck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로피부 T 세포 림프종 | 균상 식육종/세자리 증후군영국