알츠하이머병 환자 및 가족 간병인을 위한 비약물적 개입(케어 파트너 프로그램) (CPProgram)
이중 대상 프로그램: 가족 간병인과 알츠하이머병 환자를 위한 비약물적 개입
연구 개요
상세 설명
기본 평가에 따라 246쌍을 모집하고 무작위로 할당하여 1) 간병 조건 또는 2) 건강 증진(영양) 조건의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 전체 연구는 가정 기반입니다. 개입은 컴퓨터 태블릿 기술을 사용하여 스페인어 또는 영어로 6개월 동안 제공됩니다. 평가는 연구 시작, 6개월 및 12개월(개입 완료 후)에 수행됩니다.
관심 있는 참가자(간병인)는 Irving Sherwood Wright Center on Aging을 포함하여 다양한 WCM/NYP 위치에 게시된 전단지를 본 후 전화나 이메일을 통해 연락할 수 있습니다. 연구 동료(RA) 중 한 명이 잠재적 참가자에게 연구에 대한 자세한 정보를 제공할 것입니다. 훈련된 RA는 동의 언어가 포함된 전화 대본을 사용하여 전화 화면 대본을 통해 적격성을 결정하기 위한 질문을 할 수 있는 권한을 얻습니다. 참가자가 연구에 부적격한 경우 모든 선별 데이터가 삭제됩니다. 간병인 참가자가 연구 자격이 있는 경우 약속이 제공되며 RA 중 한 명이 참가자(간병인 및 간병인)를 방문하여 참가자의 집에서 선호하는 언어(스페인어 또는 영어)로 기본 평가를 수행합니다. . 간병인과의 이 평가는 2~3시간 동안 지속되며 추가로 간병 대상자와의 평가는 약 1.5시간 동안 지속됩니다. Qualtrics(온라인 설문조사/데이터 수집 서비스)를 사용하여 평가를 관리합니다.
간병인(CG)을 통한 기본 평가는 CG가 간병 대상자에게 제공하는 도움(예: ADL/AIDL), 간병인을 제공하는 동안 CG가 인지하는 부담, 스트레스 및 우울증의 수준을 평가하는 일련의 설문지로 구성됩니다. 돌봄, CG가 이용할 수 있는 사회적 지원의 양, 사랑하는 사람에게 지속적인 돌봄을 제공하기 위한 CG의 준비성. 간병 대상자와의 평가는 우울증, 실행 기능(Trails A & B), 작업 기억(문자 및 숫자 세트), 처리 속도(숫자 기호) 및 언어 유창성(범주 유창성)의 측정으로 구성됩니다. 또한 간병 대상자는 기능 상태를 평가하는 컴퓨터 기반 작업 세트(예: ATM, 처방전 리필, 양식 작성 등)를 완료합니다. 간병인 및 간병 대상자와의 평가는 동일한 가정 방문에서 완료되지 않을 수 있습니다. 연구 프로토콜은 평가를 완료하기 위해 여러 번 방문할 수 있습니다.
기본 가정 방문 중에 RA는 참가자(간병인 및 간병 대상자)와 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 검토합니다. 참가자가 정보에 입각한 동의서 양식을 완전히 이해하고 양식에 서명하지 않으면 평가가 시작되지 않습니다. 간병 대상자에게는 가벼운 인지 장애가 있으므로 동의 양식을 이해했는지 확인하기 위한 추가 단계로 동의 피드백 도구가 추가로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인(CG)
포함 기준:
- MMSE ≥ 26(멍구스 연령 및 교육 보정 포함)
- 최소 지난 6개월 동안 주당 최소 8시간 동안 AD가 있는 친구 또는 친척을 돌봄
- 21세 이상
- 환자와 함께 또는 근처에 거주
- 전화를 가지고
- 연구 기간 동안 연구 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 기억력 문제가 있는 사람을 돌보지 않음
- 유급 간병인
- 기대 수명이 6개월 이하인 불치병이 있는 자
간병 수혜자(CR)
포함 기준:
- MMSE 18 - 25(Mungus 연령 및 교육 수정 포함)(MMSE 점수가 높으면 간병 대상자는 임상 치매 평가 척도(CDR)에서 1.0점을 받아야 함)
- 더 높은 수준의 IADL에 대한 도움이 필요함(예: 재정 관리, 약속 기억 돕기, 약물 취급)
- 메모리 문제 표시
제외 기준:
- 요양원 또는 시설에 거주
- 앞으로 6개월 안에 시설에 배치될 예정입니다.
- 기대 수명이 6개월 이하인 불치병이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
간병인을 간병 관련 정보에 노출하고 간병 대상자를 인지 훈련 작업에 노출
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간병인은 간병 관련 정보에 액세스합니다.
간병 수혜자는 인지 훈련 프로그램을 이용할 수 있습니다.
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위약 비교기: 제어 조건
영양 및 건강 홍보 자료에 간병인 노출.
간병 대상자는 컴퓨터에서 일반 단어 게임에 노출됩니다.
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간병인은 영양 및 건강 증진 자료를 이용할 수 있습니다.
Care Recipients는 단어 및 카드 게임에 액세스합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CES-D로 측정한 간병인의 우울증 점수 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에서 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
범위(0-30)
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기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부담 목록으로 측정한 간병인의 간병 부담 점수 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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점수가 높을수록 간병인의 부담 수준이 높다는 것을 의미합니다.
범위(0-44)
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기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 자가 간병 보고 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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점수가 높을수록 자신에 대한 의료 의무를 더 잘 지키는 것을 의미합니다.
범위(0-12)
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기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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간병인의 사회적 지지 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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점수가 높을수록 간병인에 대한 사회적 지원이 더 많다는 것을 의미합니다.
범위(0-40)
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기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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간병 대상자의 생활 자격 변경
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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점수가 높을수록 알츠하이머 환자로서의 삶의 질이 좋다는 것을 의미한다.
범위(0-52)
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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숫자 기호 테스트를 이용한 간병 대상자의 처리 속도 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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점수가 높을수록 처리 속도가 빨라진다는 의미입니다.
범위(0-100)
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 조건에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
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