선천성 심장병 신체활동 생활습관 연구 (CHD-PALS)
이 연구는 신체 활동 수준을 높이는 일차 목표를 가지고 청소년 및 신흥 성인 선천성 심장병(CHD) 생존자에게 신체 활동 생활 방식 중재를 적용할 것입니다.
이 연구는 2단계로 나뉩니다. 1단계에서 참가자는 설문지를 작성하고 7일 동안 허리에 가속도계를 착용하고 운동 스트레스 테스트를 받아야 합니다. 가속도계 및 운동 스트레스 테스트는 참가자가 개입 연구를 위해 무작위 배정될 자격이 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 청소년 참가자의 경우 부모도 기준선에서 설문지를 작성해야 합니다. 2단계에서 참가자는 1) 신체 활동 추적기(Fitbit)를 받거나 2) Fitbit을 받고 신체 활동 코치와 화상 회의 세션에 참여하는 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2단계 동안 참가자는 3가지 평가(9주 및 22주 및 6개월 후속 조치)를 완료해야 합니다. 9주차 평가는 7일 동안 설문지 작성과 가속도계 착용으로 구성됩니다. 22주차는 9주차와 유사하며 최종 운동 스트레스 테스트가 추가됩니다. 6개월 후속 조치는 9주차 평가를 반영합니다. 청소년 참가자의 경우 최종 평가에서도 같은 부모가 설문지를 작성해야 합니다.
화상 회의 조건에 무작위 배정된 참가자는 20주 동안 신체 활동 코치를 8회 만나도록 요청받습니다. 코치는 참가자가 (1) 신체 활동에 대한 태도를 바꾸고, (2) 신체 활동에 대한 다른 사람(예: 가족 구성원, 동료)의 승인에 대한 인식을 높이고, (3) 장애물을 해결하고 효율성을 높여 참가자의 통제력을 높이도록 도와줍니다. 신체 활동을 위해. 코치는 Fitbit을 사용하여 자가 모니터링 및 목표 설정을 용이하게 합니다. 중재 부문의 참가자는 연구가 끝날 때 포커스 그룹에 참여하여 경험을 공유하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15-18세(만 18세인 경우 고등학교 재학 중이거나 여전히 집에 거주 중이어야 함)
- 중등도 또는 복합 구조적 선천성 심장병 진단을 받은 경우
- Nationwide Children's Hospital에서 120마일 이내에 거주
제외 기준:
- 영어로 능숙하게 말하거나 쓰지 마십시오.
- 연구 절차 완료를 방해하는 인지 장애가 있는 자
- 유전적 증후군(예: Downs, Marfans) 진단을 받은 경우
- 지난 6개월 이내에 공식적인 운동 프로그램에 참여했습니다.
- 심장 개복 수술을 받았거나 지난 3개월 이내에 경피적 판막 교체를 받았습니다.
- 그렇지 않으면 심장 전문의가 최소한 적당한 수준의 신체 활동에 참여하는 것을 금지합니다.
- 런닝머신 기반 운동 스트레스 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 현재 임신 중
- 운동 스트레스 테스트(예: 운동 유발성 부정맥 또는 심장 허혈의 증거)에 근거한 운동에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 가속도계에 따라 하루에 60분 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동
- PA 코치와의 화상 회의를 위한 인터넷 액세스 또는 장치가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Fitbit 전용
Fitbit 전용 팔에서 참가자는 기본 운동 스트레스 테스트 결과와 Fitbit에서 고안된 운동 처방을 받게 됩니다.
그들은 9주(임시) 및 22주 평가(후속 조치)를 받게 됩니다.
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두 그룹 모두에 신체 활동 모니터(Fitbit)가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Fitbit + 코칭 세션
Fitbit + 코칭 세션 부문에서 참가자는 기본 운동 스트레스 테스트 결과에 따라 고안된 운동 처방인 Fitbit을 받고 20주 동안 코치(중재가)와 8개의 세션을 갖게 됩니다.
그들은 9주(임시) 및 22주 평가(후속 조치)를 받게 됩니다.
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두 그룹 모두에 신체 활동 모니터(Fitbit)가 제공됩니다.
다른 이름들:
코치는 행동 변화의 세 가지 요소에 대해 참가자와 함께 작업합니다. (1) 신체 활동에 대한 태도 변화; (2) 참가자의 신체 활동에 대한 다른 사람들의 승인에 대한 인식을 높입니다. (3) 신체 활동에 대한 통제력에 대한 인식을 높입니다.
이러한 요소는 적절한 목표 설정 촉진과 함께 비판단적인 입장을 사용하여 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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가속도계로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(분)의 기준선에서 후속 조치까지의 변화
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기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌식 행동
기간: 기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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가속도계로 측정한 대로 앉아 있는 시간(분)의 기준에서 후속 조치 변경.
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기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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운동 내성
기간: 기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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운동 스트레스 테스트 동안 VO2peak로 측정한 신체 활동 중 최대 산소 이용률의 기준선에서 후속 조치까지의 변화.
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기준선에서 후속 조치까지(약 22주).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie L Jackson, PhD, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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