상부위장관출혈 환자의 내시경 후 응급실 직접 퇴원
상부 위장관 출혈 환자의 내시경 후 응급실 직접 퇴원: 타당성 조사(GIB Score 002 연구)
연구 개요
상세 설명
Glasgow Blatchford Score(GBS)는 개입이 필요하지 않고 재출혈 및 사망 위험이 낮은 매우 낮은 위험 환자를 식별하기 위해 2000년에 개발되었습니다. GBS는 응급실에서 쉽게 얻을 수 있는 객관적인 임상변수를 사용하였으며, 어떠한 내시경 소견도 매개변수로 사용하지 않았다. 고위험 환자를 구분하기 위해 고안된 Rockall 점수와 달리 GBS는 내시경 없이도 응급실에서 안전하게 퇴원할 수 있는 저위험 환자를 구분하기 위해 사용되었으며, 이 점에서 GBS가 우수하다는 연구 결과가 있습니다. GBS의 주된 한계는 상부 위장관 출혈을 나타내는 모든 환자의 4-8%만이 낮은 위험으로 계층화되는 낮은 특이성입니다. 또한 GBS는 스코틀랜드 위장 출혈 등록부에서 파생되었으며 현지 인구에 적용되지 않을 수 있습니다.
상부 위장관 출혈 증상에 대해 사고 및 응급실에 참석하는 적절한 환자를 식별하고 사고 및 응급 의사가 모집합니다. 입원 후 내시경 센터에 내원하는 환자도 모집하여 임상 데이터를 수집합니다.
Pearson's chi-square 방법을 사용하여 개발 세트에 대해 단변량 분석을 수행하여 결과에 대한 요인 간의 연관성을 조사했습니다. 단변량 분석에서 30일 재참석률과 유의한 관련이 있는 변수(P<=0.1) 다변량 로지스틱 회귀 모델에 입력됩니다. 다변량 분석에서 유의성을 유지한 위험 요소는 위험 점수에 통합하기 위해 선택됩니다. 위험 점수의 각 독립 변수에 가중치가 할당되어 해당 조정 승산비(AOR)를 적용합니다. 각 과목의 위험 점수는 모든 위험 요소의 합계입니다. 채점 시스템의 예측 능력을 평가하기 위해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 구성하고 곡선 아래 면적(AUC)을 기술했습니다. 일치 (c)-통계는 예측 도구의 차별적 능력을 반영하는 데 사용되었습니다.
비용 효율적인 경제 모델은 조기 퇴원 전략 사용에 대한 비용 효율적인 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 위장 출혈 증상이 있는 Prince of Wales 병원 또는 Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원에 다니는 모든 환자는 현지 관행에 따라 AED(Accident & Emergency Department)에서 초기 소생 및 안정화됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연령 <18세
- 임신
- 상부 내시경 시술을 받기에 의학적으로 부적합(3L/min 이상의 O2 보충 필요, 초기 소생술에도 불구하고 지속적인 혈역학적 불안정, 정신 착란)
- 집중 치료실에 입원해야 합니다.
- 조절되지 않는 위장관 출혈에 응급 내시경 검사 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GI 출혈 점수
응급실 조기 내시경 + 기타 임상 변수
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위험 인자 점수 구성 값 연령(세) 15-29 -2 30-44 -1.5 45-59 0 60-74 1.5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 재진료율
기간: 30일
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상부 위장관 출혈로 응급실 재진료율
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 30일
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모든 원인으로 인한 사망률
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30일
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응급실 재진료율
기간: 30일
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모든 원인은 상부 위장관 출혈로 응급실 재진료
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30일
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입원 기간
기간: 30일
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입원 일수
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30일
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추가 의료 개입 필요
기간: 30일
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첫 번째 상부 내시경 검사 전후에 추가 의료 개입 필요
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aric Josun Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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GI 출혈 점수에 대한 임상 시험
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The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한