上消化道出血患者内镜检查后直接从急诊科出院
内镜检查后急诊室上消化道出血患者直接出院:可行性研究(GIB 评分 002 研究)
研究概览
详细说明
格拉斯哥布拉奇福德评分 (GBS) 于 2000 年开发,用于识别不需要任何干预且再出血和死亡风险较低的极低风险患者。 GBS 使用可以在急诊室轻松获得的客观临床参数,并且不使用任何内窥镜检查结果作为参数。 与旨在识别高风险患者的 Rockall 评分不同,GBS 用于识别无需内窥镜检查即可安全出院的低风险患者,并且研究表明它在这方面具有优势。 GBS 的主要限制是其低特异性,所有上消化道出血患者中只有 4-8% 被归类为低风险。 此外,GBS 来自苏格兰胃肠道出血登记处,可能不适用于当地人群。
因上消化道出血症状而到急症室就诊的合适患者将由急症室医生确定和招募。 入院后到内窥镜中心就诊的患者也将被招募收集临床数据。
使用 Pearson 的卡方方法对开发集进行单变量分析,以检查结果因素之间的关联。 单变量分析中与 30 天再入学率显着相关的变量 (P<=0.1) 将被输入多元逻辑回归模型。 在多变量分析中保留显着性的风险因素将被选择并入风险评分。 权重将分配给风险评分中的每个独立变量,应用相应的调整优势比 (AOR)。 每个受试者的风险评分是所有风险因素的总和。 为了评估评分系统的预测能力,构建了接受者操作特征 (ROC) 曲线并描绘了曲线下面积 (AUC)。 索引 (c)-统计量用于反映预测工具的判别能力。
成本效益经济模型将用于对早期出院策略的使用进行成本效益分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有在威尔斯亲王医院或雅丽斯何妙龄那打素医院就诊并出现上消化道出血症状的患者,将根据当地惯例在急症室进行初步复苏和稳定治疗
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 身体上不适合接受上消化道内窥镜手术(需要 O2 补充>3L/min,尽管进行了初步复苏,但仍持续存在血流动力学不稳定,精神错乱)
- 需要进入重症监护室
- 无法控制的消化道出血需要紧急内镜检查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:胃肠道出血评分
急诊科早期内镜检查+其他临床参数
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危险因素 评分分量值 年龄(岁) 15-29 -2 30-44 -1.5 45-59 0 60-74 1.5
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊再入院率
大体时间:30天
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上消化道出血急诊再入院率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间:30天
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全因死亡率
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30天
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急诊再入院率
大体时间:30天
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所有原因因上消化道出血再次到急诊室就诊
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30天
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住院时间
大体时间:30天
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住院天数
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30天
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需要进一步的医疗干预
大体时间:30天
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第一次上消化道内窥镜检查前后都需要进一步的医疗干预
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aric Josun Hui, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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胃肠道出血评分的临床试验
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