이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 참여를 향상시키기 위해 수용 및 헌신 치료와 노출 및 반응 예방을 결합

2017년 11월 8일 업데이트: Michael Twohig, Ph.D., Utah State University

강박 장애에서 치료 참여를 향상시키기 위해 수용 및 헌신 치료와 노출 및 반응 예방을 결합

이 연구의 목적은 수용전념치료(ACT)와 노출 및 반응 예방(ERP)을 통합하면 ACT가 없는 ERP에 비해 ERP 기술의 수용성, 내약성 및 순응도가 증가하는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 강박 장애(OCD)의 DSM-IV 진단을 받은 58명의 성인이 ACT 기술(ERP+ACT; n = 30) 또는 ERP를 포함하는 ERP의 주 2회 세션(세션당 2시간) 16회를 받았습니다. 혼자 (n = 28). 인터뷰, 자기보고 설문지 및 행동 관찰을 사용한 평가는 사전 및 사후 테스트와 6개월 추적 관찰에서 수행되었습니다. 구체적인 가설은 다음과 같습니다. 1) ERP+ACT를 받는 환자는 표준 ERP를 받는 환자에 비해 더 큰 치료 수용 가능성을 보고하고 완료된 자기 주도 ERP 할당의 양과 질이 더 높을 것입니다. 2) ERP와 ERP+ACT 모두 검사 전에서 검사 후로, 검사 전에서 후속 조치로 강박 장애 증상이 임상적으로 유의하게 감소할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 배경 및 의의.

    강박 장애(OCD)에 대한 가장 효과적인 심리 치료는 노출 및 반응 예방(ERP)으로, 강박 유발 요인(즉, 노출)에 맞서고 의례화하려는 충동에 저항하는 것(반응 예방)이 수반됩니다. 성공적이긴 하지만 이러한 기술은 도전적이며 높은 수준의 불안을 유발합니다. 이것은 ERP에 접근할 수 있는 환자의 25%에서 50%가 치료를 거부하거나, 조기에 중단하거나, 치료 지침을 준수하지 않고 약화된 반응을 보인다는 사실에 기여할 수 있습니다. ERP 기술의 효과를 감안할 때, 치료 무결성을 손상시키지 않으면서 환자의 순응도를 높이고 환자의 순응도를 높이는 방법을 개발하는 것이 강박 장애 치료 연구의 중요한 다음 단계입니다. 최근 조사에서는 ERP에 약물, 인지 요법 또는 동기 부여 인터뷰를 추가하면 결과와 순응도가 향상되는지 여부를 다루었습니다. 아직까지 이러한 조합 치료가 ERP 단일 요법보다 더 효과적인 정도에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 최근 강박 장애에 대해 연구되고 있는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 ERP의 내약성 및 순응도 문제를 해결할 수 있는 새로운 희망을 제시합니다. 구체적으로, ACT는 수용 및 마음챙김 과정을 사용하여 원하지 않는 내적 경험(예: 강박적 사고, 불안)을 기꺼이 경험하도록 합니다. 이러한 수용 및 마음 챙김 프로세스는 ERP와 일치하지만 ERP 단독 이상으로 노출 연습의 참여를 증가시키는 것으로 가정됩니다. 세션 내 노출 없이 ACT가 치료 후 분석과 치료 의도 분석을 사용한 3개월 추적에서 임상 반응률이 55-65% 범위임을 입증한 무작위 시험에서 이 주장에 대한 증거가 있습니다. 또한 탈락률과 거부율은 12.2%로 낮았으며 치료 후 치료 수용도는 5점 만점에 4.3점으로 최대치에 가까웠습니다. 이 연구에서는 실험적인 이유로 ACT에 세션 내 ERP를 포함하지 않았습니다. 그러나 OCD에 대한 ACT의 가장 이론적이고 실제적으로 일관된 사용은 노출 요법 또는 ERP를 수행하는 컨텍스트입니다. ACT는 ERP와 관련된 프로세스(예: 습관화, 인지 변화)와 구별되는 프로세스(예: 수용, 탈융합, 가치)에 초점을 맞추지만 두 치료의 중요한 목표는 두려운 자극에 대한 환자의 참여를 넓히는 것입니다. 사실, ACT 절차는 불안 장애에 대한 노출 요법 참여 및 원하지 않는 강박적 사고를 기꺼이 경험하는 것을 포함하여 어려운 활동에 대한 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 ERP에 ACT 기술을 구축하면 환자가 (a) ERP 작업에 참여하고, (b) 탈출/회피 전략을 사용하지 않고 높은 수준의 불안에 직면하고, (c) 의식에 저항하는 데 도움이 될 수 있습니다. 제안된 연구의 목표는 ACT를 통합하면 ACT가 없는 ERP에 비해 ERP 기술의 수용성, 내약성 및 준수가 증가하는지 여부를 평가하는 것입니다.

  2. 연구 설계 및 가설.

    강박 장애(OCD)의 DSM-IV 진단을 받은 58명의 성인이 ACT 기술(ERP+ACT; n = 30) 또는 ERP를 포함하는 ERP의 주 2회 세션(세션당 2시간) 16회를 받았습니다. 혼자 (n = 28). 인터뷰, 자기보고 설문지 및 행동 관찰을 사용한 평가는 사전 및 사후 테스트와 6개월 추적 관찰에서 수행되었습니다. 구체적인 가설은 다음과 같습니다. 1) ERP+ACT를 받는 환자는 표준 ERP를 받는 환자에 비해 더 큰 치료 수용 가능성을 보고하고 완료된 자기 주도 ERP 할당의 양과 질이 더 높을 것입니다. 2) ERP와 ERP+ACT 모두 검사 전에서 검사 후로, 검사 전에서 후속 조치로 강박 장애 증상이 임상적으로 유의하게 감소할 것입니다.

  3. 행동 양식

3a. 샘플 크기 및 모집. 조사관은 유타 주립 대학(USU)의 임상 연구 센터와 채플 힐(UNC) 노스캐롤라이나 대학의 불안 및 스트레스 장애 클리닉의 두 곳에서 성인 60명의 치료 의도 샘플을 목표로 했습니다. 환자는 연구 광고와 치료 센터에 익숙한 1차 진료 및 정신 건강 제공자의 소개를 통해 모집되었습니다. USU 센터(Twohig)와 UNC 클리닉(Abramowitz)은 해당 지역에서 잘 알려진 연구 중심 치료 클리닉입니다. USU는 200만 명이 차로 1시간 30분 거리에 있으며 이 지역의 시골 특성상 치료를 위한 여행은 일반적입니다. 또한 이 분야에서 강박 장애가 있는 참가자를 모집하는 다른 알려진 단체는 없습니다. NC의 Raleigh-Durham-Chapel Hill 지역에는 백만 명이 넘는 사람들이 거주하고 있으며 UNC 클리닉은 치료에 대한 문의를 꾸준히 받고 있습니다. 인터넷에 연구 시험을 게시하는 환자 옹호 그룹 및 협회에 연락하여 연구를 더욱 널리 알렸습니다.

3b. 진단 설정. 모든 진단은 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 숙련된 면접관이 설정했습니다.

3c. 치료군에 대한 무작위화. 스크리닝 후, 30명의 개인이 무작위로 배정되어(난수 생성기를 사용하여) ERP+ACT를 받고 28명은 ERP 단독 요법을 받았습니다. ERP+ACT 조건에 ACT 기술을 포함하는 것을 제외하고 치료는 두 그룹에서 동일했습니다(즉, 노출 세션의 수와 기간이 동일함).

3d. 치료. ERP. ERP 치료는 Kozak과 Foa의 프로토콜에 따라 수동화되었으며 주 2회 120분 세션 16회가 포함되었습니다. 치료사는 OCD에 대한 ERP 및 ACT 전문가로부터 광범위한 교육을 받은 고급 대학원생이었습니다. 세션 1과 2에는 정보 수집, 심리 교육, ERP의 이론적 근거 발표, 의식의 자기 모니터링 소개가 포함되었습니다. 세션 3은 치료 계획(노출 계층 구조, 반응 예방 계획) 개발에 전념했습니다. 세션 4-15에는 세션 내 장기 및 반복 점진적 노출 요법, 잘못된 인식에 대한 비공식 토론, 일일 노출 숙제, 의식 자제 지침(세션 중 및 세션 사이의 반응 방지), 수행되었습니다. 세션 16은 중단 및 재발 방지를 다루었습니다.

행위+ERP. 이 조건은 노출 세션의 수와 기간 측면에서 ERP 조건과 일치했습니다. 세션 1과 2는 집착과 불안의 수용에 초점을 맞춘 ERP의 ACT 모델에 대한 간략한 토론, 집착에 주목하고 이에 따라 행동하지 않는 것, 자신의 내부 경험과 함께 존재하는 것, 치료를 자신의 가치와 연결하는 것입니다. 세션 3에서는 노출 계층 구조 및 대응 예방 계획을 개발하고 강박관념, 불안 및 의례화하려는 충동이 있을 때 유연한 대응 학습에 중점을 둔 ERP에 대한 ACT 기반 접근 방식을 설명했습니다. 노출 실습은 절차상 ERP와 유사하지만 ACT 프로세스 촉진에 중점을 둡니다. 예를 들어, 치료사는 참여자를 두려운 자극에 노출시키고 참여자에게 강박적 사고가 마치 시냇물에 떠다니는 나뭇잎처럼 지나가는 것을 지켜보게 함으로써 강박관념을 알아차리는 것을 가르칠 수 있습니다. 숙제 노출 연습은 환자의 목표 및 가치와 연결되었으며 참가자는 이러한 과제 중에 ACT 프로세스를 연습하도록 지시받았습니다. 세션 16은 강박적인 생각과 강박적인 충동이 있을 때 자신의 가치관을 따르는 데 초점을 맞춘 재발 방지의 ACT 기반 모델을 다루었습니다.

3e. 표준화 및 무결성 절차. 모든 평가자와 치료사는 Drs.에 의해 직무 역량에 대한 교육을 받았습니다. Twohig와 Abramowitz. 모든 평가 및 치료 세션을 비디오로 녹화하고 조사자가 테이프의 20%를 무작위로 선택하여 검토하고 구현의 무결성에 대해 점수를 매겼습니다. 박사 Twohig와 Abramowitz는 프로젝트의 감독관으로도 활동했습니다. 감독의 교차 사이트 데이터 및 비디오 공유는 HIPAA 준수 방식으로 인터넷을 통해 이루어졌으며 주간 회의는 Skype를 통해 이루어졌습니다.

3f. 공부 기간. 연구 기간은 6년이었다. 연구자들은 연구 기간의 처음 두 달 동안 ERP+ACT 치료 매뉴얼을 개발했습니다. 이에 따라 연구자들은 1년차에서 6년차 사이의 모든 환자의 모집 및 치료를 완료하였다. 이렇게 해서 후속 데이터 수집, 데이터 분석, 결과 작성 및 발표를 위한 마지막 1년이 남았습니다.

3g. 통계적 방법. 조사관은 각 가설을 해결하기 위해 다음 절차를 사용합니다. 1) 그룹 간 t-테스트를 ​​사용하여 치료 수용 가능성 측정의 차이와 치료 후 ERP 할당 준수의 양과 질을 조사합니다. 해당 효과 크기는 이 효과의 크기를 조사하기 위해 계산됩니다. 2) 결과 측정에 대한 사전 사후 테스트 및 사전 테스트 후속 조치 차이의 통계적 유의성을 결정하기 위한 그룹 내 t-테스트. 해당 그룹 내 효과 크기도 이러한 차이의 크기를 조사하기 위해 계산됩니다. 또한, Jacobson & Truax에서 설명한 방법을 사용하여 사전 테스트에서 사후 테스트까지 임상적으로 유의하고 신뢰할 수 있는 변화의 정도를 조사할 것입니다.

3시. 전력 분석. 검정력 계산은 OCD에 대한 CBT의 메타 분석에서 보고된 평균 그룹 내 효과 크기 1.41을 기반으로 했습니다. 이 효과 크기는 임상 인터뷰 측정(예: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)에서 파생되었습니다. 샘플 크기 60은 알파가 .05로 설정된 경우 본 연구에서 t-테스트로 유사한 효과 크기를 탐지하는 데 90% 이상의 검정력을 제공합니다. 파워 추정치를 계산하기 위해 강박 장애에 대한 두 가지 적극적인 심리 치료 간의 치료 순응도와 삶의 질을 비교하는 이용 가능한 연구는 없습니다. 따라서 조사관은 이러한 변수에 대해 ERP+ACT와 ERP를 비교할 때 유의 수준 외에 효과 크기를 조사합니다.

4. 결과의 용도

본 연구의 결과는 학술발표회를 통해 발간 및 배포될 예정입니다. 그들은 또한 R34 메커니즘(치료 개발)을 사용하는 더 큰 연구를 위해 NIMH 기금을 신청하기 위한 파일럿 데이터로 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 OCD의 현재 DSM-IV-TR 주진단
  • 16개의 모든 치료 세션에 참석할 의향이 있습니다.
  • 유창한 영어
  • OCD에 대한 이전 인지 행동 치료 또는 수용 및 헌신 치료 없음
  • OCD에 대한 약물 치료를 받는 경우, 연구에 참여하는 동안 고정 용량을 유지할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 심한 우울증 또는 자살 생각
  • 현재 약물 남용 또는 의존
  • 현재의 조증, 정신병 또는 경계선 또는 분열형 성격 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 플러스 ERP
세션 1과 2에는 정보 수집, OCD 및 ERP의 ACT 모델에 대한 토론, 의식의 자체 모니터링 소개가 포함되었습니다. 세션 3에서는 노출 계층 구조 및 대응 예방 계획의 개발과 집착, 불안 및 의례화하려는 충동이 있을 때 유연한 대응 학습에 중점을 둔 ERP에 대한 ACT 기반 접근 방식에 대한 추가 설명이 포함되었습니다. 노출 사례(세션 4-16)는 ERP 조건과 절차적으로 유사했지만 공포 소멸보다는 ACT 프로세스 촉진에 중점을 두었습니다. 숙제 노출 실습은 참가자의 목표 및 가치와 연결되었습니다. 세션 16에는 강박적인 생각과 강박적인 충동이 있을 때 자신의 가치를 따르는 데 초점을 맞춘 재발 방지의 ACT 모델이 포함되었습니다.
수용 및 헌신 요법과 노출 및 반응 예방(ACT 및 ERP)으로 구성된 120분 개인 심리 요법의 주 2회 16회 세션.
실험적: 혼자 ERP
ERP는 Kozak과 Foa의 치료 매뉴얼을 따랐습니다. 세션 1과 2에는 정보 수집, OCD의 인지 행동 모델에 대한 심리 교육 및 ERP에 대한 이론적 근거, 의식의 자기 모니터링 소개가 포함되었습니다. 세션 3은 치료 계획(노출 계층 구조, 반응 예방 계획) 개발에 전념했습니다. 세션 4-16에는 세션 내 장기 및 반복 점진적 노출 요법(필요에 따라 생체 내 및 상상), 세션 간 일일 노출 관행 할당, 의식 자제 지시(세션 중 및 세션 간 반응 방지), 수행된 모든 의식에 대한 자체 모니터링과 함께. 세션 16에서는 중단 및 재발 방지에 대해서도 다루었습니다.
노출 및 반응 예방(ERP 단독) 단일 요법으로 구성된 120분 개인 심리 요법의 주 2회 16회 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 기준 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
전반적인 OCD 심각도는 증상 체크리스트와 10개 항목 심각도 척도를 포함하는 반구조화된 인터뷰인 Y-BOCS를 사용하여 측정되었습니다. 체크리스트는 먼저 환자의 특정 집착과 강박을 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 심각도 척도는 (a) 시간, (b) 간섭, (c) 고통, (d) 저항 및 ( e) 통제 정도. 임상의는 지난 주를 기준으로 0(증상 없음)에서 4(극단)까지 각 항목을 평가합니다. 10개 항목이 추가되어 0에서 40까지 범위의 전체 심각도 점수를 생성합니다. Y-BOCS는 강박 중증도의 가장 널리 사용되는 척도이며 만족스러운 심리적 특성을 가지고 있습니다. 본 샘플에서 전처리 Y-BOCS의 내부 일관성(Cronbach's alpha)은 .74였습니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 예일-브라운 강박 척도(Y-BOCS)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
전반적인 OCD 심각도는 증상 체크리스트와 10개 항목 심각도 척도를 포함하는 반구조화된 인터뷰인 Y-BOCS를 사용하여 측정되었습니다. 체크리스트는 먼저 환자의 특정 집착과 강박을 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 심각도 척도는 (a) 시간, (b) 간섭, (c) 고통, (d) 저항 및 ( e) 통제 정도. 임상의는 지난 주를 기준으로 0(증상 없음)에서 4(극단)까지 각 항목을 평가합니다. 10개 항목이 추가되어 0에서 40까지 범위의 전체 심각도 점수를 생성합니다. Y-BOCS는 강박 중증도의 가장 널리 사용되는 척도이며 만족스러운 심리적 특성을 가지고 있습니다. 본 샘플에서 전처리 Y-BOCS의 내부 일관성(Cronbach's alpha)은 .74였습니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 기준선 Beck Depression Inventory II(BDI-II)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
BDI-II는 우울증의 감정적, 인지적, 동기적, 식물적, 정신운동적 요소의 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 10 이하의 점수는 정상으로 간주됩니다. 20점 이상의 점수는 임상적 우울증이 있음을 시사합니다. BDI는 신뢰도와 타당도가 뛰어나 임상 연구에 널리 활용되고 있다. 본 샘플에서 전처리 BDI는 Cronbach's alpha가 .93이었다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 후 Beck Depression Inventory II(BDI-II)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
BDI는 우울증의 감정적, 인지적, 동기적, 식물적, 정신운동적 요소의 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 10 이하의 점수는 정상으로 간주됩니다. 20점 이상의 점수는 임상적 우울증이 있음을 시사합니다. BDI는 신뢰도와 타당도가 뛰어나 임상 연구에 널리 활용되고 있다. 본 샘플에서 전처리 BDI는 Cronbach's alpha가 .93이었다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
8주 기준 승인 및 실행 설문지 - II(AAQ-II)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
AAQ-II는 경험적 회피/심리적 경직성에 대한 7개 항목 7점 리커트 유형 측정입니다. 항목은 다음을 반영합니다. (a) 원치 않는 감정과 생각을 경험하지 않으려는 의지, (b) 원치 않는 심리적 사건을 경험할 때 현재 순간에 있고 가치 지향 행동에 따라 행동할 수 없음. AAQ-II는 우수한 심리 측정 특성을 보여줍니다(평균 알파 .88). 현재 샘플에서 전처리 AAQ-II는 Cronbach's alpha가 .87이었습니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 후 수락 및 조치 질문서 - II(AAQ-II)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
AAQ-II는 경험적 회피/심리적 경직성에 대한 7개 항목 7점 리커트 유형 측정입니다. 항목은 다음을 반영합니다. (a) 원치 않는 감정과 생각을 경험하지 않으려는 의지, (b) 원치 않는 심리적 사건을 경험할 때 현재 순간에 있고 가치 지향 행동에 따라 행동할 수 없음. AAQ-II는 우수한 심리 측정 특성을 보여줍니다(평균 알파 .88). 현재 샘플에서 전처리 AAQ-II는 Cronbach's alpha가 .87이었습니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
각 세션의 수락 및 실행 설문지 - II(AAQ-II)의 세션 수준 변경
기간: 세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)
AAQ-II는 경험적 회피/심리적 경직성에 대한 7개 항목 7점 리커트 유형 측정입니다. 항목은 다음을 반영합니다. (a) 원치 않는 감정과 생각을 경험하지 않으려는 의지, (b) 원치 않는 심리적 사건을 경험할 때 현재 순간에 있고 가치 지향 행동에 따라 행동할 수 없음. AAQ-II는 우수한 심리 측정 특성을 보여줍니다(평균 알파 .88). 현재 샘플에서 전처리 AAQ-II는 Cronbach's alpha가 .87이었습니다.
세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)
8주에 기준선 고통 허용 척도(DTS)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
DTS는 부정적인 감정 상태를 경험하고 견디는 능력을 평가하는 14개의 문항으로 구성된 5점 Likert 유형의 척도로 구성되어 있습니다. 더 큰 점수는 더 높은 수준의 조난 내성을 반영합니다. 이 척도는 높은 내적 일관성(α=.89)과 정서적 고통 및 규제에 대한 다른 자가 보고 등급과의 적절한 수렴을 포함하여 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다. 또한 DTS는 적절한 6개월 테스트-재테스트 신뢰도(r=.61)를 입증했습니다. 현재 샘플에서 전처리 DTS는 Cronbach's alpha가 .94였습니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 후 고통 내성 척도(DTS)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
DTS는 부정적인 감정 상태를 경험하고 견디는 능력을 평가하는 14개의 문항으로 구성된 5점 Likert 유형의 척도로 구성되어 있습니다. 더 큰 점수는 더 높은 수준의 조난 내성을 반영합니다. 이 척도는 높은 내적 일관성(α=.89)과 정서적 고통 및 규제에 대한 다른 자가 보고 등급과의 적절한 수렴을 포함하여 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다. 또한 DTS는 적절한 6개월 테스트-재테스트 신뢰도(r=.61)를 입증했습니다. 현재 샘플에서 전처리 DTS는 Cronbach's alpha가 .94였습니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
8주에 침입 인벤토리(III)의 기준선 해석에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
III은 침투적 사고에 대한 부정적인 평가를 평가하기 위해 고안된 반독일문자 측정법입니다. 응답자는 거슬리는 생각의 예를 포함하는 일련의 지침을 읽은 다음(예: 침대에서 죽어 누워 있는 아기의 이미지, 아기를 매우 세게 흔드는 충동) 자신의 생각 중 하나 또는 두 가지 예를 식별하도록 요청받습니다. 침입. 그런 다음 응답자는 이러한 침입에 대한 다양한 부정적인 평가와 관련된 31개 항목에 동의하는 정도를 확인합니다(예: "이런 생각이 없었다면 더 나은 사람이 되었을 것입니다"). 처음에는 이론적으로 파생된 3가지 하위 척도((a) 생각의 중요성, (b) 생각의 통제, (c) 책임)가 제안되었지만, 데이터는 단일 요소만 존재함을 시사합니다. 현재 샘플에서 전처리 III의 내부 일관성은 .94였습니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월에 침입 인벤토리(III)의 처리 후 해석에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
III은 침투적 사고에 대한 부정적인 평가를 평가하기 위해 고안된 반독일문자 측정법입니다. 응답자는 거슬리는 생각의 예를 포함하는 일련의 지침을 읽은 다음(예: 침대에서 죽어 누워 있는 아기의 이미지, 아기를 매우 세게 흔드는 충동) 자신의 생각 중 하나 또는 두 가지 예를 식별하도록 요청받습니다. 침입. 그런 다음 응답자는 이러한 침입에 대한 다양한 부정적인 평가와 관련된 31개 항목에 동의하는 정도를 확인합니다(예: "이런 생각이 없었다면 더 나은 사람이 되었을 것입니다"). 처음에는 이론적으로 파생된 3가지 하위 척도((a) 생각의 중요성, (b) 생각의 통제, (c) 책임)가 제안되었지만, 데이터는 단일 요소만 존재함을 시사합니다. 현재 샘플에서 전처리 III의 내부 일관성은 .94였습니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
세션별 ​​침입 인벤토리 해석의 세션 수준 변화(III)
기간: 세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)
III은 침투적 사고에 대한 부정적인 평가를 평가하기 위해 고안된 반독일문자 측정법입니다. 응답자는 거슬리는 생각의 예를 포함하는 일련의 지침을 읽은 다음(예: 침대에서 죽어 누워 있는 아기의 이미지, 아기를 매우 세게 흔드는 충동) 자신의 생각 중 하나 또는 두 가지 예를 식별하도록 요청받습니다. 침입. 그런 다음 응답자는 이러한 침입에 대한 다양한 부정적인 평가와 관련된 31개 항목에 동의하는 정도를 확인합니다(예: "이런 생각이 없었다면 더 나은 사람이 되었을 것입니다"). 처음에는 이론적으로 파생된 3가지 하위 척도((a) 생각의 중요성, (b) 생각의 통제, (c) 책임)가 제안되었지만, 데이터는 단일 요소만 존재함을 시사합니다. 현재 샘플에서 전처리 III의 내부 일관성은 .94였습니다.
세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)
8주차 불안 감정 및 사고 설문지(BAFT)의 기준 신뢰도에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
BAFT는 불안한 생각과 감정이 인지적 융합에 대한 자가 보고 측정입니다. 그것은 1(전혀 믿을 수 없음)에서 7(완전히 믿을 수 있음)까지 개인이 믿는 정도에 따라 7점 리커트 유형 척도로 평가되는 서로 다른 생각을 나타내는 16개의 항목으로 구성됩니다. 3개의 하위 요소와 1개의 계층적 요소가 있는 BAFT의 계층적 요소 구조가 발견되었습니다. 세 가지 하위 요소는 신체적 관심(신체적 관심과 융합), 감정 조절(감정에 대한 과도한 투쟁 및 통제와 융합), 부정적 평가(불안한 생각과 감정에 대한 부정적인 평가와 융합)로 분류되었습니다. 현재 샘플에서 전체 전처리 BAFT의 내부 일관성은 .86이었습니다. 개별 하위 척도 내부 일관성의 범위는 .72에서 .77입니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 불안 감정 및 사고 설문지(BAFT)의 치료 후 신뢰도 변화
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
BAFT는 불안한 생각과 감정이 인지적 융합에 대한 자가 보고 측정입니다. 그것은 1(전혀 믿을 수 없음)에서 7(완전히 믿을 수 있음)까지 개인이 믿는 정도에 따라 7점 리커트 유형 척도로 평가되는 서로 다른 생각을 나타내는 16개의 항목으로 구성됩니다. 3개의 하위 요소와 1개의 계층적 요소가 있는 BAFT의 계층적 요소 구조가 발견되었습니다. 세 가지 하위 요소는 신체적 관심(신체적 관심과 융합), 감정 조절(감정에 대한 과도한 투쟁 및 통제와 융합), 부정적 평가(불안한 생각과 감정에 대한 부정적인 평가와 융합)로 분류되었습니다. 현재 샘플에서 전체 전처리 BAFT의 내부 일관성은 .86이었습니다. 개별 하위 척도 내부 일관성의 범위는 .72에서 .77입니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
8주차 기준선 강박적 신념 설문지(OBQ)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
OBQ는 강박 장애 증상의 기저에 있는 것으로 생각되는 다양한 역기능 신념을 평가하기 위해 개발된 44개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 분석적으로 파생된 세 가지 요인은 다음과 같은 강박적 신념 영역에 해당합니다. (a) 위험에 대한 과대 평가 및 피해에 대한 책임, (b) 침투적 사고의 중요성 및 통제, (c) 완벽주의 및 확실성의 필요성. 참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 44개의 문항 각각에 대한 동의를 평가합니다. 이 도구는 타당성과 내적 일관성이 양호하며 임상 및 비임상 샘플에서 광범위하게 연구되었습니다. 하위 척도에 대한 Cronbach 알파 범위는 .89에서 .91입니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 후 강박적 믿음 설문지(OBQ)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
OBQ는 강박 장애 증상의 기저에 있는 것으로 생각되는 다양한 역기능 신념을 평가하기 위해 개발된 44개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 분석적으로 파생된 세 가지 요인은 다음과 같은 강박적 신념 영역에 해당합니다. (a) 위험에 대한 과대 평가 및 피해에 대한 책임, (b) 침투적 사고의 중요성 및 통제, (c) 완벽주의 및 확실성의 필요성. 참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 44개의 문항 각각에 대한 동의를 평가합니다. 이 도구는 타당성과 내적 일관성이 양호하며 임상 및 비임상 샘플에서 광범위하게 연구되었습니다. 하위 척도에 대한 Cronbach 알파 범위는 .89에서 .91입니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
환자 EX/RP 준수 척도의 세션 수준 변화 - 세션 4부터 시작하여 각 세션에서 치료사 평가
기간: 세션 4-16(치료 2주차 이후 6주 동안 주당 2회)
PEAS는 노출 및 반응 예방(ERP) 요법에서 회기 간 노출 및 반응 예방에 대한 환자의 순응도를 평가하는 3개 항목 설문지입니다. 이 양식은 치료사가 평가합니다.
세션 4-16(치료 2주차 이후 6주 동안 주당 2회)
치료 신뢰도 및 기대 설문지
기간: 세션 4(기준 후 2주)
치료 신뢰도 및 기대 설문지는 그들이 받은 치료의 신뢰도와 유용성에 대한 환자의 믿음을 10점 척도로 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
세션 4(기준 후 2주)
8주차 기준 차원 강박 척도(DOCS)에서 변경
기간: 후처리(기준선 후 8주)
DOCS는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 가장 일관되게 복제되는 4가지 강박 장애 증상 차원의 심각도를 평가하며, 이는 척도의 경험적으로 도출된 4가지 하위 척도에 해당합니다. (a) 오염, (b) 피해 및 실수에 대한 책임, c) 대칭/순서, 그리고 (d) 받아들일 수 없는 생각. 5개 항목(0~4 등급)은 각 차원의 다음과 같은 심각도 매개변수를 평가합니다. 의식에 대한 집착과 자제. 이러한 하위 척도의 점수는 OCD 증상 차원의 다른 척도와 잘 수렴됩니다. 현재 샘플에서 전처리 DOCS 하위 척도의 내적 일관성은 (= .93-.96; 총 척도 = .84) 범위였습니다.
후처리(기준선 후 8주)
6개월 후 치료 후 차원 강박 척도(DOCS)에서 변경
기간: 후속 조치(치료 종료 후 6개월)
DOCS는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 가장 일관되게 복제되는 4가지 강박 장애 증상 차원의 심각도를 평가하며, 이는 척도의 경험적으로 도출된 4가지 하위 척도에 해당합니다. (a) 오염, (b) 피해 및 실수에 대한 책임, c) 대칭/순서, 그리고 (d) 받아들일 수 없는 생각. 5개 항목(0~4 등급)은 각 차원의 다음과 같은 심각도 매개변수를 평가합니다. 의식에 대한 집착과 자제. 이러한 하위 척도의 점수는 OCD 증상 차원의 다른 척도와 잘 수렴됩니다. 현재 샘플에서 전처리 DOCS 하위 척도의 내적 일관성은 (= .93-.96; 총 척도 = .84) 범위였습니다.
후속 조치(치료 종료 후 6개월)
회기별 차원강박척도의 회기별 변화
기간: 세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)
DOCS는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 가장 일관되게 복제되는 4가지 강박 장애 증상 차원의 심각도를 평가하며, 이는 척도의 경험적으로 도출된 4가지 하위 척도에 해당합니다. (a) 오염, (b) 피해 및 실수에 대한 책임, c) 대칭/순서, 그리고 (d) 받아들일 수 없는 생각. 5개 항목(0~4 등급)은 각 차원의 다음과 같은 심각도 매개변수를 평가합니다. 의식에 대한 집착과 자제. 이러한 하위 척도의 점수는 OCD 증상 차원의 다른 척도와 잘 수렴됩니다. 현재 샘플에서 전처리 DOCS 하위 척도의 내적 일관성은 (= .93-.96; 총 척도 = .84) 범위였습니다.
세션 1-16(기준선 이후 8주 동안 주당 2회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Twohig, Ph.D., Utah State University
  • 수석 연구원: Jonathan Abramowitz, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2965 (다른: Kenya Medical Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

지금 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 이메일을 통해 주요 조사관 중 한 명에게 전달되어야 합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACT 플러스 ERP에 대한 임상 시험

3
구독하다