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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03343106
Kombination von Akzeptanz- und Bindungstherapie mit Expositions- und Reaktionsprävention zur Verbesserung des Behandlungsengagements
Kombination von Akzeptanz- und Bindungstherapie mit Expositions- und Reaktionsprävention zur Verbesserung des Behandlungsengagements bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND UND BEDEUTUNG.
Die effektivste psychologische Behandlung für Zwangsstörungen (OCD) ist die Expositions- und Reaktionsprävention (ERP), die die Konfrontation mit Zwangsauslösern (d. h. Exposition) und den Widerstand gegen den Ritualisierungsdrang (Reaktionsprävention) beinhaltet. Obwohl diese Techniken erfolgreich sind, sind sie herausfordernd und rufen ein hohes Maß an Angst hervor. Dies kann dazu beitragen, dass zwischen 25 % und 50 % der Patienten mit Zugang zu ERP eine Behandlung ablehnen, vorzeitig abbrechen oder sich nicht an die Behandlungsanweisungen halten und ein abgeschwächtes Ansprechen zeigen. Angesichts der Wirksamkeit von ERP-Techniken ist die Entwicklung von Wegen, sie verträglicher zu machen und die Therapietreue zu erhöhen, ohne die therapeutische Integrität zu gefährden, ein wichtiger nächster Schritt in der Erforschung der OCD-Behandlung. Jüngste Untersuchungen befassten sich mit der Frage, ob das Hinzufügen von Medikamenten, kognitiver Therapie oder motivierender Gesprächsführung zu ERP das Ergebnis und die Einhaltung verbessert; Bisher hat sich jedoch kein Konsens darüber herausgebildet, inwieweit diese Kombinationsbehandlungen wirksamer sind als die ERP-Monotherapie. Acceptance and Commitment Therapy (ACT), die kürzlich für OCD untersucht wurde, bietet neue Hoffnung, um die Verträglichkeits- und Adhärenzprobleme mit ERP anzugehen. Insbesondere verwendet ACT Akzeptanz- und Achtsamkeitsprozesse, um die Bereitschaft zu fördern, unerwünschte innere Erfahrungen (z. B. Zwangsgedanken, Angst) zu erleben. Diese Akzeptanz- und Achtsamkeitsprozesse stehen im Einklang mit ERP, aber es wird angenommen, dass sie das Engagement in Expositionsübungen über ERP allein hinaus erhöhen. Es gibt Beweise für diese Behauptung aus einer randomisierten Studie, die zeigte, dass ACT ohne Exposition während der Sitzung klinische Ansprechraten im Bereich von 55-65 % nach der Behandlung und dreimonatigen Nachbeobachtung aufwies, wobei eine Intent-to-Treat-Analyse verwendet wurde. Darüber hinaus waren die Abbruch- und Ablehnungsraten mit 12,2 % niedrig und die Behandlungsakzeptanz bei der Nachbehandlung war auf der Skala von 4,3 von 5 nahe dem Maximum. In dieser Studie umfasste ACT aus experimentellen Gründen kein In-Session-ERP. Die theoretisch und praktisch konsistenteste Verwendung von ACT für Zwangsstörungen ist jedoch die als Kontext, in dem eine Expositionstherapie oder ERP durchgeführt wird. Während sich ACT auf Prozesse (z. B. Akzeptanz, Entmischung, Werte) konzentriert, die sich von denen der ERP (z. B. Gewöhnung, kognitive Veränderung) unterscheiden, besteht ein wichtiges Ziel beider Behandlungen darin, die Auseinandersetzung des Patienten mit gefürchteten Reizen zu erweitern. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass ACT-Verfahren die Beteiligung an schwierigen Aktivitäten erhöhen, einschließlich der Teilnahme an einer Expositionstherapie bei Angststörungen und der Bereitschaft, unerwünschte Zwangsgedanken zu erleben. Daher hilft der Einbau von ACT-Techniken in ERP den Patienten wahrscheinlich, (a) sich an ERP-Aufgaben zu beteiligen, (b) sich einem hohen Maß an Angst zu stellen, ohne Flucht-/Vermeidungsstrategien zu verwenden, und (c) Ritualen zu widerstehen. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu bewerten, ob die Integration von ACT die Akzeptanz, Verträglichkeit und Einhaltung von ERP-Techniken im Vergleich zu ERP ohne ACT erhöht.
STUDIENDESIGN UND HYPOTHESEN.
Achtundfünfzig Erwachsene mit einer DSM-IV-Diagnose einer Zwangsstörung (OCD) erhielten zweimal wöchentlich 16 Sitzungen (2 Stunden pro Sitzung) entweder mit ERP unter Einbeziehung von ACT-Techniken (ERP+ACT; n = 30) oder mit ERP allein (n = 28). Bewertungen mit Interviews, Fragebögen zur Selbstauskunft und Verhaltensbeobachtungen wurden vor und nach dem Test sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten durchgeführt. Spezifische Hypothesen waren: 1) Patienten, die ERP+ACT erhalten, berichten über eine größere Behandlungsakzeptanz und zeigen eine höhere Quantität und Qualität abgeschlossener selbstgesteuerter ERP-Aufgaben im Vergleich zu Patienten, die Standard-ERP erhalten; 2) Sowohl ERP als auch ERP+ACT führen zu klinisch signifikanten Verringerungen der OCD-Symptome vom Vor- zum Nachtest und vom Vortest zum Follow-up.
- METHODEN
3a. Stichprobengröße und Rekrutierung. Die Forscher zielten auf eine Intent-to-treat-Stichprobe von 60 Erwachsenen an zwei Standorten ab: dem Center for Clinical Research an der Utah State University (USU) und der Anxiety and Stress Disorders Clinic an der University of North Carolina, Chapel Hill (UNC). Die Patienten wurden über die Anzeige der Studie und über Überweisungen von Hausärzten und Anbietern psychischer Gesundheit, die mit den Behandlungszentren vertraut sind, rekrutiert. Das USU-Zentrum (Twohig) und die UNC-Klinik (Abramowitz) sind in ihren Regionen bekannte forschungsorientierte Behandlungskliniken. Die USU ist innerhalb von 1:30 Minuten mit dem Auto von zwei Millionen Menschen zu erreichen, und aufgrund der ländlichen Natur der Gegend sind Fahrten zur Behandlung üblich. Auch rekrutiert kein anderes bekanntes Unternehmen Teilnehmer mit OCD in diesem Bereich. In der Gegend von Raleigh-Durham-Chapel Hill in NC leben über eine Million Menschen, und die UNC-Klinik erhält einen stetigen Strom von Behandlungsanfragen. Patientenvertretungen und Verbände, die Forschungsstudien im Internet veröffentlichen, wurden kontaktiert, um die Studie weiter bekannt zu machen.
3b. Diagnosen erstellen. Alle Diagnosen wurden von geschulten Interviewern mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) erstellt.
3c. Randomisierung in Behandlungsgruppen. Nach dem Screening wurden 30 Personen nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators) einer ERP+ACT und 28 einer ERP-Monotherapie zugeteilt. Mit Ausnahme der Einbeziehung von ACT-Techniken in die ERP+ACT-Bedingung war die Behandlung in beiden Gruppen identisch (d. h. Anzahl und Dauer der Expositionssitzungen waren gleich).
3d. Behandlungen. ERP. Die ERP-Behandlung wurde basierend auf dem Protokoll von Kozak und Foa manuell durchgeführt und umfasste 16 zweimal wöchentlich 120-minütige Sitzungen. Therapeuten waren fortgeschrittene Doktoranden, die eine umfassende Ausbildung von Experten in ERP und ACT für Zwangsstörungen erhalten hatten. Die Sitzungen 1 und 2 umfassten das Sammeln von Informationen, Psychoedukation, die Präsentation der Gründe für ERP und die Einführung in die Selbstüberwachung von Ritualen. Sitzung 3 war der Entwicklung des Behandlungsplans gewidmet (Expositionshierarchie, Reaktionspräventionsplan). Die Sitzungen 4-15 umfassten eine verlängerte und wiederholte schrittweise Expositionstherapie während der Sitzung, informelle Diskussionen über falsche Wahrnehmungen, tägliche Hausaufgaben zur Exposition und Anweisungen, Rituale zu unterlassen (Reaktionsverhinderung in der Sitzung und zwischen den Sitzungen), zusammen mit der Selbstüberwachung aller Rituale wurden aufgeführt. Sitzung 16 befasste sich mit Absetzen und Rückfallprävention.
ACT+ERP. Diese Bedingung entsprach der ERP-Bedingung in Bezug auf die Anzahl und Dauer der Expositionssitzungen. Die Sitzungen 1 und 2 umfassten eine verkürzte Diskussion des ACT-Modells von ERP mit Schwerpunkt auf der Akzeptanz von Zwangsvorstellungen und Angstzuständen, dem bloßen Erkennen und Nichthandeln von Zwangsvorstellungen, der Präsenz mit den eigenen inneren Erfahrungen und der Verknüpfung der Therapie mit den eigenen Werten. Sitzung 3 umfasste die Entwicklung einer Expositionshierarchie und eines Reaktionspräventionsplans sowie die Erläuterung des ACT-basierten ERP-Ansatzes, der sich auf das Erlernen flexibler Reaktionen bei Zwangsgedanken, Angstzuständen und Ritualisierungsdrang konzentriert. Die Expositionsübungen waren verfahrenstechnisch ähnlich wie ERP, konzentrierten sich jedoch auf die Erleichterung von ACT-Prozessen. Zum Beispiel könnte der Therapeut lehren, Zwangsgedanken nur wahrzunehmen, indem er den Teilnehmer dem gefürchteten Reiz aussetzt und den Teilnehmer bittet, die Zwangsgedanken vorbeiziehen zu sehen, als ob sie Blätter wären, die auf einem Bach schwimmen. Die Expositionspraxis für Hausaufgaben wurde mit den Zielen und Werten des Patienten verknüpft, und die Teilnehmer wurden angewiesen, während dieser Aufgaben ACT-Prozesse zu üben. Sitzung 16 befasste sich mit einem ACT-basierten Modell zur Rückfallprävention, das sich darauf konzentrierte, den eigenen Werten in Gegenwart von Zwangsgedanken und zwanghaften Trieben zu folgen.
3e. Standardisierungs- und Integritätsverfahren. Alle Gutachter und Therapeuten wurden von Dr. Twohig und Abramowitz. Alle Beurteilungs- und Behandlungssitzungen wurden auf Video aufgezeichnet, und eine zufällige Auswahl von 20 % der Bänder wurde von den Ermittlern überprüft und auf Vollständigkeit der Durchführung bewertet. Dr. Twohig und Abramowitz fungierten auch als Supervisoren für das Projekt. Der standortübergreifende Daten- und Videoaustausch der Supervision erfolgte über das Internet auf HIPAA-konforme Weise, und wöchentliche Besprechungen fanden über Skype statt.
3f. Dauer des Studiums. Die Studiendauer betrug 6 Jahre. Die Forscher entwickelten das ERP+ACT-Behandlungshandbuch während der ersten zwei Monate des Studienzeitraums. Anschließend schlossen die Prüfärzte die Rekrutierung und Behandlung aller Patienten zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr ab. Damit blieb das letzte 1 Jahr für die Erhebung von Folgedaten, die Datenanalyse und das Aufschreiben und Präsentieren der Ergebnisse.
3g. Statistische Methoden. Die Ermittler wenden die folgenden Verfahren an, um jede Hypothese anzugehen: 1) T-Tests zwischen den Gruppen, um Unterschiede bei den Maßen der Behandlungsakzeptanz und der Quantität und Qualität der Einhaltung von ERP-Zuweisungen bei der Nachbehandlung zu untersuchen. Entsprechende Effektstärken werden berechnet, um das Ausmaß dieses Effekts zu untersuchen. 2) Gruppeninterne t-Tests zur Bestimmung der statistischen Signifikanz von Prä-Posttest- und Prätest-Follow-up-Unterschieden bei Ergebnismessungen. Entsprechende gruppeninterne Effektstärken werden ebenfalls berechnet, um das Ausmaß dieser Unterschiede zu untersuchen. Darüber hinaus werden die von Jacobson & Truax beschriebenen Methoden zur Untersuchung des Ausmaßes klinisch signifikanter und zuverlässiger Veränderungen vom Prä- zum Posttest und zum Follow-up verwendet.
3h. Machtanalysen. Power-Berechnungen basierten auf der durchschnittlichen Effektgröße innerhalb der Gruppe von 1,41, die in einer Meta-Analyse von CBT für OCD angegeben wurde. Diese Effektgröße wurde aus klinischen Interviewmaßen (z. B. der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) abgeleitet. Eine Stichprobengröße von 60 bietet eine Aussagekraft von mehr als 90 %, um eine ähnliche Effektgröße mit einem t-Test in der vorliegenden Studie zu erkennen, wenn Alpha auf 0,05 eingestellt ist. Es gibt keine verfügbaren Studien, die die Therapietreue und die Lebensqualität zwischen zwei aktiven psychologischen Behandlungen für Zwangsstörungen vergleichen, aus denen sich die Leistungsschätzungen berechnen lassen. Die Forscher werden daher neben den Signifikanzniveaus auch die Effektgrößen beim Vergleich zwischen ERP+ACT und ERP bei diesen Variablen untersuchen.
4. VERWENDUNGSZWECK DER ERGEBNISSE
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden veröffentlicht und durch Konferenzpräsentationen verbreitet. Sie werden auch als Pilotdaten verwendet, um eine NIMH-Finanzierung für eine größere Studie unter Verwendung des R34-Mechanismus (Behandlungsentwicklung) zu beantragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84322
- Utah State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle DSM-IV-TR-Hauptdiagnose von OCD seit mindestens 1 Jahr
- Bereitschaft, an allen 16 Therapiesitzungen teilzunehmen
- Fließend Englisch
- Keine vorherige kognitive Verhaltenstherapie oder Akzeptanz- und Bindungstherapie für OCD
- Wenn Sie Medikamente gegen Zwangsstörungen einnehmen, bereit, während der Teilnahme an der Studie bei einer festen Dosis zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle schwere Depression oder Selbstmordgedanken
- Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Aktuelle Manie, Psychose oder Borderline- oder schizotypische Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACT plus ERP
Die Sitzungen 1 und 2 umfassten das Sammeln von Informationen, die Diskussion des ACT-Modells von OCD und ERP und eine Einführung in die Selbstüberwachung von Ritualen.
Sitzung 3 umfasste die Entwicklung einer Expositionshierarchie und eines Reaktionspräventionsplans sowie eine weitere Erläuterung des ACT-basierten ERP-Ansatzes, der sich auf das Erlernen flexibler Reaktionen bei Zwangsgedanken, Angstzuständen und Ritualisierungsdrang konzentriert.
Die Expositionspraktiken (Sitzungen 4-16) ähnelten verfahrenstechnisch der ERP-Bedingung, konzentrierten sich jedoch eher auf die Erleichterung von ACT-Prozessen als auf die Angstlöschung.
Die Hausaufgabenpraxis wurde mit den Zielen und Werten der Teilnehmer verknüpft.
Sitzung 16 beinhaltete ein ACT-Modell zur Rückfallprävention, das sich darauf konzentrierte, den eigenen Werten in Gegenwart von Zwangsgedanken und zwanghaften Trieben zu folgen.
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16 zweimal wöchentliche Sitzungen mit 120-minütiger individueller Psychotherapie, bestehend aus Akzeptanz- und Bindungstherapie plus Expositions- und Reaktionsprävention (ACT plus ERP).
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Experimental: ERP allein
ERP folgte dem Behandlungshandbuch von Kozak und Foa.
Die Sitzungen 1 und 2 umfassten das Sammeln von Informationen, Psychoedukation über das kognitive Verhaltensmodell von Zwangsstörungen und die Gründe für ERP sowie eine Einführung in die Selbstüberwachung von Ritualen.
Sitzung 3 war der Entwicklung des Behandlungsplans gewidmet (Expositionshierarchie, Reaktionspräventionsplan).
Die Sitzungen 4-16 umfassten eine verlängerte und wiederholte schrittweise Expositionstherapie während der Sitzung (in vivo und imaginal nach Bedarf), die Zuweisung täglicher Expositionspraktiken für zwischen den Sitzungen und Anweisungen zum Verzicht auf Rituale (Reaktionsprävention in der Sitzung und zwischen den Sitzungen). zusammen mit der Selbstüberwachung aller Rituale, die durchgeführt wurden.
Sitzung 16 befasste sich auch mit Absetzen und Rückfallprävention.
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16 zweimal wöchentliche Sitzungen mit 120-minütiger individueller Psychotherapie, bestehend aus Expositions- und Reaktionsprävention (nur ERP) als Monotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber Baseline Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der globale Schweregrad der Zwangsstörung wurde mit dem Y-BOCS gemessen, einem halbstrukturierten Interview, das eine Symptom-Checkliste und eine 10-Punkte-Schweregradskala enthält.
Anhand der Checkliste werden zunächst die besonderen Zwangsgedanken und Zwangshandlungen des Patienten identifiziert.
Die Schweregradskala bewertet dann die Hauptobsessionen (Items 1-5) und Zwangshandlungen (Items 6-10) anhand der folgenden fünf Parameter: (a) Zeit, (b) Störung, (c) Stress, (d) Widerstand und ( e) Grad der Kontrolle.
Der Kliniker bewertet jedes Item basierend auf der vergangenen Woche von 0 (keine Symptome) bis 4 (extrem).
Die 10 Items werden addiert, um einen Gesamtschweregrad von 0 bis 40 zu erhalten.
Das Y-BOCS ist das am weitesten verbreitete Maß für den Schweregrad der Zwangsstörung und hat zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) des Vorbehandlungs-Y-BOCS in der vorliegenden Probe war 0,74.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Wechsel von der Posttreatment Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der globale Schweregrad der Zwangsstörung wurde mit dem Y-BOCS gemessen, einem halbstrukturierten Interview, das eine Symptom-Checkliste und eine 10-Punkte-Schweregradskala enthält.
Anhand der Checkliste werden zunächst die besonderen Zwangsgedanken und Zwangshandlungen des Patienten identifiziert.
Die Schweregradskala bewertet dann die Hauptobsessionen (Items 1-5) und Zwangshandlungen (Items 6-10) anhand der folgenden fünf Parameter: (a) Zeit, (b) Störung, (c) Stress, (d) Widerstand und ( e) Grad der Kontrolle.
Der Kliniker bewertet jedes Item basierend auf der vergangenen Woche von 0 (keine Symptome) bis 4 (extrem).
Die 10 Items werden addiert, um einen Gesamtschweregrad von 0 bis 40 zu erhalten.
Das Y-BOCS ist das am weitesten verbreitete Maß für den Schweregrad der Zwangsstörung und hat zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) des Vorbehandlungs-Y-BOCS in der vorliegenden Probe war 0,74.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber Baseline Beck Depression Inventory II (BDI-II) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der BDI-II ist eine 21-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die den Schweregrad affektiver, kognitiver, motivationaler, vegetativer und psychomotorischer Komponenten einer Depression bewertet.
Werte von 10 oder weniger gelten als normal; Werte von 20 oder mehr weisen auf das Vorliegen einer klinischen Depression hin.
Der BDI hat eine ausgezeichnete Reliabilität und Validität und wird in der klinischen Forschung häufig verwendet.
In der vorliegenden Probe hatte das Vorbehandlungs-BDI ein Cronbach-Alpha von 0,93.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Änderung vom Posttreatment Beck Depression Inventory II (BDI-II) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der BDI ist eine 21-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die den Schweregrad der affektiven, kognitiven, motivationalen, vegetativen und psychomotorischen Komponenten einer Depression bewertet.
Werte von 10 oder weniger gelten als normal; Werte von 20 oder mehr weisen auf das Vorliegen einer klinischen Depression hin.
Der BDI hat eine ausgezeichnete Reliabilität und Validität und wird in der klinischen Forschung häufig verwendet.
In der vorliegenden Probe hatte das Vorbehandlungs-BDI ein Cronbach-Alpha von 0,93.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung vom Baseline Acceptance and Action Questionnaire – II (AAQ-II) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-7-Punkte-Likert-Maß für die Erfahrungsvermeidung/psychologische Inflexibilität.
Die Items spiegeln wider: (a) die Unwilligkeit, unerwünschte Emotionen und Gedanken zu erleben, und (b) die Unfähigkeit, im gegenwärtigen Moment zu sein und sich gemäß wertorientierten Handlungen zu verhalten, wenn unerwünschte psychologische Ereignisse erlebt werden.
Der AAQ-II zeigt gute psychometrische Eigenschaften (mittleres Alpha von .88).
In der vorliegenden Probe hatte das Vorbehandlungs-AAQ-II ein Cronbach-Alpha von 0,87.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Wechsel vom Posttreatment Acceptance and Action Questionnaire – II (AAQ-II) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-7-Punkte-Likert-Maß für die Erfahrungsvermeidung/psychologische Inflexibilität.
Die Items spiegeln wider: (a) die Unwilligkeit, unerwünschte Emotionen und Gedanken zu erleben, und (b) die Unfähigkeit, im gegenwärtigen Moment zu sein und sich gemäß wertorientierten Handlungen zu verhalten, wenn unerwünschte psychologische Ereignisse erlebt werden.
Der AAQ-II zeigt gute psychometrische Eigenschaften (mittleres Alpha von .88).
In der vorliegenden Probe hatte das Vorbehandlungs-AAQ-II ein Cronbach-Alpha von 0,87.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Fragebogen zur Änderung der Akzeptanz und des Handelns auf Sitzungsebene – II (AAQ-II) bei jeder Sitzung
Zeitfenster: Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-7-Punkte-Likert-Maß für die Erfahrungsvermeidung/psychologische Inflexibilität.
Die Items spiegeln wider: (a) die Unwilligkeit, unerwünschte Emotionen und Gedanken zu erleben, und (b) die Unfähigkeit, im gegenwärtigen Moment zu sein und sich gemäß wertorientierten Handlungen zu verhalten, wenn unerwünschte psychologische Ereignisse erlebt werden.
Der AAQ-II zeigt gute psychometrische Eigenschaften (mittleres Alpha von .88).
In der vorliegenden Probe hatte das Vorbehandlungs-AAQ-II ein Cronbach-Alpha von 0,87.
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Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Änderung von der Baseline Distress Tolerance Scale (DTS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Das DTS besteht aus 14 Items, die auf 5-Punkte-Likert-Skalen von 1, stimme stark zu, bis 5, stimme überhaupt nicht zu, beantwortet werden, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, negative emotionale Zustände zu erleben und zu ertragen.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Belastungstoleranz wider.
Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich hoher interner Konsistenz (α = 0,89) und angemessener Konvergenz mit anderen Selbsteinschätzungen von affektiver Belastung und Regulation.
Darüber hinaus hat das DTS eine angemessene 6-monatige Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt (r = 0,61).
In der vorliegenden Probe hatte das DTS vor der Behandlung ein Cronbach-Alpha von 0,94.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Änderung von der Posttreatment Distress Tolerance Scale (DTS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Das DTS besteht aus 14 Items, die auf 5-Punkte-Likert-Skalen von 1, stimme stark zu, bis 5, stimme überhaupt nicht zu, beantwortet werden, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, negative emotionale Zustände zu erleben und zu ertragen.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Belastungstoleranz wider.
Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich hoher interner Konsistenz (α = 0,89) und angemessener Konvergenz mit anderen Selbsteinschätzungen von affektiver Belastung und Regulation.
Darüber hinaus hat das DTS eine angemessene 6-monatige Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt (r = 0,61).
In der vorliegenden Probe hatte das DTS vor der Behandlung ein Cronbach-Alpha von 0,94.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung gegenüber der Baseline-Interpretation des Intrusions-Inventars (III) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der III ist ein semi-idiografisches Maß zur Bewertung negativer Bewertungen von aufdringlichen Gedanken.
Der Befragte liest eine Reihe von Anweisungen vor, die Beispiele für aufdringliche Gedanken enthalten (z. B. Bilder des Babys, das tot in seiner Wiege liegt, ein Impuls, das Kind sehr stark zu schütteln) und wird dann gebeten, ein oder zwei eigene Beispiele zu nennen Einbrüche.
Anhand von 31 Items zu verschiedenen negativen Einschätzungen dieser Eingriffe identifiziert der Befragte dann das Ausmaß seiner Zustimmung (z. B. „Ich wäre ein besserer Mensch, wenn ich diesen Gedanken nicht hätte“).
Obwohl ursprünglich 3 theoretisch abgeleitete Subskalen vorgeschlagen wurden: (a) Wichtigkeit von Gedanken, (b) Gedankenkontrolle und (c) Verantwortung, deuten die Daten darauf hin, dass nur ein einziger Faktor existiert.
Die innere Konsistenz der Vorbehandlung III in der vorliegenden Probe war 0,94.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Änderung gegenüber der Nachbehandlungsinterpretation des Intrusionsinventars (III) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der III ist ein semi-idiografisches Maß zur Bewertung negativer Bewertungen von aufdringlichen Gedanken.
Der Befragte liest eine Reihe von Anweisungen vor, die Beispiele für aufdringliche Gedanken enthalten (z. B. Bilder des Babys, das tot in seiner Wiege liegt, ein Impuls, das Kind sehr stark zu schütteln) und wird dann gebeten, ein oder zwei eigene Beispiele zu nennen Einbrüche.
Anhand von 31 Items zu verschiedenen negativen Einschätzungen dieser Eingriffe identifiziert der Befragte dann das Ausmaß seiner Zustimmung (z. B. „Ich wäre ein besserer Mensch, wenn ich diesen Gedanken nicht hätte“).
Obwohl ursprünglich 3 theoretisch abgeleitete Subskalen vorgeschlagen wurden: (a) Wichtigkeit von Gedanken, (b) Gedankenkontrolle und (c) Verantwortung, deuten die Daten darauf hin, dass nur ein einziger Faktor existiert.
Die innere Konsistenz der Vorbehandlung III in der vorliegenden Probe war 0,94.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung der Interpretation des Intrusions-Inventars (III) auf Sitzungsebene bei jeder Sitzung
Zeitfenster: Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Der III ist ein semi-idiografisches Maß zur Bewertung negativer Bewertungen von aufdringlichen Gedanken.
Der Befragte liest eine Reihe von Anweisungen vor, die Beispiele für aufdringliche Gedanken enthalten (z. B. Bilder des Babys, das tot in seiner Wiege liegt, ein Impuls, das Kind sehr stark zu schütteln) und wird dann gebeten, ein oder zwei eigene Beispiele zu nennen Einbrüche.
Anhand von 31 Items zu verschiedenen negativen Einschätzungen dieser Eingriffe identifiziert der Befragte dann das Ausmaß seiner Zustimmung (z. B. „Ich wäre ein besserer Mensch, wenn ich diesen Gedanken nicht hätte“).
Obwohl ursprünglich 3 theoretisch abgeleitete Subskalen vorgeschlagen wurden: (a) Wichtigkeit von Gedanken, (b) Gedankenkontrolle und (c) Verantwortung, deuten die Daten darauf hin, dass nur ein einziger Faktor existiert.
Die innere Konsistenz der Vorbehandlung III in der vorliegenden Probe war 0,94.
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Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Veränderung gegenüber dem Baseline Glaubwürdigkeitsfragebogen für ängstliche Gefühle und Gedanken (BAFT) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der BAFT ist ein Selbstberichtsmaß der kognitiven Verschmelzung mit ängstlichen Gedanken und Gefühlen.
Es besteht aus 16 Items, die unterschiedliche Gedanken darstellen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht glaubwürdig) bis 7 (vollkommen glaubwürdig) in dem Maße bewertet werden, in dem die Person an sie glaubt.
Es wurde eine hierarchische Faktorenstruktur der BAFT mit drei Faktoren niedrigerer Ordnung und einem hierarchischen Faktor gefunden.
Die drei Faktoren niedrigerer Ordnung wurden als somatische Bedenken (Verschmelzung mit somatischen Bedenken), Emotionsregulation (Verschmelzung mit übermäßigem Kampf mit und Kontrolle von Emotionen) und negative Bewertung (Verschmelzung mit negativer Bewertung ängstlicher Gedanken und Gefühle) bezeichnet.
Die interne Konsistenz des gesamten Vorbehandlungs-BAFT in der vorliegenden Probe war 0,86.
Die internen Konsistenzen der einzelnen Subskalen reichten von 0,72 bis 0,77.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Wechsel vom Fragebogen zur Glaubwürdigkeit ängstlicher Gefühle und Gedanken nach der Behandlung (BAFT) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der BAFT ist ein Selbstberichtsmaß der kognitiven Verschmelzung mit ängstlichen Gedanken und Gefühlen.
Es besteht aus 16 Items, die unterschiedliche Gedanken darstellen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht glaubwürdig) bis 7 (vollkommen glaubwürdig) in dem Maße bewertet werden, in dem die Person an sie glaubt.
Es wurde eine hierarchische Faktorenstruktur der BAFT mit drei Faktoren niedrigerer Ordnung und einem hierarchischen Faktor gefunden.
Die drei Faktoren niedrigerer Ordnung wurden als somatische Bedenken (Verschmelzung mit somatischen Bedenken), Emotionsregulation (Verschmelzung mit übermäßigem Kampf mit und Kontrolle von Emotionen) und negative Bewertung (Verschmelzung mit negativer Bewertung ängstlicher Gedanken und Gefühle) bezeichnet.
Die interne Konsistenz des gesamten Vorbehandlungs-BAFT in der vorliegenden Probe war 0,86.
Die internen Konsistenzen der einzelnen Subskalen reichten von 0,72 bis 0,77.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung vom Baseline Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der OBQ ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um eine Vielzahl von dysfunktionalen Überzeugungen zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie den OCD-Symptomen zugrunde liegen.
Drei faktoranalytisch abgeleitete Subskalen entsprechen den folgenden Bereichen zwanghafter Überzeugungen: (a) Überschätzung von Bedrohung und Verantwortung für Schaden, (b) Bedeutung und Kontrolle aufdringlicher Gedanken und (c) Perfektionismus und das Bedürfnis nach Gewissheit.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder der 44 Aussagen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr zu).
Das Instrument besitzt eine gute Validität und interne Konsistenz und wurde umfassend in klinischen und nichtklinischen Proben untersucht.
Cronbach-Alphas für die Subskalen reichten von 0,89 bis 0,91.
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Änderung vom Posttreatment Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der OBQ ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um eine Vielzahl von dysfunktionalen Überzeugungen zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie den OCD-Symptomen zugrunde liegen.
Drei faktoranalytisch abgeleitete Subskalen entsprechen den folgenden Bereichen zwanghafter Überzeugungen: (a) Überschätzung von Bedrohung und Verantwortung für Schaden, (b) Bedeutung und Kontrolle aufdringlicher Gedanken und (c) Perfektionismus und das Bedürfnis nach Gewissheit.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu jeder der 44 Aussagen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr zu).
Das Instrument besitzt eine gute Validität und interne Konsistenz und wurde umfassend in klinischen und nichtklinischen Proben untersucht.
Cronbach-Alphas für die Subskalen reichten von 0,89 bis 0,91.
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung der EX/RP-Adhärenzskala des Patienten auf Sitzungsebene – Bewertet durch den Therapeuten bei jeder Sitzung, beginnend mit Sitzung 4
Zeitfenster: Sitzungen 4-16 (zweimal pro Woche für 6 Wochen nach der 2. Behandlungswoche)
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Der PEAS ist ein 3-Punkte-Fragebogen, der die Patientenadhärenz zwischen Expositionen zwischen den Sitzungen und Response-Prävention in der Expositions- und Response-Prävention (ERP)-Therapie bewertet.
Diese Form wird vom Therapeuten bewertet.
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Sitzungen 4-16 (zweimal pro Woche für 6 Wochen nach der 2. Behandlungswoche)
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung
Zeitfenster: Sitzung 4 (2 Wochen nach Baseline)
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Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Überzeugungen der Patienten über die Glaubwürdigkeit und den Nutzen der erhaltenen Behandlung auf einer 10-Punkte-Skala bewertet.
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Sitzung 4 (2 Wochen nach Baseline)
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Änderung von der Baseline Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Der DOCS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad der vier am konsistentesten replizierten Dimensionen von OCD-Symptomen bewertet, die den vier empirisch abgeleiteten Subskalen des Maßes entsprechen: (a) Kontamination, (b) Verantwortung für Schäden und Fehler, ( c) Symmetrie/Ordnung und (d) inakzeptable Gedanken.
Fünf Items (mit 0 bis 4 bewertet) bewerten die folgenden Schweregradparameter jeder Dimension: (a) Zeit, die von Obsessionen und Ritualen in Anspruch genommen wird, (b) Vermeidung, (c) Stress, (d) funktionelle Beeinträchtigung und (e) Schwierigkeiten beim Ignorieren die Obsessionen und der Verzicht auf Rituale.
Die Werte auf diesen Subskalen konvergieren gut mit anderen Maßen für die Dimensionen der Zwangsstörungen.
Die interne Konsistenz der DOCS-Subskalen vor der Behandlung in der vorliegenden Stichprobe reichte von ( = 0,93 bis 0,96; Gesamtskala = 0,84).
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Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
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Wechsel von der Posttreatment Dimensional Obsessive Compulsive Scale (DOCS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Der DOCS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad der vier am konsistentesten replizierten Dimensionen von OCD-Symptomen bewertet, die den vier empirisch abgeleiteten Subskalen des Maßes entsprechen: (a) Kontamination, (b) Verantwortung für Schäden und Fehler, ( c) Symmetrie/Ordnung und (d) inakzeptable Gedanken.
Fünf Items (mit 0 bis 4 bewertet) bewerten die folgenden Schweregradparameter jeder Dimension: (a) Zeit, die von Obsessionen und Ritualen in Anspruch genommen wird, (b) Vermeidung, (c) Stress, (d) funktionelle Beeinträchtigung und (e) Schwierigkeiten beim Ignorieren die Obsessionen und der Verzicht auf Rituale.
Die Werte auf diesen Subskalen konvergieren gut mit anderen Maßen für die Dimensionen der Zwangsstörungen.
Die interne Konsistenz der DOCS-Subskalen vor der Behandlung in der vorliegenden Stichprobe reichte von ( = 0,93 bis 0,96; Gesamtskala = 0,84).
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Nachsorge (6 Monate nach Behandlungsende)
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Änderung der dimensionalen Zwangsskala auf Sitzungsebene bei jeder Sitzung
Zeitfenster: Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Der DOCS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Schweregrad der vier am konsistentesten replizierten Dimensionen von OCD-Symptomen bewertet, die den vier empirisch abgeleiteten Subskalen des Maßes entsprechen: (a) Kontamination, (b) Verantwortung für Schäden und Fehler, ( c) Symmetrie/Ordnung und (d) inakzeptable Gedanken.
Fünf Items (mit 0 bis 4 bewertet) bewerten die folgenden Schweregradparameter jeder Dimension: (a) Zeit, die von Obsessionen und Ritualen in Anspruch genommen wird, (b) Vermeidung, (c) Stress, (d) funktionelle Beeinträchtigung und (e) Schwierigkeiten beim Ignorieren die Obsessionen und der Verzicht auf Rituale.
Die Werte auf diesen Subskalen konvergieren gut mit anderen Maßen für die Dimensionen der Zwangsstörungen.
Die interne Konsistenz der DOCS-Subskalen vor der Behandlung in der vorliegenden Stichprobe reichte von ( = 0,93 bis 0,96; Gesamtskala = 0,84).
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Sitzungen 1-16 (zweimal pro Woche für 8 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael P Twohig, Ph.D., Utah State University
- Hauptermittler: Jonathan Abramowitz, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abramowitz JS, Deacon BJ, Olatunji BO, Wheaton MG, Berman NC, Losardo D, Timpano KR, McGrath PB, Riemann BC, Adams T, Bjorgvinsson T, Storch EA, Hale LR. Assessment of obsessive-compulsive symptom dimensions: development and evaluation of the Dimensional Obsessive-Compulsive Scale. Psychol Assess. 2010 Mar;22(1):180-98. doi: 10.1037/a0018260.
- Abramowitz JS, Foa EB, Franklin ME. Exposure and ritual prevention for obsessive-compulsive disorder: effects of intensive versus twice-weekly sessions. J Consult Clin Psychol. 2003 Apr;71(2):394-8. doi: 10.1037/0022-006x.71.2.394.
- Abramowitz JS, Franklin ME, Zoellner LA, DiBernardo CL. Treatment compliance and outcome in obsessive-compulsive disorder. Behav Modif. 2002 Sep;26(4):447-63. doi: 10.1177/0145445502026004001.
- Abramowitz JS, Taylor S, McKay D. Potentials and limitations of cognitive treatments for obsessive-compulsive disorder. Cogn Behav Ther. 2005;34(3):140-7. doi: 10.1080/16506070510041202.
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- Foa EB, Liebowitz MR, Kozak MJ, Davies S, Campeas R, Franklin ME, Huppert JD, Kjernisted K, Rowan V, Schmidt AB, Simpson HB, Tu X. Randomized, placebo-controlled trial of exposure and ritual prevention, clomipramine, and their combination in the treatment of obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):151-61. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.151.
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- Woods, C. M., Chambless, D. L., & Steketee, G. (2002). Homework compliance and behavior therapy outcome for panic with agoraphobia and obsessive compulsive disorder. Cognitive Behaviour Therapy, 31, 88-95.
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- 2965 (ANDERE: Kenya Medical Research Institute)
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Klinische Studien zur ACT plus ERP
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Mclean HospitalUtah State UniversityAbgeschlossen
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
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Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNoch keine RekrutierungLungenkrebs | Belastung der Pflegekraft | Fortgeschrittener KrebsChina
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Aarhus University HospitalAktiv, nicht rekrutierendChronische Tic-StörungDänemark
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Baylor College of MedicineZurückgezogenZwangsstörungVereinigte Staaten
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Stanford UniversityRekrutierungZwangsstörungVereinigte Staaten
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VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierendDepression | Chronischer Schmerz | Angst | Schädel-Hirn-Trauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutierungGroßes TraumaVereinigtes Königreich
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Jason MartynAlberta Health services; University of Alberta; University of Calgary; Physiotherapy...UnbekanntBlasenkrebs | Ernährungsaspekt bei Krebs