급성 울혈성 심부전에서 순환하는 RNA (CRUCiAL)
급성 심부전에서 순환하는 RNA
미국심장협회(American Heart Association)와 NIH가 후원하는 이 연구의 목적은 급성 CHF 환경에서 순환하는 RNA, 충혈 완화 요법으로 어떻게 변화하는지, 시험관 내 및 생체 내에서 RNA의 기능을 조사하는 것입니다.
연구자들은 충혈 완화 요법 동안 ex-RNA 수준이 크게 변하고 CHF 요법에 반응하는 개인의 마커로 사용될 수 있다는 가설을 테스트하고 있습니다(심장 구조 또는 결과 측면에서). 또한 번역 연구 설계를 통해 연구자는 조직 표현형에 대한 이러한 RNA의 효과를 시험관 내에서 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 거의 500만 명이 울혈성 심부전(CHF)을 앓고 있습니다. 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 알도스테론 길항제와 같은 약물 요법이 예후를 개선했지만, 전체 입원률은 지난 10년 동안 계속 증가했으며 환자의 사망률은 계속 증가했습니다. 증상이 있는 심부전이 있는 암은 이 나라의 대부분의 암보다 더 나쁩니다. 따라서 이환율과 사망률의 관점에서 CHF 환자의 결과를 개선할 수 있는 상당한 기회가 존재합니다. 이러한 기회는 CHF 환자의 외래 의료 관리에 있을 수 있습니다. 특히 급성 CHF는 특히 서비스가 부족한 CHF 치료 영역을 나타냅니다.
이와 관련하여 조사 그룹과 다른 사람들은 심장 구조에 상당한 변화가 있는 심근 경색 후 환자의 심장 구조 변화 및 섬유화를 예측하기 위해 세포외 RNA(인간의 순환에서 안정한 짧은 20-22 뉴클레오티드 RNA 분자)의 유용성을 입증했습니다. . 그러나 급성 CHF 설정에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다. 구체적인 질문은 다음과 같습니다.
- 급성 울혈성 심부전 상황에서 어떤 RNA가 변하고 이뇨제 치료로 시간이 지남에 따라 어떻게 변합니까?
- RNA의 이러한 변화가 기능적입니까? 즉, 시험관 내 심장과 환자의 심장 표현형에 특징적인 변화를 일으키는가?
- 이 RNA는 장기 추적에서 결과를 예측합니까?
이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 급성 CHF가 있는 MGH 또는 BIDMC에 현재 입원 중인 환자를 등록합니다. 연구 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
- 정맥 채혈, 입원 기간 동안 언제든지 40ml
- 예정된 퇴원 후 48시간 이내에 정맥 채혈, 40ml
- 정맥 채혈, 추적 관찰 시 40ml(퇴원 후 1년 이내)
자격이 있는 환자(예: 표준 MRI 금기 사항이 없는 경우, GFR > 40ml/min/1.73m2)는 퇴원 전 또는 퇴원 후 전화로 퇴원 후 1년 이내에 검사를 위해 심장 MRI 연구를 위해 방문할 것인지 묻습니다. 심장 구조/기능 및 섬유증. MRI 영상은 Partners 조사관(Dr. Ravi Shah, Dr. Michael Steigner, Dr. Michael Jerosch-Herold) 221 Longwood BRIC 이미징 시설(Brigham and Women's Hospital, BWH).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
박출률 보존(HF-pEF) 또는 감소된 박출률(HF-rEF)이 있는 급성 울혈성 심부전 환자.
피험자는 두 사이트에서 급성 CHF 설정에 등록됩니다.
- Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC; 심부전/이식 주치의인 Dr. Pablo Pinzon-Quintero의 지휘 아래)
- Massachusetts General Hospital(MGH; 심부전/이식 주치의인 Dr. Ravi Shah 지시에 따름)
피험자는 심부전 진단을 받고 입원한 두 병원의 입원 환자 집단에서 추출됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 지난 1년 이내 또는 입원 중 계획된 좌심실 기능 평가
급성 CHF 진단, 임상 징후 및/또는 증상(운동성 또는 휴식 호흡곤란, 기립호흡 또는 PND 포함)이 필요하고
- N-말단 pro-BNP 수준 > 1000pg/ml 또는 BNP > 400pg/ml, 또는
울혈의 임상적 증거:
- 폐부종 또는 흉막 삼출의 X-레이 증거
- 상승 된 JVP,하지 부종 또는 폐 검사에서 rales
- 충전압 상승의 우측 심장 카테터 삽입 증거(RA 압력 > 10 mmHg; PCWP > 18 mmHg)
- IV 이뇨 요법에 대한 임상 반응(의사의 판단에 따름)
제외 기준:
- 동의 시 헤마토크릿 < 30%
말기 비심혈관 질환
- 알려진 HIV/AIDS
- 경화증
- 혈액 투석 의존성 신부전
- 임신(환자 병력으로 판단)
- 심실 보조 장치 지원
- 입학에 대한 급성 기계적 지원
- 심장 이식 후
- 지난 1년 이내의 악성 종양 또는 임상적으로 활성인 류마티스 또는 자가면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HF-rEF 환자
이 환자들은 감소된 박출률을 동반한 심부전이 있습니다(프로토콜당 EF < 55%).
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심장 MRI는 심장 근육이 어떻게 작동하는지와 심장의 반흔 조직의 양을 볼 수 있는 검사입니다.
환자가 임신하지 않았는지 확인하고 MRI 동안 사용된 IV 조영제(가돌리늄)가 환자에게 안전한지 확인하기 위해 신장 기능 검사를 받았는지 확인하기 위해 선별 질문을 합니다.
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HF-pEF 환자
이 환자들은 박출률이 보존된 심부전(프로토콜당 EF > 55%)이 있습니다.
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심장 MRI는 심장 근육이 어떻게 작동하는지와 심장의 반흔 조직의 양을 볼 수 있는 검사입니다.
환자가 임신하지 않았는지 확인하고 MRI 동안 사용된 IV 조영제(가돌리늄)가 환자에게 안전한지 확인하기 위해 신장 기능 검사를 받았는지 확인하기 위해 선별 질문을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 CHF 환자의 혈장 RNA 수준(RNAseq에 의한 rpm)
기간: 입원 대 충혈 완화(최대 2주)
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P 값 < 0.05로 2배 이상 증가한 혈장 1ml에서 RNA 시퀀싱에 의한 혈장 RNA(백만 개당 절대 판독 수) 식별.
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입원 대 충혈 완화(최대 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 RNA 수준(RNAseq에 의한 rpm)과 심실 기능의 CMR 측정 및 시험관내 섬유아세포 증식 분석의 상관관계.
기간: 6 개월
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세포외 체적 분율 또는 ECV(단위 없음), 좌심실 박출 분율(백분율), 좌심실 수축기 체적(ml ) 및 MTT 분석(490nm에서의 흡광도)에 의한 시험관내 섬유아세포 증식.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후보 혈장 RNA 수준(내인성 대조군 RNA와 비교하여 배수 변화에서 qRT-PCR로 측정)과 단기 및 장기 복합 심혈관 결과의 상관관계
기간: 4 년
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사망률, 심부전 입원 또는 진행의 결합된 종점과 시퀀싱(백만 개당 절대 판독 수) 또는 qRT-PCR(원시 CT 값, 주기 수 또는 내인성 대조군과 비교한 배수 변화, 단위 없음)에 의한 혈장 RNA 수준의 상관관계 국가 사망 기록 데이터베이스 및 전자 건강 관리 기록 검토를 통해 최대 2년 내에 이식 또는 LVAD(예/아니오)로 전환합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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