영아의 GOR에 대한 기도 청소 기술의 영향
2020년 12월 15일 업데이트: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
1세 미만 영아의 산성 및 비산성 위식도 역류(GOR)에 대한 보조 자가 배액(AAD) 및 보조 자가 배액(BAAD)과 결합된 바운싱의 영향
이 연구의 목적은 AAD(Assisted Autogenic Drainage) 또는 BAAD(Assisted Autogenic Drainage)와 결합된 바운싱이 1세 미만의 유아에서 산 및 비산성 위식도 역류를 유발하거나 악화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
임피던스-pH 모니터링을 위해 병원에 의뢰된 유아가 이 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZBrussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 병리학적 GOR 진단을 확인하기 위해 24시간 임피던스 모니터링을 받는 1세 미만의 각 어린이가 포함됩니다.
제외 기준:
- 미숙아(재태 연령 37주 미만),
- 역류 방지 약물 및 역류 수술(Nissen fundoplication)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AAD
AAD는 자가 배액 원리에 기반한 영아용 기도 청소 기술입니다.
폐활량 내에서 기능적 호흡 수준을 수동으로 조절하면 분비물이 확인된 대상 기도 세대에서 최적의 기류를 얻을 수 있습니다.
환자의 호흡을 원하는 폐용적 수준으로 안내하기 위해 각각의 흡기 동안 가슴에 대한 수동 압력의 완만한 증가가 수행됩니다.
호기 중에는 환자의 호흡 움직임을 부드럽게 따라갑니다.
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피험자 내 디자인을 사용한 이 통제된 시험에서 영아는 AAD의 20분 세션을 받는 동안 다중 채널 관내 임피던스 pH(pH-MII) 모니터링을 사용하여 연구됩니다.
역류 에피소드(RE)의 수는 결과 측정입니다.
개입 중 및 개입 후 20분에 얻은 결과를 치료 전 20분(대조군)과 비교합니다.
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실험적: 바드
AAD는 자가 배액의 원리에 기초한 유아용 기도 청소 기술입니다. AAD는 때때로 울음이나 치료에 대한 저항으로 이어집니다. 안정된 직립 자세에서 바운싱(낮은 진폭: 6-8cm)은 부드럽게 위아래로 움직입니다. 물리 공의 움직임.
ACT는 아니지만 치료 중 저항이나 울음을 피하면서 영아의 이완을 극대화하기 위해 사용합니다.
바운싱의 이완 효과로 인해 영아는 AAD를 더 잘 견디는 것으로 나타나 치료 효과를 높입니다.
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피험자 내 디자인을 사용한 이 통제된 시험에서 유아는 BAAD의 20분 세션을 받는 동안 다중 채널 관내 임피던스 pH(pH-MII) 모니터링을 사용하여 연구됩니다.
역류 에피소드(RE)의 수는 결과 측정입니다.
개입 중 및 개입 후 20분에 얻은 결과를 치료 전 20분(대조군)과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역류 횟수
기간: 20 분
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위산 역류 횟수
기간: 20 분
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20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비산 역류 횟수
기간: 20 분
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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AAD에 대한 임상 시험
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InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics, LLC완전한
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State University완전한
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