Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов очистки дыхательных путей на ГОР у младенцев

15 декабря 2020 г. обновлено: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Влияние вспомогательного аутогенного дренирования (AAD) и подпрыгивания в сочетании с вспомогательным аутогенным дренажем (BAAD) на кислотный и некислотный гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР) у детей младше 1 года

Целью данного исследования является определение того, вызывает ли или усугубляет кислотный и некислотный желудочно-пищеводный рефлюкс у детей в возрасте до одного года вспомогательный аутогенный дренаж (ААД) или подпрыгивание в сочетании с вспомогательным аутогенным дренажем (ВААД). Младенцы, направленные в больницу для импедансометрии-pH, включены в это исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • UZBrussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будет включен каждый ребенок в возрасте до 1 года, направленный на 24-часовое импедансное мониторирование для подтверждения клинически предполагаемого диагноза патологического GOR.

Критерий исключения:

  • недоношенность (гестационный возраст менее 37 недель),
  • использование антирефлюксных препаратов и рефлюксная хирургия (фундопликация Ниссена)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ААД
ААД — это метод очистки дыхательных путей у детей раннего возраста, основанный на принципах аутогенного дренажа. Модулируя вручную функциональный уровень дыхания в пределах жизненной емкости легких, можно получить оптимальный поток воздуха в целевых поколениях дыхательных путей, где были обнаружены выделения. Осторожно увеличивайте ручное давление на грудную клетку во время каждого вдоха, чтобы направить дыхание пациента к желаемому уровню объема легких. Во время выдоха осторожно следят за дыхательными движениями больного.
Другой: ААД
В этом контролируемом исследовании с внутрисубъектным дизайном младенцы будут изучаться с использованием многоканального внутрипросветного импедансного мониторинга pH (pH-MII), во время которого они получают один 20-минутный сеанс AAD. Количество эпизодов рефлюкса (RE) является мерой результата. Результаты, полученные во время и через 20 минут после вмешательства, будут сравниваться с периодом 20 минут до лечения (контроль).
Экспериментальный: БАД
AAD — это метод очистки дыхательных путей у младенцев, основанный на принципах аутогенного дренажа. AAD иногда приводит к плачу или сопротивлению терапии. движения на физиоболе. Это не АКТ, но используется для максимального расслабления младенца, избегая сопротивления или плача во время лечения. Из-за расслабляющего эффекта прыжков младенцы лучше переносят ААД, что повышает эффективность лечения.
Другой: БАД
В этом контролируемом исследовании с внутрисубъектным дизайном младенцы будут изучаться с использованием многоканального внутрипросветного импедансного pH-мониторинга (pH-MII), во время которого они получают один 20-минутный сеанс BAAD. Количество эпизодов рефлюкса (RE) является мерой результата. Результаты, полученные во время и через 20 минут после вмешательства, будут сравниваться с периодом 20 минут до лечения (контроль).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество рефлюксов
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество кислотных рефлюксов
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество некислотных рефлюксов
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FVG004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ААД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться