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지중해식 식단에서 살코기가 심혈관질환 위험인자에 미치는 용량-반응 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 4월 29일 업데이트: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
이 연구의 목적은 전형적인 식품을 대표하는 수정된 지중해 식단 패턴의 맥락에서 지질, 지단백질 및 혈관 건강 종점에 대한 다양한 양의 살코기(0.5, 2.5, 5.5oz/일)의 효과를 평가하는 것입니다. 미국에서 소비.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식이 패턴, USDA 식품 패턴 및 미국심장협회(AHA) 식이요법은 모두 심혈관 질환(CVD)의 두 가지 주요 위험 요소인 LDL-C와 혈압을 낮추는 데 권장됩니다. . 권장되는 식품 기반 식이 패턴은 채소, 과일 및 통곡물 섭취를 강조합니다. 저지방 유제품, 가금류, 생선, 콩류, 비열대 식물성 기름 및 견과류를 포함합니다. 과자, 가당 음료 및 붉은 고기 섭취를 제한하십시오. 지중해 식 식단 패턴은 CVD를 포함한 많은 만성 질환의 예방에 건강상의 이점을 보여주는 인상적인 증거 기반으로 인해 광범위한 인기를 얻었습니다. 지중해 다이어트 피라미드는 살코기에 중점을 두고 붉은 고기를 일주일에 2인분 미만으로 섭취할 것을 권장합니다. 그러나 BOLD(최적 린 다이어트의 소고기) 연구에서 입증된 바와 같이 살코기는 저밀도 지단백질과 혈압 강하 효과를 모두 달성하는 심장 건강 식이 패턴에 포함될 수 있습니다. BOLD 연구는 매일 4온스 또는 5.4온스의 살코기 쇠고기 소비 수준을 활용했으며, 이는 미국 평균 앱보다 훨씬 높습니다. 하루에 3온스. 이 연구는 평균적인 미국인 식단과 비교하여 지중해식 식단의 맥락에서 세 가지 수준의 쇠고기를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20 ~ 40kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 비 흡연자
  • 공복 혈당 ≤ 126 mg/dl

제외 기준:

  • 낮은 HDL-C(미국 인구의 15번째 백분위수 미만)
  • 콜레스테롤 저하 약물 사용
  • 혈압 상승(수축기 혈압 > 160mmHg 및 확장기 혈압 > 100mmHg) 또는 6개월 미만 동안 고혈압 치료를 위한 약물 사용
  • 트리글리세리드 상승(> 350mg/dL)
  • 활동성 심혈관 질환(예: 지난 6개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 6개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증)
  • 신장 질환, 간 질환, 통풍, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 특정 암, 위장병, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
  • 지난 12개월 동안 출산한 여성
  • 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 임신할 계획이 있는 여성
  • 수유 여성
  • 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 체중의 10% 이상 체중 감소
  • 지난 6개월 동안 흡연자 또는 담배 제품 사용
  • 연구 식품에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중간 0.5
다른: 중간 0.5
참가자는 0.5온스를 제공하는 지중해 식단을 먹게 됩니다. 마른 쇠고기의 하루.
다른: 중간 2.5
다른: 중간 2.5
참가자는 2.5 온스를 제공하는 지중해 식단을 먹게 됩니다. 마른 쇠고기의 하루.
다른: 중간 5.5
다른: 중간 5.5
참가자는 5.5 온스를 제공하는 지중해 식단을 먹게 됩니다. 마른 쇠고기의 하루.
다른: AAD 2.5
다른: AAD 2.5
참가자는 2.5 온스를 제공하는 평균적인 미국 식단을 먹게 됩니다. 마른 쇠고기의 하루.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질/지단백 프로필은 혈액에서 측정됩니다.
기간: 0주차, 다이어트 기간 1종료(4주차), 다이어트 기간 2종료(9주차), 다이어트 기간 3종료(15주차), 다이어트 기간 4종료(21주차)
다음은 기준선(시험 시작)과 각 4주 다이어트 기간 종료 시 연속 2일 동안 혈액에서 측정됩니다: 지질 및 지단백질, 아포지단백질, 지단백질 입자 수/크기, 프로단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 유형 9 (PCSK9).
0주차, 다이어트 기간 1종료(4주차), 다이어트 기간 2종료(9주차), 다이어트 기간 3종료(15주차), 다이어트 기간 4종료(21주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파는 Sphygmocor EXCEL을 사용하여 측정됩니다.
기간: 0주차, 다이어트 기간 1종료(4주차), 다이어트 기간 2종료(9주차), 다이어트 기간 3종료(15주차), 다이어트 기간 4종료(21주차)
맥파 분석 및 맥파 속도가 수행됩니다.
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혈관 건강의 지표는 혈액에서 측정됩니다.
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접착 분자와 엔도텔린-1은 혈액에서 측정됩니다.
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전신 염증은 혈액에서 측정됩니다.
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피브리노겐, IL-6, TNF-알파, 혈청 아밀로이드 A 및 CRP와 같은 전신 염증 마커를 측정합니다.
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분변 미생물이 분석됩니다
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배설물은 박테리아 분류를 위해 분석됩니다.
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산화 스트레스 측정은 소변에서 측정됩니다.
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소변 8-iso-PGF-2α 및 소변 15-keto-dihydro-PGF-2α를 측정합니다.
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혈당, 혈청 인슐린 및 인슐린 c-펩티드가 측정됩니다.
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혈당 및 혈청 인슐린 및 인슐린 c-펩티드를 측정할 것이다.
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공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

협력자

Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS54

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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