Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden raivaustekniikoiden vaikutus GOR:iin imeväisillä

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Avustetun autogeenisen vedenpoiston (AAD) ja pomppimisen yhdistettynä avustettuun autogeeniseen vedenpoistoon (BAAD) vaikutus happamaan ja ei-happamaan gastroesofageaaliseen refluksiin (GOR) alle 1-vuotiailla pikkulapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako tai pahentaako avustettu autogeeninen tyhjennys (AAD) tai pomppiminen yhdistettynä avustettuun autogeeniseen vedenpoistoon (BAAD) happamia ja ei-happamia gastroesofageaalista refluksia alle vuoden ikäisillä vauvoilla. Imeväiset, jotka on lähetetty sairaalaan impedanssi-pH-seurantaan, ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZBrussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen alle 1-vuotias lapsi, joka on lähetetty 24 tunnin impedanssiseurantaan kliinisesti epäillyn patologisen GOR-diagnoosin vahvistamiseksi, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaisuus (raskausaika alle 37 viikkoa),
  • refluksilääkkeiden ja refluksikirurgian käyttö (Nissen fundoplication)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AAD
AAD on vauvoille tarkoitettu hengitysteiden raivaustekniikka, joka perustuu autogeenisen vedenpoiston periaatteisiin. Moduloimalla manuaalisesti toiminnallista hengitystasoa vitaalikapasiteetin sisällä saadaan optimaalinen ilmavirtaus kohdistetuissa hengitysteiden sukupolvissa, joissa eritteet on tunnistettu. Jokaisen sisäänhengityksen aikana rintakehään painetaan kevyesti, jotta potilaan hengitys ohjataan kohti haluttua keuhkojen tilavuustasoa. Uloshengityksen aikana seurataan potilaan hengitysliikettä varovasti.
Muut: AAD
Tässä kontrolloidussa kokeessa, jossa vauvoille suunnitellaan yksilönsisäistä suunnittelua, tutkitaan monikanavaisen intraluminaalisen impedanssin pH:n (pH-MII) monitoroinnin avulla, jonka aikana he saavat yhden 20 minuutin AAD-istunnon. Refluksijaksojen lukumäärä (RE) on lopputuloksen mitta. Intervention aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan 20 minuutin ajanjaksoon ennen hoitoa (kontrolli).
Kokeellinen: BAAD
AAD on imeväisille tarkoitettu hengitysteiden raivaustekniikka, joka perustuu autogeenisen vedenpoiston periaatteisiin. AAD aiheuttaa joskus itkua tai vastustuskykyä hoitoa vastaan. Pomppiminen (matalalla amplitudilla: 6-8 cm) vakaassa pystyasennossa on lempeä ylös ja alas. liikettä fysiopallolla. Se ei ole ACT, vaan sitä käytetään maksimoimaan vauvan rentoutuminen, välttäen vastustusta tai itkemistä hoidon aikana. Pomppimisen rentouttavan vaikutuksen ansiosta vauvat näyttävät sietävän paremmin AAD:tä, mikä lisää hoidon tehokkuutta.
Muut: BAAD
Tässä kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on yksilöiden välinen suunnittelu, pikkulapsia tutkitaan monikanavaisella intraluminaalisen impedanssin pH:n (pH-MII) monitoroinnilla, jonka aikana he saavat yhden 20 minuutin BAAD-istunnon. Refluksijaksojen lukumäärä (RE) on lopputuloksen mitta. Intervention aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen saatuja tuloksia verrataan 20 minuutin ajanjaksoon ennen hoitoa (kontrolli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
refluksien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
happorefluksien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ei-happamien refluksien määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip Van Ginderdeuren, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FVG004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset AAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa