공기 연마 장치를 이용한 조기 점막염 및 임플란트 주위염 치료를 위한 새로운 프로토콜 수립 (PERIFLOW)
2020년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse
임플란트 주위염 및 점막염의 빈번한 발생을 고려하여 비수술적 및 외과적 시술을 포함하는 다양한 치료 대안이 제안되었다. 그러나 가장 효과적인 치료는 이러한 질병의 예방인 것 같습니다.
이 연구의 목적은 임플란트 주위 점막 염증의 원인이 되는 생물막을 제거 및/또는 해체하기 위해 에리스리톨 및 클로르헥시딘 분말이 포함된 공기 마모 장치인 Air-Flow Master Piezon®을 사용하여 점막염 및 임플란트 주위염 예방을 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 주위 감염(점막염 및 임플란트 주위염)은 치과 진료 및 임플란트학에 대한 관심이 증가하고 있음을 나타냅니다.
점막염의 평균 유병률은 43%이고 임플란트 주위염은 22%입니다.
성공적인 치료가 없는 임플란트의 결과는 국소 가역적 염증(점막염)에서 임플란트 손실(임플란트 주위염)까지 다양합니다.
이는 환자에게 기능적, 사회적 및 미적 편견을 초래합니다.
임플란트 주위 감염의 주요 요인은 박테리아 생물막의 형성과 성숙입니다.
임플란트 주위염 및 점막염 치료를 위해서는 박테리아 생물막을 제거하고 임플란트 표면을 소독해야 합니다.
특수한 표면 조건과 구조로 인해 치아보다 임플란트 표면에서 박테리아 생물막을 제거하기가 더 어렵습니다.
박테리아 생물막으로 인한 염증을 제어하는 열쇠는 설치 및 진행을 방지하는 것입니다.
이 연구에서 테스트한 절차는 점막염 및 임플란트 주위염의 임상적 및 방사선학적 징후를 나타내는 임플란트에 에리스리톨 및 클로르헥시딘 분말을 함유한 공기 마모 장치인 Air-Flow Master Piezon®과 현지 구강 위생 지침의 갱신입니다. 생물막을 분해하고 제거하여 국소적으로 염증을 유발합니다.
6개월 동안 2개월마다 환자의 추적 관찰을 통해 초기 측정과 비교하기 위해 프로빙, 플라크 지수 및 임상 부착 수준을 측정하여 출혈을 채점합니다.
6개월에 X-레이를 통해 뼈 수준과 광물화를 비교할 수도 있습니다.
이 초기 연구는 임플란트 주변 감염 관리를 위한 표준화된 프로토콜을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse (Faculty of Dental Surgery)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- 탐침 시 출혈로 평가되는 국소 임플란트 주변 점막 염증과 보철적으로 연결된 하나 이상의 임플란트를 소유
- 사회 보장 제도와 제휴
제외 기준:
- 전정 봉와직염과 관련된 임플란트 이동성 또는 임플란트가 있는 환자
- 후속 방문에 사용할 수 없는 환자
- 에리스리톨 및/또는 클로르헥시딘 분말에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 만성 기관지염 환자
- 천식 환자
- 심내막염 환자
- 전염병 환자
- 면역 결핍 환자
- 방사선 요법 및/또는 화학 요법 및/또는 항생제 치료 중인 환자
- 환자 측에서 플라크 조절에 숙달되지 않음(교육 후)
- 법적 보호 대상
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기 연마 장치
공기 마모 장치 Air-Flow Master Piezon®을 사용하여 임플란트 표면의 공기 연마 및/또는 주머니 내 생물막 제거
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국소 염증을 줄이기 위해 현지 구강 위생 지침의 갱신과 함께 점막염 및 임플란트 주위염의 임상 및 방사선학적 징후를 나타내는 임플란트에 에리스리톨 및 클로르헥시딘 분말이 포함된 Air-Flow Master Piezon®을 사용한 공기 마모
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 베이스라인 임플란트 주위 염증으로부터의 변화
기간: 6 개월
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프로빙 시 출혈(이진 기준: 예/아니오)
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6 개월
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4개월에 베이스라인 임플란트 주위 염증으로부터의 변화
기간: 4개월
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프로빙 시 출혈(이진 기준: 예/아니오)
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4개월
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2개월에 베이스라인 임플란트 주위 염증으로부터의 변화
기간: 2 개월
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프로빙 시 출혈(이진 기준: 예/아니오)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 수준의 안정성
기간: 6 개월
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X-레이로 평가한 뼈 수준
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6 개월
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임상 애착 획득
기간: 2 개월
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프로빙 깊이 및 최종 후퇴(기준선과 비교)를 측정하면 임상 부착 이득을 평가할 수 있습니다.
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2 개월
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임상 애착 획득
기간: 4개월
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프로빙 깊이 및 최종 후퇴(기준선과 비교)를 측정하면 임상 부착 이득을 평가할 수 있습니다.
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4개월
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임상 애착 획득
기간: 6 개월
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프로빙 깊이 및 최종 후퇴(기준선과 비교)를 측정하면 임상 부착 이득을 평가할 수 있습니다.
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6 개월
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구강 건강 평가 도구(OHAT)를 통한 삶의 질
기간: 6 개월
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구강 건강 평가 도구(OHAT)는 호주 주거 관리 연구를 위한 모범 사례 구강 건강 모델의 구성 요소였습니다.
OHAT는 치매 환자를 포함하여 거주자의 구강 건강을 평가할 수 있는 간단한 8가지 범주의 선별 도구를 기관 보호자에게 제공했습니다.
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6 개월
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노인 구강 건강 평가 지수(GOHAI)를 통한 삶의 질
기간: 6 개월
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Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI)는 노인의 구강 건강 문제를 평가하기 위해 고안된 자체 보고 측정입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Laurencin, MD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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