Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden protokollan laatiminen varhaisen mukosiitin ja periimplantiitin hoitoon ilmakiillotuslaitteella (PERIFLOW)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Ottaen huomioon periimplantiitin ja mukosiitin yleisen esiintymisen, on ehdotettu useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien ei-kirurgiset ja kirurgiset toimenpiteet. Vaikuttaa kuitenkin siltä, ​​että tehokkain hoito on näiden sairauksien ehkäisy.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korostaa mukosiitin ja periimplantiitin ehkäisyä ilmahankauslaitteella Air-Flow Master Piezon® erytritoli- ja klooriheksidiinijauheella eliminoimaan ja/tai hajottamaan implanttia ympäröivän limakalvon tulehduksesta vastuussa olevaa biofilmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttia ympäröivät infektiot (mukosiitti ja peri-implantiitti) kuvaavat kasvavaa painopistettä hammaslääkärissä ja implantologiassa. mukosiitin keskimääräinen esiintyvyys on 43 % ja periimplantiitin 22 %. Implantin seuraukset ilman onnistunutta hoitoa vaihtelevat paikallisesta palautuvasta tulehduksesta (mukosiitti) implantin katoamiseen (periimplantiitti). Nämä johtavat potilaille toiminnallisiin, sosiaalisiin ja esteettisiin ennakkoluuloihin. Tärkein tekijä peri-implanttiinfektioiden muodostumisessa on bakteerien biofilmin muodostuminen ja kypsyminen. Periimplantiitin ja mukosiitin hoito vaatii bakteeribiofilmin poistamisen ja implantin pinnan desinfioinnin. Erityisten pintaolosuhteiden ja -rakenteiden vuoksi bakteeribiofilmien poistaminen implanttien pinnoilta on vaikeampaa kuin hampaiden. avain bakteeribiofilmin aiheuttaman tulehduksen hallintaan on estää sen leviäminen ja eteneminen. Tässä tutkimuksessa testattu toimenpide on ilmahankauslaite, Air-Flow Master Piezon®, jossa on erytritoli- ja klooriheksidiinijauheita implanteissa, joissa on kliinisiä ja radiologisia merkkejä limakalvotulehduksesta ja periimplantiitista sekä paikallisten suuhygieniaohjeiden uusiminen, jotta voidaan vähentää suuhygieniaa. tulehdus paikallisesti hajottamalla ja eliminoimalla biofilmin. Potilaiden seurantaa seurataan 2 kuukauden välein 6 kuukauden ajan pisteyttämällä verenvuoto koetuksella, plakkiindeksi ja mittaamalla kliinisen kiinnittymisen taso, jotta sitä voidaan verrata alkuperäiseen mittaan. Kuuden kuukauden iässä röntgenkuvaus mahdollistaa myös luun tason ja mineralisaation vertailun. Tämä ensimmäinen tutkimus auttaa luomaan standardoidun protokollan implantti-infektion hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital Toulouse (Faculty of Dental Surgery)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat,
  • joilla on yksi tai useampi implantti, joka on proteettisesti kiinnittynyt paikalliseen implanttia ympäröivään limakalvon tulehdukseen, joka on arvioitu verenvuodolla koettaessa
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden implanttien liikkuvuus tai implantit liittyvät vestibulaariseen selluliittiin
  • potilaita ei ole saatavilla seurantakäynneille
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia erytritolille ja/tai klooriheksidiinijauheelle
  • kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastaville potilaille
  • astmaa sairastavat potilaat
  • potilailla, joilla on endokardiitti
  • tarttuvaa tautia sairastavat potilaat
  • immuunipuutospotilaat
  • potilaille, jotka saavat sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa ja/tai antibiootteja
  • potilaan ei hallitse plakin hallintaa (koulutuksen jälkeen)
  • oikeudellisen suojan alaisia ​​aiheita
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmankiillotuslaite
Implanttipinnan ilmakiillotus ja/tai taskunsisäisen biofilmin poistaminen ilmahankauslaitteella Air-Flow Master Piezon®
Ilmahankaus käyttäen Air-Flow Master Piezon® -laitetta erytritoli- ja klooriheksidiinijauheilla implanteilla, joissa on kliinisiä ja radiologisia merkkejä limakalvotulehduksesta ja periimplantiitista sekä paikallisten suuhygieniaohjeiden uusiminen tulehduksen vähentämiseksi paikallisesti
Muut nimet:
  • Air-Flow Master Piezon®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen peri-implanttitulehduksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenvuoto koettaessa (binäärikriteerit: kyllä/ei)
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen peri-implanttitulehduksesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
verenvuoto koettaessa (binäärikriteerit: kyllä/ei)
4 kuukautta
Muutos lähtötilanteen peri-implanttitulehduksesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
verenvuoto koettaessa (binäärikriteerit: kyllä/ei)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun tason vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun taso mitataan röntgenkuvauksella
6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koetussyvyyden ja mahdollisen laman mittaaminen (verrattuna perustilaan) mahdollistaa kliinisen kiinnittymisen vahvistumisen arvioinnin
2 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koetussyvyyden ja mahdollisen laman mittaaminen (verrattuna perustilaan) mahdollistaa kliinisen kiinnittymisen vahvistumisen arvioinnin
4 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetussyvyyden ja mahdollisen laman mittaaminen (verrattuna perustilaan) mahdollistaa kliinisen kiinnittymisen vahvistumisen arvioinnin
6 kuukautta
Elämänlaatua suun terveyden arviointityökalulla (OHAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oral Health Assessment Tool (OHAT) oli osa Best Practice Oral Health Model for Australian Residential Care -tutkimusta. OHAT tarjosi laitoshoitajille yksinkertaisen, kahdeksan luokan seulontatyökalun asukkaiden suun terveyden arvioimiseksi, mukaan lukien dementiasta kärsivät.
6 kuukautta
Elämänlaatu Geriatric Oral Health Assessment Indexin (GOHAI) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) on itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden aikuisten suun terveysongelmia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Laurencin, MD, University Hospital of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmankiillotuslaite

3
Tilaa