저항성 의료 관련 감염을 예방하기 위한 펄스 UV 크세논 소독
목적은 다음 12개월에 표준 단말기 세척 플러스 PX-UV(개입)와 표준 단말기 세척 플러스 가짜 PX-UV(대조군) 교차를 비교하기 위해 전향적, 가짜 통제, 이중 맹검, 중재적 교차 시험을 수행하는 것입니다. 6개월 휴약기간. 결과 측정에는 연구 단위의 환자들 사이에서 HAI의 비율과 유전적으로 동일한 HAI의 임상 변종의 재발이 포함됩니다. 이 연구는 디트로이트 메디컬 센터의 총 16개 병원 유닛을 포함하는 2개 병원에서 수행될 것입니다. 우리의 중심 가설은 표준 터미널 세척에 PX-UV를 추가하면 HAI 비율이 크게 감소하고 유전적으로 동일한 MDRO 균주의 회수가 감소한다는 것입니다. PX-UV 소독이 연구 단위의 HAI 비율에 미치는 영향은 a) PX-UV가 표준 터미널 청소 관행에 추가된 연구 단위와 b) 가짜 UV 소독 시스템이 추가된 단위의 HAI 비율을 비교하여 결정됩니다. 표준 터미널 청소; 교차 연구의 12개월 2단계(PX-UV 장치가 추가된 1단계와 가짜 장치가 표준 단말기 세척에 추가된 1단계) 동안 동일한 의료 병동의 HAI 비율을 비교합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 다음과 같은 다중 약물 내성 유기체(MDRO)로 인한 HAI 비율 감소에 있어 말단 세척과 PX-UV의 효능을 확립하는 것입니다. 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL), 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 Acinetobacter baumannii를 생성하는 Klebsiella pneumoniae 및 Escherichia coli.
제안된 프로젝트가 끝나면 대표적인 실제 의료 환경에서 HAI를 줄이는 데 있어 PX-UV의 효과에 관한 이 엄격하게 통제된 연구에서 새로운 데이터가 생성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48205
- Detroit Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스터디 유닛에 입원한 모든 환자는 자격이 있습니다.
- 4일 이상 병원에 남아 있는 환자만 eiHAI 결과를 평가할 수 있습니다(입원일은 1일로 계산).
- 단위 퇴원 시 eiHAI가 발생하지 않은 환자는 단위 퇴원 후 최대 3일 동안 eiHAI 결과를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 단위에서 돌보지 않는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펄스 크세논 자외선(PX-UV) 살균 UV 방출 장치
펄스 크세논 자외선(PX-UV) 방전 후 터미널 청소 후 실내 소독에 사용되는 장치
|
이 프로젝트에는 Sinai-Grace Hospital(SGH)과 Detroit Receiving Hospital(DRH)의 2개 디트로이트 메디컬 센터(DMC) 급성기 치료 병원이 제안되었습니다. SGH는 383병상 병원이고 DRH는 248병상 병원이다. 이 연구는 SGH의 8개 병원과 DRH의 8개 병원에서 실시되며, 여기에는 2개의 ICU(의료 집중 치료실), 2개의 외과 ICU 및 12개의 비 ICU 내외과 병동이 포함됩니다. 16개의 스터디 유닛에는 총 379개의 침대가 있습니다. 장치는 SGH와 DRH 간에 균등하게 분할된 가짜 및 개입 장치와 함께 이러한 학습 장치에 배치됩니다. 각 연구 사이트 내에서 장치 유형(PX-UV vs sham)은 1단계의 장치에 무작위로 할당된 다음 2단계에서 전환됩니다. 이 프로젝트에는 Sinai-Grace Hospital(SGH)과 Detroit Receiving Hospital(DRH)의 2개 디트로이트 메디컬 센터(DMC) 급성기 치료 병원이 제안되었습니다. SGH는 383병상 병원이고 DRH는 248병상 병원이다. 이 연구는 SGH의 8개 병원과 DRH의 8개 병원에서 실시되며, 여기에는 2개의 ICU(의료 집중 치료실), 2개의 외과 ICU 및 12개의 비 ICU 내외과 병동이 포함됩니다. 16개의 스터디 유닛에는 총 379개의 침대가 있습니다. 장치는 SGH와 DRH 간에 균등하게 분할된 가짜 및 개입 장치와 함께 이러한 학습 장치에 배치됩니다. 각 연구 사이트 내에서 장치 유형(PX-UV vs sham)은 1단계의 장치에 무작위로 할당된 다음 2단계에서 전환됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜 장치 - 비 방출 살균 UV
퇴원 후 터미널 청소 후 방에서 가짜 장치를 실행합니다.
살균 UV가 방출되지 않습니다.
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이 프로젝트에는 Sinai-Grace Hospital(SGH)과 Detroit Receiving Hospital(DRH)의 2개 디트로이트 메디컬 센터(DMC) 급성기 치료 병원이 제안되었습니다. SGH는 383병상 병원이고 DRH는 248병상 병원이다. 이 연구는 SGH의 8개 병원과 DRH의 8개 병원에서 실시되며, 여기에는 2개의 ICU(의료 집중 치료실), 2개의 외과 ICU 및 12개의 비 ICU 내외과 병동이 포함됩니다. 16개의 스터디 유닛에는 총 379개의 침대가 있습니다. 장치는 SGH와 DRH 간에 균등하게 분할된 가짜 및 개입 장치와 함께 이러한 학습 장치에 배치됩니다. 각 연구 사이트 내에서 장치 유형(PX-UV vs sham)은 1단계의 장치에 무작위로 할당된 다음 2단계에서 전환됩니다. 이 프로젝트에는 Sinai-Grace Hospital(SGH)과 Detroit Receiving Hospital(DRH)의 2개 디트로이트 메디컬 센터(DMC) 급성기 치료 병원이 제안되었습니다. SGH는 383병상 병원이고 DRH는 248병상 병원이다. 이 연구는 SGH의 8개 병원과 DRH의 8개 병원에서 실시되며, 여기에는 2개의 ICU(의료 집중 치료실), 2개의 외과 ICU 및 12개의 비 ICU 내외과 병동이 포함됩니다. 16개의 스터디 유닛에는 총 379개의 침대가 있습니다. 장치는 SGH와 DRH 간에 균등하게 분할된 가짜 및 개입 장치와 함께 이러한 학습 장치에 배치됩니다. 각 연구 사이트 내에서 장치 유형(PX-UV vs sham)은 1단계의 장치에 무작위로 할당된 다음 2단계에서 전환됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 단말기 청소와 비교하여 PX-UV 소독의 추가 사용과 관련된 환경 관련 의료 관련 감염(eiHAI)의 수
기간: 24개월(12개월 2단계)
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PX-UV 장치는 연구 유닛에서 각 방전 후에 사용되었으며, 개입 장치는 유닛의 50%에서 살균 UV를 방출하고 가짜 장치는 유닛의 50%에서 살균 UV를 방출하지 않습니다.
|
24개월(12개월 2단계)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keith S. Kaye, MD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HS024709-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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