RCT tukipinnoille painehaavojen ehkäisyyn

Painevammat ovat vakava terveydenhuollon ongelma ja uhkaavat miljoonien ihmisten terveyttä ja hyvinvointia. Suurin osa painevammoista on vältettävissä vakiokäytäntöjä soveltamalla ja olemassa olevaa tekniikkaa asianmukaisesti hyödyntämällä. Tukipintatekniikan on osoitettu ehkäisevän painevammoja, mutta kudoskuormituksen, mikroilmaston (eli lämmön ja kosteuden) ja/tai muiden terapeuttisten toimintojen hallintaan suunniteltujen erityisominaisuuksien tehokkuutta ei tunneta. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että lämpö ja kosteus ovat tärkeitä painevammojen riskitekijöitä. Pieni ilmahäviö on tukipinnan ominaisuus, joka on suunniteltu hallitsemaan lämpöä ja kosteutta ihmisen ja pinnan välisellä rajapinnalla. Se on ominaisuus, joka yhdistetään poikkeuksetta paineen uudelleenjakamiseen upotuksen ja päällystyksen avulla. Kliiniset tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä reaktiivisten tukipintojen, joilla on hyvät upotus- ja peitto-ominaisuudet, käyttöä, mutta mikroilmaston hallintaominaisuuksien tehokkuudesta on puutteita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin selvittää, onko alhainen ilmanhäviö tehokas painevammojen ehkäisyssä. Toiseksi tulosten siirtämisen helpottamiseksi kliiniseen käytäntöön tutkimus on suunniteltu tunnistamaan, mitkä alhaisen ilmahäviön suorituskykyominaisuudet ja mitkä näiden suorituskykyominaisuuksien tasot ovat tarpeen, jotta tekniikka olisi tehokas.

Tavoitteessa 1 verrataan reaktiivisten tukipintojen tehokkuutta vähäisen ilmahäviön omaaviin reaktiivisiin tukipintoihin ilman pientä ilmahäviötä painevammojen ehkäisyssä ihmisille, joilla on kosteusriskitekijöitä akuuttihoidossa. Tämä tavoite tutkii myös vertailevaa tehokkuutta alaryhmissä, jotka on määritelty iän, painoindeksin (BMI), Braden-pistemäärän ja Bradenin liikkuvuuden ala-asteikon pistemäärän perusteella. Tutkimme myös painevamman vakavuuden ja hoitoryhmän välistä yhteyttä.

Tavoitteessa 2 tutkitaan tukipinnan suorituskykyominaisuuksien ja painevammojen tulosten välisiä yhteyksiä. Suorituskyky mitataan haihtumiskapasiteetin ja lämpövuon mikroilmaston säätötoimenpiteiden avulla.

Tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään yksilöllistä satunnaistettua suunnittelua, jossa on 816 henkilöä. Osallistujat satunnaistetaan joko vähäisen ilmahäviön tai ei-vähän ilmahäviön pintatyyppiin seitsemään mahdolliseen ryhmään, jotka erotetaan vain tukipintatehtävän perusteella. Seitsemällä pinnalla on erilaisia ​​lämmön ja kosteuden hallintaominaisuuksia. Biologiset muuttujat, painevamman ilmaantuvuus, painevamman riskitekijät ja niihin liittyvät kliiniset tilat ja toimenpiteet tallennetaan ja analysoidaan. Tavoitteen 2, tukipinnan suorituskykyominaisuuksien ja painevammojen välisten yhteyksien tutkimiseksi, määritämme kynnys- ja raja-arvot optimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi.

Ehdotettu tutkimus on suunniteltu täyttämään kriittinen aukko todisteissa vähäisen ilmahäviön omaavien tukipintojen tehokkuudesta. Tutkimuksessa tarkastellaan myös mikroilmaston hallinnan tehokkuuden rajapisteitä tai alueita. Jos tutkimus onnistuu, se voi vaikuttaa siihen, että tukipintojen luonnehdintaa muutetaan nykyisestä ominaisuuspohjaisesta paradigmasta kohti tarkempaa ja yleistettävissä olevaa suorituskykyyn perustuvaa paradigmaa.

Tutkimusprotokolla: Tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään yksilöllistä satunnaistettua suunnittelua. Tutkimusmenettelyt ja -kulku on kuvattu kuvassa 1. Tukikelpoiset akuuttihoitopotilaat tunnistetaan ja rekisteröidään 24 tunnin kuluessa vastaanotosta. Uudet hyväksyjät seulotaan seuraavien kriteerien mukaan: 1. Bradenin kokonaispistemäärä ≤ 18 ja 2. Braden Moisture -alapistemäärä 1 - jatkuvasti kostea tai 2 - erittäin kostea, 3. arvioitu oleskelun pituus ≥ 4 päivää ja 4 painevammojen puuttuminen.

Ilmoitetun suostumuksen jälkeen painevammojen puuttuminen vahvistetaan, perustiedot (demografiset ja kliiniset tiedot) tallennetaan ja osallistujat satunnaistetaan johonkin seitsemästä ryhmästä, jotka erotetaan vain tukipinnan perusteella. Nämä seitsemän pintaa voidaan jakaa reaktiiviseen tukipintoihin, joissa on pieni ilmahäviö (yhteensä 5) tai reaktiiviseen pintaan ilman pientä ilmahäviötä (yhteensä 2) tavoitteen 1 analyyseja varten, ja ne osoittavat erilaisia ​​lämmön ja vesihöyryn hallinnan suorituskykyominaisuuksia Tavoite 2. Kun osallistuja on ilmoittautunut, hänelle tarjotaan interventio 24 tunnin kuluessa.

Kaikkien ryhmien osallistujille tarjotaan tavallista hoitoa, mukaan lukien kudosten eheyden hallinta UPMC:n järjestelmän laajuisten ihon eheysmenettelyjen mukaisesti, jotka koskevat riskinarviointia (päivittäin), ihon tarkastusta (kahdesti päivässä), säännöllistä potilaan asennon vaihtamista (kahden tunnin välein tilanteen salliessa), paineenkevennys, kosteudenhallinta, ravitsemustuki ja kitka/leikkauskevennyssovellukset. Tulokset kirjataan sähköisistä potilaskertomuksista ja tutkimushenkilöstön arvioinnin kautta painevamman ilmaantumiseen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Tulosmitat valittiin siten, että ne ovat suoraan tärkeitä potilaille, joilla on riski saada painevammat. Valitsimme painevammojen ilmaantuvuuden suoran kliinisen tulosmitan arvioidaksemme tutkimuksen tukipintainterventioiden kliinistä tehokkuutta.

Painevamman tila arvioidaan päivittäin. Painevammojen riskitekijöitä, avohoitotilaa ja niihin liittyviä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (tukipintaan liittyvät olosuhteet, kuten liinavaatteiden kerrokset ja interventiot, kuten kääntöaikataulut) seurataan ja tallennetaan joka päivä (7 päivää viikossa) sähköisistä potilaskertomuksista, tutkimusten havainnointi henkilökunta ja haastattelut kliinisen henkilökunnan kanssa, kunnes saavutetaan jokin seuraavista päätepisteistä: painevamman ilmaantuvuus, Braden-pistemäärä >18 tai sairaalasta kotiuttaminen. Kun päätepiste on saavutettu, oleskelun kesto ja osallistujien, joille kehittyy painevammoja, vakavuus kirjataan korkeimpana ennen kotiutumista saavutettua vamman vaihetta (vaihe 1, 2, 3, 4, DTPI tai ei-asteittamaton). kansallinen painehaavojen neuvoa-antava paneeli. Jos vamman tilan havaittiin olevan DTPI tai saaliistamaton missä tahansa vaiheessa ja se tunnistetaan myöhemmin arvoksi 1, 2, 3 tai 4, jälkimmäinen vaihe kirjataan. Muussa tapauksessa DTPI:t ja lavastelemattomat vammat kirjataan sellaisiksi.

Muuttujia, joiden uskotaan liittyvän painevammojen tutkimustuloksiin, ovat: 1. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet: ikä, rotu, etnisyys, paino, pituus ja lääketieteelliset liitännäissairaudet, kuten diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, ravitsemustila ja inkontinenssi. Nämä kirjataan lähtötilanteessa. 2. Painevaurion riskitekijät: Braden-pisteet, Braden-ala-asteikon pisteet ja ambulatorinen tila seurataan ja kirjataan päivittäin päätepisteeseen asti. 3. Kliiniset olosuhteet ja toimenpiteet: liinavaatteita, interventioita, kuten kääntöaikatauluja sekä leikkauksen tyyppiä ja kestoa, seurataan ja kirjataan päivittäin päätepisteeseen asti. 4. Tukipinnalla oleskelun pituus ja päivien lukumäärä kirjataan tutkimuksen päätepisteessä.

816 osallistujaa tunnistetaan ja rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston sairaalajärjestelmän (UPMC) laitosten aikuispotilaiden joukosta.

Tutkimuksessa käytetään 2:1 allokaatiosatunnaistusjärjestelmää, jossa kerrotaan tukipintatyypin mukaan (2 LAL - 1 no-LAL). Syynä 2:1-allokaatiolle on antaa meille mahdollisuus saavuttaa molemmat tavoitteet. 2:1-jako on tarpeen, koska aiomme satunnaistaa 5 LAL-ryhmää ja 2 ei-LAL-ryhmää. Käytämme satunnaistettuja eripituisia lohkoja (jotka sisältävät satunnaisia ​​permutaatioita kahdesta pintatyypistä, LAL vs. ei LAL, seitsemän ryhmän välillä) satunnaistukseen. T.