콜라겐 막을 포함하거나 포함하지 않는 이종이식편을 이용한 하악 이개부의 외과적 치료
2017년 11월 30일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
콜라겐 막을 포함하거나 포함하지 않는 소 유래 뼈 이종이식을 사용한 하악 유형 II 이개부 치료: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 소 유래 이종이식(10% 콜라겐 포함) + 생체 흡수성 막(대조군, CG) 대 소 유래 이종이식(10% 콜라겐 포함)의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 임상 연구를 수행하는 것이었습니다. ) 단독(시험군, TG) 하악 유형 II 이개부 결손의 외과적 치료에 대해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소 유래 이종이식(10% 콜라겐 포함) + 생체 흡수성 막(대조군, CG) 대 소 유래 이종이식(10% 콜라겐 포함)의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 임상 연구를 수행하는 것이었습니다. ) 단독(시험군, TG) 하악 유형 II 이개부 결손의 외과적 치료에 대해.
환자들은 모두 동일한 수술을 받았고 두 그룹 사이의 유일한 차이점은 콜라겐 멤브레인의 사용 여부였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염 진단을 받은 환자
- 포함하기 최소 8주 전에 수행된 초기 단계(구강 위생 지침 + 전체 구강 스케일링 및 치근 활택)
- 전체 구강 플라크 점수 ≤ 20%(초기 단계 후 최소 8주 및 전체 치료 기간 동안)
- 전정 또는 설측 하악 Class II 이개부 결손의 임상적 증거(≥ 3mm 수평 탐침 깊이)
- 이개부를 향한 선택된 치아 표면에 최소 2mm의 각화 치은이 존재
- 임상시험(cold test)으로 확인된 치아활력
제외 기준:
- 전신 질환의 존재
- 흡연자
- 치근단 주위 또는 치수 병리를 나타내는 실명된 치아 또는 치아(후치조 방사선 사진으로 확인됨)
- 본 연구에 사용된 제품에 대한 알레르기
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 병력 또는 현재 RX 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
Bio-oss collagen + Bio-gide로 처리한 하악 2형 이개부 개방피판술
|
치료된 이개부 접근을 위한 플랩 상승
치주수술용 생체재료
치주수술용 생체재료
|
|
활성 비교기: 테스트 그룹
Bio-oss 콜라겐 단독으로 처리한 하악 제2형 이개부 개방피판술
|
치료된 이개부 접근을 위한 플랩 상승
치주수술용 생체재료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수평 프로빙 부착 레벨
기간: 6 개월
|
PAL-H
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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