Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение фуркаций нижней челюсти с использованием ксенотрансплантата с/без коллагеновой мембраны

30 ноября 2017 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Лечение фуркаций нижней челюсти II типа с использованием костного ксенотрансплантата бычьего происхождения с коллагеновой мембраной или без нее: рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования состояла в проведении рандомизированного контролируемого клинического исследования для сравнения эффектов ксенотрансплантата бычьего происхождения (с 10% коллагена) + биорассасывающейся мембраны (контрольная группа, КГ) и ксенотрансплантата бычьего происхождения (с 10% коллагена). ) в одиночку (опытная группа, ТГ) при хирургическом лечении дефектов фуркации нижней челюсти II типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в проведении рандомизированного контролируемого клинического исследования для сравнения эффектов ксенотрансплантата бычьего происхождения (с 10% коллагена) + биорассасывающейся мембраны (контрольная группа, КГ) и ксенотрансплантата бычьего происхождения (с 10% коллагена). ) в одиночку (опытная группа, ТГ) при хирургическом лечении дефектов фуркации нижней челюсти II типа. Все пациенты подверглись одному и тому же хирургическому вмешательству, с той лишь разницей, что между двумя группами использовалась или не использовалась коллагеновая мембрана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом хронический пародонтит
  • Начальная фаза (инструкции по гигиене полости рта + полное удаление зубного камня и полировка корней) проводится не менее чем за восемь недель до включения
  • Оценка зубного налета во рту ≦ 20% (по крайней мере, через восемь недель после начальной фазы и в течение всего лечения)
  • Клинические признаки вестибулярного или лингвального дефекта фуркации нижней челюсти II класса (≧ 3 мм глубины горизонтального зондирования)
  • Наличие не менее 2 мм ороговевшей десны на выбранной поверхности зуба, обращенной к фуркации
  • Жизнеспособность зуба подтверждена клиническими тестами (холодовые тесты)

Критерий исключения:

  • Наличие любого системного заболевания
  • Курильщики
  • Нежизнеспособный зуб или зуб с периапикальной или пульпарной патологией (подтвержденной ретроальвеолярной рентгенограммой)
  • Аллергия на любой из продуктов, используемых в настоящем исследовании
  • Беременные или кормящие женщины
  • История или текущая RX-терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Операция открытым лоскутом на фуркациях нижней челюсти II типа, обработанная коллагеном Bio-oss + Bio-gide
Процедура: Операция с открытым лоскутом
Подъем лоскута для доступа к обработанной фуркации
Устройство: Био-осс коллаген
Биоматериал для пародонтальной хирургии
Устройство: Биогид
Биоматериал для пародонтальной хирургии
Активный компаратор: Тестовая группа
Операция открытым лоскутом на фуркациях нижней челюсти типа II, обработанная только коллагеном Bio-oss
Процедура: Операция с открытым лоскутом
Подъем лоскута для доступа к обработанной фуркации
Устройство: Биогид
Биоматериал для пародонтальной хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень крепления горизонтального датчика
Временное ограничение: 6 месяцев
ПАЛ-Х
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/03AVR/167

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция с открытым лоскутом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться