Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaleuan furkaatioiden kirurginen hoito ksenografilla kollageenikalvon kanssa tai ilman

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Alaleuan tyypin II furkaatioiden hoito naudasta peräisin olevalla luuksenografilla kollageenikalvon kanssa tai ilman: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrattiin naudasta peräisin olevan ksenograftin (jossa 10 % kollageenia) + bioabsorboituvan kalvon (kontrolliryhmä, CG) vaikutuksia naudan ksenograftiin (jossa 10 % kollageenia) ) yksinään (testiryhmä, TG) alaleuan tyypin II furkaatiovaurioiden kirurgiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrattiin naudasta peräisin olevan ksenograftin (jossa 10 % kollageenia) + bioabsorboituvan kalvon (kontrolliryhmä, CG) vaikutuksia naudan ksenograftiin (jossa 10 % kollageenia) ) yksinään (testiryhmä, TG) alaleuan tyypin II furkaatiovaurioiden kirurgiseen hoitoon. Kaikille potilaille tehtiin sama kirurginen toimenpide, ja ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä oli kollageenikalvon käyttö vai ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti
  • Alkuvaihe (suuhygieniaohjeet + koko suun hilseily ja juurien höyläys) suoritetaan vähintään kahdeksan viikkoa ennen sisällyttämistä
  • Koko suun plakin pistemäärä ≦ 20 % (vähintään kahdeksan viikkoa alkuvaiheen jälkeen ja koko hoidon ajan)
  • Kliinisiä todisteita vestibulaari- tai linguaalialaleuan luokan II furkaatiovaurioista (≧ 3 mm vaakasuora koetussyvyys)
  • Vähintään 2 mm keratinisoitunutta ientä valitulla hampaan pinnalla furkaatiota päin
  • Kliinisillä testeillä varmistettu hampaiden elinvoimaisuus (kylmätestaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen
  • Tupakoitsijat
  • Elvyttynyt hammas tai hammas, jossa on periapikaalinen tai pulpaarinen patologia (varmistettu retro-alveolaarisella röntgenkuvalla)
  • Allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Historia tai nykyinen RX-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Avoläpän leikkaus alaleuan tyypin II furkaatioille, jotka on käsitelty Bio-oss kollageenilla + Bio-gidellä
Menettely: Avoläpän leikkaus
Läpän kohottaminen käsiteltyyn furkaatioon pääsyä varten
Laite: Bio-oss kollageeni
Biomateriaali parodontaalikirurgiaan
Laite: Bio-gide
Biomateriaali parodontaalikirurgiaan
Active Comparator: Testiryhmä
Avoläpän leikkaus alaleuan tyypin II furkaatioille, jotka on käsitelty pelkällä Bio-oss-kollageenilla
Menettely: Avoläpän leikkaus
Läpän kohottaminen käsiteltyyn furkaatioon pääsyä varten
Laite: Bio-gide
Biomateriaali parodontaalikirurgiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuora mittausliittimen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PAL-H
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/03AVR/167

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furkaatioviat

Kliiniset tutkimukset Avoläpän leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa