Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie furkacji żuchwy za pomocą heteroprzeszczepu z/bez błony kolagenowej

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Leczenie furkacji żuchwy typu II za pomocą ksenoprzeszczepu kości pochodzącego od bydła z błoną kolagenową lub bez: randomizowane badanie kliniczne

Celem badania było przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego (zawierającego 10% kolagenu) + błonę biowchłanialną (grupa kontrolna, CG) z ksenoprzeszczepem pochodzenia bydlęcego (zawierającym 10% kolagenu) ) samodzielnie (grupa badana, TG) w leczeniu operacyjnym ubytków furkacji żuchwy typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego w celu porównania wpływu ksenoprzeszczepu pochodzenia bydlęcego (zawierającego 10% kolagenu) + błonę biowchłanialną (grupa kontrolna, CG) z ksenoprzeszczepem pochodzenia bydlęcego (zawierającym 10% kolagenu) ) samodzielnie (grupa badana, TG) w leczeniu operacyjnym ubytków furkacji żuchwy typu II. Wszyscy pacjenci przeszli tę samą interwencję chirurgiczną, a jedyną różnicą między dwiema grupami było zastosowanie lub nie membrany kolagenowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia
  • Faza wstępna (instrukcja higieny jamy ustnej + skaling całej jamy ustnej i wygładzanie korzeni) przeprowadzona co najmniej osiem tygodni przed włączeniem
  • Ocena płytki nazębnej pełnej jamy ustnej ≦ 20% (co najmniej osiem tygodni po początkowej fazie i podczas całego leczenia)
  • Kliniczne dowody przedsionkowego lub językowego ubytku furkacji żuchwy klasy II (≧ 3 mm głębokości sondowania poziomego)
  • Obecność co najmniej 2 mm zrogowaciałego dziąsła na wybranej powierzchni zęba zwróconej w stronę furkacji
  • Żywotność zębów potwierdzona badaniami klinicznymi (test na zimno)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Palacze
  • Ząb zdewitalizowany lub ząb z patologią okołowierzchołkową lub miazgową (potwierdzony radiogramem zazębodołowym)
  • Alergie na którykolwiek z produktów użytych w niniejszym badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia lub obecna terapia RX

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Operacja otwartego płata furkacji żuchwy typu II leczonych kolagenem Bio-oss + Bio-gide
Procedura: Operacja otwartego płata
Podniesienie płata w celu uzyskania dostępu do leczonego furkacji
Urządzenie: Kolagen bio-oss
Biomateriał do chirurgii periodontologicznej
Urządzenie: Bio-gid
Biomateriał do chirurgii periodontologicznej
Aktywny komparator: Grupa testowa
Operacja otwartego płata na furkacjach żuchwy typu II leczonych samym kolagenem Bio-oss
Procedura: Operacja otwartego płata
Podniesienie płata w celu uzyskania dostępu do leczonego furkacji
Urządzenie: Bio-gid
Biomateriał do chirurgii periodontologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy poziom mocowania sondy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PAL-H
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/03AVR/167

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady furkacji

Badania kliniczne na Operacja otwartego płata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj