Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van mandibulaire furcaties met behulp van een xenograft met/zonder collageenmembraan

30 november 2017 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Behandeling van mandibulaire type II furcaties met behulp van van runderen afgeleid botxenotransplantaat met of zonder een collageenmembraan: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie was het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effecten te vergelijken van een xenograft van runderen (met 10% collageen) + een biologisch absorbeerbaar membraan (controlegroep, CG) versus een xenograft van runderen (met 10% collageen). ) alleen (testgroep, TG) over de chirurgische behandeling van mandibulaire type II furcatiedefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effecten te vergelijken van een xenograft van runderen (met 10% collageen) + een biologisch absorbeerbaar membraan (controlegroep, CG) versus een xenograft van runderen (met 10% collageen). ) alleen (testgroep, TG) over de chirurgische behandeling van mandibulaire type II furcatiedefecten. De patiënten ondergingen allemaal dezelfde chirurgische ingreep met als enige verschil tussen de twee groepen het al dan niet gebruiken van een collageenmembraan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische parodontitis
  • Beginfase (instructies voor mondhygiëne + volledige mondschilfering en wortelschaven) uitgevoerd ten minste acht weken voor opname
  • Volle mondplaquescore ≦ 20% (minstens acht weken na de beginfase en gedurende de hele behandeling)
  • Klinisch bewijs van vestibulaire of linguale mandibulaire Klasse II furcatiedefecten (≧ 3 mm horizontale sondeerdiepte)
  • Aanwezigheid van ten minste 2 mm verhoornde gingiva op het geselecteerde tandoppervlak tegenover de furcatie
  • Tandvitaliteit bevestigd door klinische tests (koude testen)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een systemische ziekte
  • Rokers
  • Gedevitaliseerde tand of tand met periapicale of pulpaire pathologie (bevestigd met een retro-alveolaire röntgenfoto)
  • Allergieën voor een van de producten die in dit onderzoek zijn gebruikt
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Geschiedenis of huidige RX-therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Open flapoperatie op mandibulaire furcaties type II behandeld met Bio-oss collageen + Bio-gide
Procedure: Open flap operatie
Verhoging van een flap om toegang te krijgen tot de behandelde furcatie
Apparaat: Bio-oss collageen
Biomateriaal voor parodontale chirurgie
Apparaat: Biogide
Biomateriaal voor parodontale chirurgie
Actieve vergelijker: Test groep
Open flap-operatie op mandibulaire type II-furcaties behandeld met alleen Bio-oss-collageen
Procedure: Open flap operatie
Verhoging van een flap om toegang te krijgen tot de behandelde furcatie
Apparaat: Biogide
Biomateriaal voor parodontale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontaal tastend hulpstukniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
PAL-H
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/03AVR/167

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Furcatiedefecten

Klinische onderzoeken op Open flap operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren