Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av underkjevefurkasjoner ved bruk av et xenograft med/uten kollagenmembran

30. november 2017 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Behandling av mandibulære type II-furkasjoner ved bruk av bovin-avledet beinxenograft med eller uten kollagenmembran: en randomisert klinisk studie

Målet med studien var å utføre en randomisert kontrollert klinisk studie for å sammenligne effekten av et bovint avledet xenograft (med 10 % kollagen) + en bioabsorberbar membran (kontrollgruppe, CG) vs et bovint avledet xenograft (med 10 % kollagen) ) alene (testgruppe, TG) om kirurgisk behandling av mandibulære type II furkasjonsdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å utføre en randomisert kontrollert klinisk studie for å sammenligne effekten av et bovint avledet xenograft (med 10 % kollagen) + en bioabsorberbar membran (kontrollgruppe, CG) vs et bovint avledet xenograft (med 10 % kollagen) ) alene (testgruppe, TG) om kirurgisk behandling av mandibulære type II furkasjonsdefekter. Pasientene gjennomgikk alle samme kirurgiske inngrep med den eneste forskjellen mellom de to gruppene var bruken eller ikke av en kollagenmembran.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt
  • Innledende fase (munnhygieneinstruksjoner + full munnskalling og rotplaning) utført minst åtte uker før inkludering
  • Plakkscore for full munn ≦ 20 % (minst åtte uker etter startfasen og under hele behandlingen)
  • Klinisk bevis på vestibulære eller linguale mandibular klasse II furkasjonsdefekter (≧ 3 mm horisontal sonderingsdybde)
  • Tilstedeværelse av minst 2 mm keratinisert gingiva på den valgte tannoverflaten som vender mot furkasjonen
  • Tannvitalitet bekreftet av kliniske tester (forkjølelsestesting)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom
  • Røykere
  • Devitalisert tann eller tann med periapikal eller pulpar patologi (bekreftet med en retro-alveolær røntgenbilde)
  • Allergi mot noen av produktene som brukes i denne studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Historie eller nåværende RX-terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Åpen klaffkirurgi på mandibulære type II-furkasjoner behandlet med Bio-oss kollagen + Bio-gide
Fremgangsmåte: Åpen klaff kirurgi
Forhøyning av en klaff for å få tilgang til den behandlede furkasjonen
Enhet: Bio-oss kollagen
Biomateriale for periodontal kirurgi
Enhet: Bio-gide
Biomateriale for periodontal kirurgi
Aktiv komparator: Testgruppe
Åpen klaffkirurgi på mandibulære type II-furkasjoner behandlet med Bio-oss kollagen alene
Fremgangsmåte: Åpen klaff kirurgi
Forhøyning av en klaff for å få tilgang til den behandlede furkasjonen
Enhet: Bio-gide
Biomateriale for periodontal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontalt sonderingsfestenivå
Tidsramme: 6 måneder
PAL-H
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/03AVR/167

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Furkasjonsdefekter

Kliniske studier på Åpen klaff kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere