D&E 자궁 경부 준비용 12 대 20mL PCB
2024년 1월 19일 업데이트: Stanford University
확장 및 대피를 위한 자궁경부 준비 중 통증 조절을 위한 12개 대 20mL 자궁경부 주위 블록: 단일 맹검 무작위 대조 시험
낙태 시술을 위한 자궁 경부 준비를 위한 통증 조절 방법을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
여성은 삼투성 확장기 배치와 함께 자궁경부 블록 주사 시 통증을 보고합니다.
이 연구는 확장 및 배출(D&E)을 위한 자궁경부 준비(삼투압 확장기 삽입) 동안 통증 조절을 위한 12mL, 2사이트 1% 일반 리도카인 파라세라피컬 블록과 20mL 1% 리도카인 2사이트 파라세라피컬 블록을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비열등성, 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 자궁경부 준비 중 확장 통증 조절을 위해 투여할 때 이전에 확립된 2개 부위, 20mL 1% 리도카인 주사 PCB(tenaculum 배치용 2mL, 자궁경부 블록용 18mL)에 비해 열등하지 않은 통증 조절을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 자궁 내 임신 ≥임신 16주
- 영어 말하기 능력
- 동의서에 서명할 의지와 능력
- 연구 절차 준수에 동의
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- IV 의식 진정
- 연구 약물(리도카인)에 대한 알려진 알레르기
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 여성은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 12mL 팔
간섭:
|
리도카인 12mL 주입
|
|
활성 비교기: 20mL 암
간섭:
|
리도카인 20mL 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 삽입 직후 통증
기간: 확장기 삽입 시간(통증을 평가하는 데 1분 미만)
|
1차 목표는 Visual Analogue Scale(VAS)(0-100mm, 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 측정한 확장기 삽입 직후 인지되는 통증을 결정하는 것입니다.
|
확장기 삽입 시간(통증을 평가하는 데 1분 미만)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 삽입 직전에 예상되는 통증
기간: 설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
VAS로 측정한 통증(0-100mm; 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증).
|
설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
|
환자 전체 만족도 점수
기간: 설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
0-100mm VAS로 측정된 참가자가 보고한 절차의 전반적인 만족도(허용 가능성); 앵커는 0("예상보다 나쁨"), 50("예상한 것") 및 100("예상보다 좋음")입니다.
|
설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
|
총 시술시간
기간: 최대 10분
|
검경 삽입 시간으로 정의
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최대 10분
|
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의사가 보고한 삽입 용이성
기간: 설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
VAS로 측정(0~100mm, 0은 "매우 쉬움", 100은 "매우 어려움").
|
설문조사 완료까지 최대 1분 소요
|
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시술 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 10분
|
최대 10분
|
|
|
리도카인 투여와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 10분
|
조사자가 부작용을 반드시 부작용으로 간주하지는 않았습니다.
|
최대 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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