방사선 사진에서 시술 후 시상면 정렬을 통해 다양한 경추 전방 추간판 절제술 절차 비교
2017년 11월 30일 업데이트: Zhu Zhenqi, Peking University People's Hospital
방사선 사진에서 절차 시상 정렬 후 경추 퇴행성 디스크 질환에 대한 다양한 경추 전방 추간판 절제술 절차 비교 : 다중 센터 무작위 통제 시험
단일 수준의 경추 퇴행성 디스크 질환 환자는 일반적으로 전방 추간판 절제술을 시행했습니다.
융합 없는 전방 경추 추간판 절제술(ACD), 전방 경추 추간판 절제술 독립형 케이지(ACDF) 또는 전방 경추 추간판 절제술 관절 성형술(ACDA)의 효과를 비교하기 위해 단일 환자를 대상으로 다중 센터 무작위 대조 시험을 실시합니다. -수준의 자궁경부 질환.
주요 결과는 Harrison 후방 탄젠트 방법으로 추정된 직립 경추 방사선 사진에 의한 경추 정렬입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 레벨 경추 퇴행성 디스크에 대한 ACD, ACDF, ACDA의 효과를 추정하기 위해 다중 센터 공개 라벨 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다.
보존적 치료에 반응하지 않는 팔 통증 환자가 이 시험에 참여합니다.
그들은 3개의 병렬 암으로 무작위 배정됩니다.
각 암의 참가자는 ACD ACDF 또는 ACDA를 수행합니다.
기준선은 수술 당일입니다.
Harrison 후방 탄젠트 방법은 경추 정렬을 측정하기 위한 추정치로 사용되었습니다.
주요 결과는 Harrison 후방 탄젠트 방법으로 추정된 경추 시상면 정렬입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보존적 치료에 반응하지 않는 팔 통증 환자
- 10주 이상 지속
- 단일 레벨 디스크 변성
- 동적 측면 자궁 경부 X-레이에서 움직이는 척추
제외 기준:
- 심한 심폐질환
- 의심되는 기저 악성 질환
- 신경근 증후군
- 척수 압박 증후군
- 방사선 촬영에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1 학년
ACD
|
유합술 없이 전방 경추 추간판 절제술 시행
|
|
활성 비교기: 2학년
ACDF
|
융합을 통한 전방 자궁 경부 절제술
|
|
활성 비교기: 3학년
ACDA
|
관절 성형술을 이용한 전방 자궁 경부 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 정렬의 변화
기간: 수술 후 1일, 6주, 3개월, 1년, 2년
|
Harrison posterior tangent 방법은 곡률에 대한 추정치로 사용되었습니다.
|
수술 후 1일, 6주, 3개월, 1년, 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 수술 후 1일, 6주, 3개월, 1년, 2년
|
유럽 골다공증 재단(QUALEFFO)의 삶의 질 설문지
|
수술 후 1일, 6주, 3개월, 1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: zhenqi zhu, pekingUPH department of spinal surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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