Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj różne procedury przedniej dyscektomii szyjki macicy według wyrównania strzałkowego po zabiegu na radiogramie

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhu Zhenqi, Peking University People's Hospital

Porównanie różnych procedur przedniego dyscektomii szyjki macicy w chorobie zwyrodnieniowej dysku szyjnego na podstawie wyrównania strzałkowego po zabiegu na radiogramie: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci z jednopoziomową chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego szyjnego często wykonywali dyscektomię przednią. Aby porównać efekt przedniej dyscektomii szyjnej bez zespolenia (ACD), przedniej dyscektomii szyjnej z fuzją w wolnostojącej klatce (ACDF) lub przedniej dyscektomii szyjnej z artroplastyką (ACDA), zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane u pacjentów z pojedynczym -poziom choroby szyjki macicy. Głównym rezultatem będzie wyrównanie odcinka szyjnego na podstawie radiogramów kręgosłupa szyjnego w pozycji pionowej, oszacowane metodą stycznej tylnej Harrisona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystana wieloośrodkowa, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba w celu oszacowania wpływu ACD, ACDF, ACDA na jednopoziomowe zwyrodnienie krążka szyjnego. W badaniu biorą udział pacjenci z bólem ramienia niereagujący na leczenie zachowawcze. Zostaną losowo przydzieleni do 3 równoległych ramion. Uczestnicy w każdym ramieniu podejmą ACD ACDF lub ACDA. Punktem wyjścia jest dzień operacji. Metodę stycznej tylnej Harrisona zastosowano jako oszacowanie do pomiaru wyrównania szyjki macicy. Głównym rezultatem będzie wyrównanie odcinka szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej oszacowane metodą stycznej tylnej Harrisona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z bólem ramienia niereagujących na leczenie zachowawcze
  • trwała dłużej niż 10 tygodni
  • jednopoziomowa degeneracja dysku
  • ruchomy kręgosłup na dynamicznych bocznych zdjęciach rentgenowskich kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie współistniejące choroby krążeniowo-oddechowe
  • podejrzenie choroby złośliwej
  • zespół korzeniowy
  • zespół ucisku rdzenia kręgowego
  • przeciwwskazania do radiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stopień 1
ACD
Procedura: ACD
Wykonaj przednią dyscektomię szyjną bez fuzji
Aktywny komparator: klasa 2
ACDF
Procedura: ACDF
dyscektomia szyjna przednia z fuzją
Aktywny komparator: ocena 3
ACDA
Procedura: ACDA
przednia dyscektomia szyjna z alloplastyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ustawienia szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok i 2 lata
Do oszacowania krzywizny zastosowano metodę stycznej tylnej Harrisona
1 dzień po operacji, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok i 2 lata
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Fundacji ds. Osteoporozy (QUALEFFO)
1 dzień po operacji, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zhenqi zhu, pekingUPH department of spinal surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CACD3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj