Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa erilaisia ​​kohdunkaulan anteriorisia diskektomiatoimenpiteitä toimenpiteen jälkeisen sagittaalisen kohdistuksen mukaan röntgenkuvassa

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhu Zhenqi, Peking University People's Hospital

Vertaa erilaisia ​​kohdunkaulan etummaisen levyn poistotoimenpiteitä kohdunkaulan rappeuttavan levysairauden sagittaalisen kohdistuksen jälkeen toimenpiteen jälkeen röntgenkuvassa: satunnaistettu monikeskustutkimus.

Potilaat, joilla oli yksitasoinen kohdunkaulan rappeuttava levysairaus, joutuivat yleensä etummaiseen välilevyn poistoon. Verratakseen etummaisen kohdunkaulan diskektomia ilman fuusiota (ACD), etummaisen kohdunkaulan diskektomia fuusiolla erillisellä häkillä (ACDF) tai anteriorisen kohdunkaulan diskektomia nivelleikkauksella (ACDA) ， suoritetaan satunnaistettu monikeskustutkimus potilailla, joilla on yksittäinen -tason kohdunkaulan sairaus. Ensisijainen tulos on kohdunkaulan kohdistus pystysuoralla kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvalla, joka on arvioitu Harrisonin posterior tangenttimenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään usean keskuksen avointa satunnaistettua kontrolloitua koetta arvioidakseen ACD:n, ACDF:n ja ACDA:n vaikutusta yhden tason kohdunkaulan rappeuttavaan levyyn. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on käsivarsikipuja, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Heidät satunnaistetaan jaetaan 3 rinnakkaiseen haaraan. Kummankin osan osallistujat suorittavat ACD ACDF:n tai ACDA:n. Lähtökohtana on leikkauspäivä. Harrisonin posterior tangenttimenetelmää käytettiin estimaattina kohdunkaulan kohdistuksen mittaamiseen. Ensisijainen tulos on kohdunkaulan sagitaalinen kohdistus, joka on arvioitu Harrisonin posterior tangenttimenetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on käsivarsikipuja, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon
  • kesti yli 10 viikkoa
  • yksitasoinen levyn rappeutuminen
  • liikkuva selkäranka dynaamisissa lateraalisissa kohdunkaulan röntgensäteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kardiopulmonaalinen yhteissairaus
  • epäilty pahanlaatuinen sairaus
  • radikulaarinen oireyhtymä
  • selkäytimen kompressio-oireyhtymä
  • radiografian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aste 1
ACD
Menettely: ACD
Suorita kohdunkaulan etuosan diskektomia ilman fuusiota
Active Comparator: luokka 2
ACDF
Menettely: ACDF
kohdunkaulan anterior discectomia fuusiolla
Active Comparator: luokka 3
ACDA
Menettely: ACDA
kohdunkaulan anterior discectomia nivelleikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdunkaulan suuntauksen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
Kaarevuuden arvioinnissa käytettiin Harrisonin posterior tangenttimenetelmää
1 päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
Euroopan osteoporoosisäätiön (QUALEFFO) elämänlaatukysely
1 päivä leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zhenqi zhu, pekingUPH department of spinal surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CACD3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa