Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните различные процедуры передней шейной дискэктомии с помощью послеоперационного сагиттального выравнивания на рентгенограмме

30 ноября 2017 г. обновлено: Zhu Zhenqi, Peking University People's Hospital

Сравните различные процедуры шейной передней дискэктомии при шейном дегенеративном заболевании межпозвоночных дисков с помощью послеоперационного сагиттального выравнивания на рентгенограмме: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Пациентам с одноуровневым шейным остеохондрозом обычно проводят переднюю дискэктомию. Чтобы сравнить эффект передней шейной дискэктомии без спондилодеза (ACD), передней шейной дискэктомии со спондилодезом отдельной клеткой (ACDF) или передней шейной дискэктомии с артропластикой (ACDA), будет проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с одиночным -заболевание шейки матки. Первичным результатом будет выравнивание шейного отдела позвоночника по рентгенограммам шейного отдела позвоночника в вертикальном положении, оцененным методом задней касательной Харрисона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использовано многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния ACD, ACDF, ACDA на одноуровневый шейный дегенеративный диск. В этом испытании принимают участие пациенты с болью в руке, не реагирующие на консервативное лечение. Они будут рандомизированы в 3 параллельных группы. Участники каждой группы будут проводить ACD ACDF или ACDA. Исходным является день операции. Метод задней касательной Harrison использовался в качестве оценки для измерения выравнивания шейки матки. Первичным результатом будет сагиттальное выравнивание шейки матки, оцененное методом задней касательной Харрисона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болью в руке, не отвечающей на консервативное лечение
  • длилась более 10 недель
  • одноуровневая дегенерация диска
  • подвижный позвоночник на динамической боковой рентгенографии шейного отдела позвоночника

Критерий исключения:

  • тяжелое сердечно-легочное сопутствующее заболевание
  • подозрение на основное злокачественное заболевание
  • корешковый синдром
  • синдром компрессии спинного мозга
  • противопоказания к рентгенографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1-й класс
АКД
Процедура: АКД
Выполнить переднюю шейную дискэктомию без спондилодеза
Активный компаратор: 2 класс
ACDF
Процедура: ACDF
передняя шейная дискэктомия со спондилодезом
Активный компаратор: 3-й степени
ACDA
Процедура: ACDA
передняя шейная дискэктомия с эндопротезированием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение положения шейки матки
Временное ограничение: 1 день после операции, 6 недель, 3 месяца, 1 год и 2 года
Для оценки кривизны использовался метод апостериорной касательной Харрисона.
1 день после операции, 6 недель, 3 месяца, 1 год и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 1 день после операции, 6 недель, 3 месяца, 1 год и 2 года
Опросник качества жизни Европейского фонда остеопороза (QUALEFFO)
1 день после операции, 6 недель, 3 месяца, 1 год и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: zhenqi zhu, pekingUPH department of spinal surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CACD3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться