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기존 및 가변 압력 지원 기계 환기 중 심박수 변동성

2020년 4월 7일 업데이트: Maximilian Schnetzinger BSc, Medical University of Vienna

기존 및 가변 압력 지원 기계 환기 중 심박수 변동성: 교차 연구

이론적 근거 연구에 따르면 모든 수술 후 합병증의 약 1/3은 심혈관 원인 때문입니다. 또한 수술 후 사망의 50% 이상이 심각한 심혈관 사고와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 외과 개입 후 중증 환자는 집중 치료실로 이송되고 기계 환기됩니다. 그러나 기계적 환기가 심혈관계 및 심혈관 합병증에 미치는 영향에 대한 증거는 많지 않습니다. 인공 기계 환기는 생리적 호흡과 크게 다릅니다. 폐의 생리적 음압 환기와 달리 기계적 양압 환기는 인공 호흡기로 인한 폐 손상을 유발할 수 있습니다. 또한 기계적 환기 동안 폐-심장-상호 작용의 현저한 저하가 알려져 있습니다.

관련성 기계적 환기는 심박수 변동성을 감소시키며 이는 심혈관계에 대한 스트레스 증가로 이해되어야 합니다. 최근에는 "시끄러운 압력 지원 환기"라고도 하는 "가변 압력 지원 환기"(VPSV)라는 새로운 환기 모드가 있습니다. 이 새로운 인공호흡 모드는 중환자실 루틴에서 자주 사용되는 인공호흡기 모드 "자발적-지속적 양성 기도 압력/압력 지원"(SPN-CPAP)과 유사합니다. VPSV는 다양한 적용된 압력 지원 및 따라서 일회 호흡량을 통해 다릅니다. 따라서 새로운 환기 모드는 오히려 생리적 상황을 모방합니다. 일회 호흡량이 생리적 호흡에 따라 달라지기 때문에 심폐 상호 작용에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

자발적-지속적 기도 양압 지원(SPN-CPAP/PS)은 중환자실(ICU)에 입원한 중환자에게 사용되는 일상적인 인공호흡기 모드입니다. 호기말 양압을 보장하여 환자의 호흡 드라이브를 지원하여 무기폐를 방지하고 이유 시간을 최소화합니다.

몇 년 전, 이 매우 확립된 환기 기술은 단순히 가스 적용의 리듬과 볼륨을 변경하여 수정되었습니다. 이 환기 방법을 시끄러운 압력 지원 환기(noisy PSV) 또는 가변 압력 지원 환기(variable PSV)라고 합니다. 압력 지원의 변화는 평균 지원 압력(Psupp) 주변의 범위 내에 있고 최대 압력(Pmax)을 초과하지 않습니다. 둘 다 시끄러운 PSV를 시작하기 전에 조정됩니다.

호흡의 모든 변화는 생리적이며 말하기, 이동 및 기타 여러 요인 중에 발생할 수 있습니다. 연구자는 새로운 개념으로 이러한 환기 리듬과 볼륨의 변화가 건강한 심장의 지표로 알려진 심박 변이도(HRV)에 중요한 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다. HRV가 관상동맥 치료실에서 사망률의 중요한 예측 인자라는 것이 관찰되었기 때문에 HRV 조사가 더욱 중요해졌습니다. 최근 낮은 HRV는 사망률 증가와 관련이 있으며 낮은 HRV는 치명적인 질병의 지표가 될 수 있음이 밝혀졌습니다.

따라서 HRV의 분석 및 추가 조사는 현대 의학에서 중요한 문제가 되었습니다. 기계적 환기는 ICU에서 중추적인 역할을 하며 더 개선되어야 합니다. 기계적 환기는 그 자체로 심혈관계에 스트레스를 줍니다. 심혈관 항상성은 매우 중요하며 시끄러운 PSV가 심박수 변동성을 통해 측정된 인간의 심장에 가해지는 스트레스를 감소시킬 것이라는 조사관의 가설을 세웁니다.

이 중재적 임상 연구에서 연구자는 무작위 방식으로 기존 PSV와 가변 PSV를 각각 1시간 동안 적용합니다. 환기 동안 조사자는 HRV 매개변수를 후향적으로 결정하기 위해 환자에서 일상적으로 모니터링되는 심전도(ECG) 및 호흡 데이터를 포함하여 환자 모니터링의 모든 데이터를 기록합니다. 다른 모든 환기, 혈역학 및 약리학적 치료는 일상적인 임상의 일부가 될 것입니다. 인공호흡의 두 가지 모드를 비교하므로 이 연구는 중재적 임상 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU에서 치료를 받는 환자; SPN-CPAP/PS 인공호흡기 모드를 사용하여 삽관 및 환기된 환자; 심전도에서 동리듬이 있는 환자

제외 기준:

  • 활성 심장박동기/제세동기를 사용하는 환자; 심전도에서 동리듬이 없는 환자; 중증 자율신경계 질환이 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 A-B
환자는 1시간 SPN-CPAP/PS와 1시간 가변 PS 인공호흡 모드로 치료를 받습니다.
1시간 동안 가변 PS 모드 켜짐
1시간 동안 SPN-CPAP/PS 모드 켜짐
실험적: 트리트먼트 B-A
환자는 1시간 가변 PS와 1시간 SPN-CPAP/PS 인공호흡 모드로 치료를 받습니다.
1시간 동안 가변 PS 모드 켜짐
1시간 동안 SPN-CPAP/PS 모드 켜짐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HF 부품
기간: 2시간
심박 변이도의 고주파(HF) 구성 요소(ms²)
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDNN
기간: 2시간
Ms 단위의 심장 박동 변이도의 정상 대 정상(SDNN)의 표준 편차
2시간
HF-LF 비율
기간: 2시간
고주파수(HF) 대 저주파수(LF) 비율(1/s)
2시간
조석량
기간: 2시간
적용되는 평균 일회 호흡량(ml)의 변화
2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산도
기간: 측정 5분, 55분, 65분, 115분에
동맥혈 가스 분석에서 도출된 pH
측정 5분, 55분, 65분, 115분에
PaO2
기간: 측정 5분, 55분, 65분, 115분에
동맥혈 가스 분석에서 도출된 mmHg 단위의 산소 분압
측정 5분, 55분, 65분, 115분에
PaCO2
기간: 측정 5분, 55분, 65분, 115분에
동맥혈 가스 분석에서 도출된 이산화탄소 분압(mmHg)
측정 5분, 55분, 65분, 115분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maximlian Schnetzinger, BSc, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EK Nr: 1827/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가변 PS에 대한 임상 시험

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