Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vaihtelu tavanomaisen ja vaihtelevan paineen mekaanisen ilmanvaihdon aikana

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maximilian Schnetzinger BSc, Medical University of Vienna

Sydämen vaihtelu tavanomaisen ja vaihtelevan paineen tukimekaanisen ilmanvaihdon aikana: ristikkäinen tutkimus

Perustelut Tutkimukset osoittavat, että noin kolmannes kaikista postoperatiivisista komplikaatioista johtuu kardiovaskulaarisista syistä. Lisäksi osoitettiin, että yli 50 % postoperatiivisista kuolemista liittyy vakaviin sydän- ja verisuonitapauksiin. Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen vakavasti sairaat potilaat siirretään teho-osastolle ja ventiloidaan koneellisesti. Mekaanisen ventilaation vaikutuksesta sydän- ja verisuonijärjestelmään ja sydän- ja verisuonikomplikaatioihin ei kuitenkaan ole paljon näyttöä. Keinotekoinen mekaaninen ilmanvaihto eroaa suuresti fysiologisesta hengityksestä. Toisin kuin keuhkojen fysiologinen alipaineventilaatio, mekaaninen ylipaineventilaatio voi aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttamia keuhkovaurioita. Lisäksi tiedetään keuhkojen ja sydämen vuorovaikutuksen merkittävä heikkeneminen mekaanisen ventilaation aikana.

Relevanssi Mekaaninen ventilaatio johtaa alentuneeseen sydämen sykkeen vaihteluun, mikä on ymmärrettävä lisääntyneeksi stressiksi sydän- ja verisuonijärjestelmään. Äskettäin otettiin käyttöön uusi ilmanvaihtotila, jota kutsutaan "muuttuvan paineen tukiventilaatioksi" (VPSV), joka tunnetaan myös nimellä "meluinen painetukituuletus". Tämä uusi ventilaatiotila on samanlainen kuin hengityslaitetila "spontaani-jatkuva positiivinen hengitysteiden paine/painetuki" (SPN-CPAP), jota käytetään usein teho-osaston rutiinissa. Vaikka VPSV eroaakin vaihtelevan sovelletun paineen tuen ja siten vuorovesitilavuuksien vuoksi. Siksi uusi ventilaatiomuoto jäljittelee pikemminkin fysiologista tilannetta, koska hengityksen tilavuudet vaihtelevat fysiologisessa hengityksessä, millä on positiivinen vaikutus sydän-keuhko-vuorovaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani-jatkuva positiivisen hengitysteiden paineen tuki (SPN-CPAP/PS) on rutiinihengitystila, jota käytetään tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla kriittisesti sairailla potilailla. Se takaa positiivisen uloshengityspaineen, joka estää atelektaasin ja minimoi vieroitusajan tukemalla potilaan hengitystoimintaa.

Muutama vuosi sitten tätä vakiintunutta ventilaatiotekniikkaa muutettiin yksinkertaisesti muuttamalla kaasun annostelun rytmiä ja määrää: sen sijaan, että samoja vuorovesitilavuuksia annettaisiin yhtäläisin aikavälein, otetaan käyttöön ventilaation volyymin ja taajuuden vaihtelu. Tätä ilmanvaihtomenetelmää kutsutaan melupainetuuletukseksi (meluisa PSV) tai vaihtelevan paineen tukiventilaatioksi (muuttuva PSV). Painetuen vaihtelu on keskimääräisen tukipaineen (Psupp) ympärillä, eikä se ylitä maksimipainetta (Pmax), jotka molemmat säädetään ennen meluisen PSV:n käynnistämistä.

Kaikki hengityksen vaihtelut ovat fysiologisia ja niitä voi esiintyä puhumisen, liikkumisen ja monien muiden tekijöiden aikana. Uutena konseptina tutkija ehdottaa, että tällaisella ventilaation rytmin ja tilavuuden vaihtelulla voi olla merkittävä vaikutus sydämen lyöntitiheyden vaihteluun (HRV), jonka tiedetään olevan terveen sydämen indikaattori. Koska HRV:n on havaittu olevan tärkeä kuolleisuuden ennustaja sepelvaltimoiden hoitoyksiköissä, HRV:n tutkimuksesta tuli entistä tärkeämpi. Äskettäin havaittiin, että matala HRV liittyy kasvavaan kuolleisuuteen, ja ehdotettiin, että matala HRV on kriittisen sairauden merkki.

HRV:n analysoinnista ja jatkotutkimuksesta on siksi tullut tärkeä kysymys nykyaikaisessa lääketieteessä. Mekaanisella ilmanvaihdolla on keskeinen rooli teho-osastoilla, ja sitä pitäisi edelleen parantaa. Mekaaninen ilmanvaihto sinänsä on rasittavaa sydän- ja verisuonijärjestelmälle. Kardiovaskulaarisella homeostaasilla on suuri merkitys, ja tutkija olettaa, että meluisa PSV vähentää ihmisen sydämeen kohdistuvaa rasitusta sykevaihtelulla mitattuna.

Tässä interventiotutkimuksessa tutkija soveltaa satunnaistetulla tavalla tavanomaista PSV:tä ja muuttuvaa PSV:tä kumpaakin yhden tunnin ajan. Hengityksen aikana tutkija tallentaa kaikki potilaiden monitorin tiedot, mukaan lukien EKG, jota seurataan potilailla rutiininomaisesti, ja hengitystiedot HRV-parametrien määrittämiseksi takautuvasti. Kaikki muut ventilaatio-, hemodynaamiset ja farmakologiset hoidot ovat osa kliinistä rutiinia. Koska kahta hengitystapaa verrataan, tämä tutkimus on kliininen interventiotutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat hoitoa teho-osastolla; potilaat, jotka intuboidaan ja ventiloidaan käyttämällä SPN-CPAP/PS-hengitystilaa; potilailla, joilla on sinusrytmi EKG:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aktiivinen sydämentahdistin/defibrillaattori; potilaat, joilla ei ole sinusrytmiä EKG:ssa; potilailla, joilla on tunnettu vaikea autonomisen hermoston sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito A-B
Potilasta hoidetaan 1 tunnin ajan SPN-CPAP/PS:llä, jota seuraa 1 tunti Variable-PS-hengitystilaa
Variable-PS-tila päällä 1 tunnin ajan
SPN-CPAP/PS-tila päällä 1 tunnin ajan
Kokeellinen: Hoito B-A
Potilasta hoidetaan 1 tunnin Variable-PS:llä, jota seuraa 1 tunti SPN-CPAP/PS-hengitystilaa
Variable-PS-tila päällä 1 tunnin ajan
SPN-CPAP/PS-tila päällä 1 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF komponentit
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sykevaihtelun korkeataajuiset (HF) komponentit ms²
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDNN
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sykkeen vaihtelun keskihajonta normaalista normaaliin (SDNN) ms
2 tuntia
HF-LF-suhde
Aikaikkuna: 2 tuntia
korkean taajuuden (HF) ja matalan taajuuden (LF) suhde syke-vaihteluväliin 1/s
2 tuntia
Vuorovesimäärät
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muutokset keskimääräisissä hengityksen tilavuuksissa ml
2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH
Aikaikkuna: Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115
pH saatu valtimoveren kaasuanalyysistä
Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115
PaO2
Aikaikkuna: Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115
Valtimoveren kaasuanalyysistä saatu hapen osapaine (mmHg).
Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115
PaCO2
Aikaikkuna: Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115
Hiilidioksidin osapaine mmHg:nä saatu valtimoveren kaasuanalyysistä
Mittauksen minuutilla 5, 55, 65 ja 115

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maximlian Schnetzinger, BSc, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK Nr: 1827/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muuttuva-PS

Tilaa