Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívverés változékonysága a hagyományos és változó nyomású mechanikus szellőztetés során

2020. április 7. frissítette: Maximilian Schnetzinger BSc, Medical University of Vienna

A szívfrekvencia ingadozása a hagyományos és változó nyomású mechanikus szellőztetés során: keresztirányú vizsgálat

Indoklás A vizsgálatok azt mutatják, hogy az összes posztoperatív szövődmény körülbelül egyharmada szív- és érrendszeri okokra vezethető vissza. Kimutatták továbbá, hogy a posztoperatív halálozások több mint 50%-a súlyos szív- és érrendszeri eseményekkel függ össze. A sebészeti beavatkozások után a súlyosan beteg betegeket intenzív osztályra szállítják, és gépi lélegeztetést végeznek. A gépi lélegeztetés szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatásáról és a szív- és érrendszeri szövődményekről azonban nem sok bizonyíték áll rendelkezésre. A mesterséges mechanikus lélegeztetés nagyban különbözik a fiziológiás légzéstől. A fiziológiás negatív nyomású lélegeztetéssel ellentétben a mechanikus pozitív nyomású lélegeztetés lélegeztetőgép okozta tüdősérüléseket okozhat. Ismert továbbá a tüdő-szív interakció jelentős romlása gépi lélegeztetés során.

Relevancia A mechanikus lélegeztetés a szívfrekvencia-variabilitás csökkenéséhez vezet, amit a szív- és érrendszerre nehezedő fokozott stresszként kell érteni. A közelmúltban egy új szellőztetési mód, az úgynevezett "változtatható nyomású szellőztetés" (VPSV), más néven "zajos nyomású szellőztetés". Ez az új lélegeztetési mód hasonló a „spontán-folyamatos pozitív légúti nyomás/nyomástámogatás” (SPN-CPAP) lélegeztetőgép üzemmódhoz, amelyet gyakran használnak az intenzív osztályon. Bár a VPSV különbözik az alkalmazott nyomástámogatás és ezáltal az árapálytérfogatok különbözősége miatt. Ezért az új lélegeztetési mód inkább a fiziológiai helyzetet imitálja, mivel a légzési térfogatok a fiziológiás légzésben változnak, ami pozitív hatással van a szív-tüdő kölcsönhatásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A spontán-folyamatos pozitív légúti nyomástámogatás (SPN-CPAP/PS) a rutin lélegeztetőgép üzemmód, amelyet az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett, kritikus állapotú betegeknél alkalmaznak. Garantálja a pozitív végkilégzési nyomást, amely megakadályozza az atelektázist és minimálisra csökkenti az elválasztás idejét azáltal, hogy támogatja a páciens légzési késztetését.

Néhány évvel ezelőtt ezt a jól bevált lélegeztetési technikát úgy módosították, hogy egyszerűen megváltoztatták a gázkijuttatás ritmusát és mennyiségét: ahelyett, hogy azonos időközönként ugyanazt a légzési térfogatot adták volna be, az alkalmazott térfogat és a lélegeztetés gyakoriságának változtatását vezették be. Ezt a szellőztetési módszert zajos nyomástámogató szellőztetésnek (zajos PSV) vagy változó nyomású támogató szellőztetésnek (változó PSV) nevezik. A nyomástámogatás változása az átlagos támasztónyomás (Psupp) körüli tartományon belül lesz, és nem haladja meg a maximális nyomást (Pmax), amelyeket a zajos PSV elindítása előtt állítanak be.

A légzés bármilyen változása fiziológiás és előfordulhat beszéd, mozgás és sok más tényező során. Új koncepcióként a kutató azt javasolja, hogy a lélegeztetés ritmusának és térfogatának ilyen változása jelentős hatással lehet a szívfrekvencia variabilitására (HRV), amely az egészséges szív indikátoraként ismert. Mivel megfigyelték, hogy a HRV a mortalitás fontos előrejelzője a koszorúér-ellátó osztályokon, a HRV vizsgálata egyre fontosabbá vált. A közelmúltban azt találták, hogy az alacsony HRV növekvő mortalitáshoz kapcsolódik, és azt javasolták, hogy az alacsony HRV a kritikus betegségek markere.

A HRV elemzése és további vizsgálata ezért a modern orvostudomány fontos kérdésévé vált. A mechanikus szellőztetés kulcsszerepet játszik az intenzív osztályokon, és tovább kell javítani. A gépi lélegeztetés önmagában megterhelő a szív- és érrendszerre. A kardiovaszkuláris homeosztázis kiemelt jelentőségű, és a vizsgáló hipotézise szerint a zajos PSV csökkenti az emberi szívre kifejtett stresszt a szívfrekvencia variabilitása alapján.

Ebben az intervenciós klinikai vizsgálatban a vizsgáló randomizált módon hagyományos PSV-t és változó PSV-t alkalmaz egy-egy órán keresztül. A lélegeztetés során a vizsgáló rögzíti a betegek monitorozásának összes adatát, beleértve az elektrokardiogramot (EKG), amelyet rutinszerűen monitoroznak a betegeknél, és a légzési adatokat a HRV paraméterek retrospektív meghatározásához. Minden egyéb lélegeztető, hemodinamikai és gyógyszeres kezelés a klinikai rutin része lesz. Mivel két lélegeztetési módot fognak összehasonlítani, ez a vizsgálat egy intervenciós klinikai vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • intenzív osztályon terápiában részesülő betegek; SPN-CPAP/PS lélegeztető üzemmóddal intubált és lélegeztetett betegek; szinuszritmusú betegek elektrokardiogramján

Kizárási kritériumok:

  • aktív szívritmus-szabályozóval/defibrillátorral rendelkező betegek; az elektrokardiogramon hiányzó sinusritmusú betegek; az autonóm idegrendszer ismert súlyos betegségében szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A-B kezelés
A pácienst 1 órás SPN-CPAP/PS kezeléssel, majd 1 órás Variable-PS lélegeztetéssel kezelik.
Változó-PS mód 1 órára bekapcsolva
Az SPN-CPAP/PS mód 1 órára bekapcsolva
Kísérleti: Kezelés B-A
A beteget 1 órás Variable-PS-sel, majd 1 órás SPN-CPAP/PS lélegeztetéssel kezelik.
Változó-PS mód 1 órára bekapcsolva
Az SPN-CPAP/PS mód 1 órára bekapcsolva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HF alkatrészek
Időkeret: 2 óra
A szívfrekvencia-variabilitás nagyfrekvenciás (HF) összetevői ms²-ben
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SDNN
Időkeret: 2 óra
A szívfrekvencia-variabilitás normál eltérése (SDNN) ms-ban
2 óra
HF-LF-arány
Időkeret: 2 óra
A szívfrekvencia-variabilitás magas frekvenciájú (HF) és alacsony frekvenciájú (LF) aránya 1/s-ban
2 óra
Árapály kötetek
Időkeret: 2 óra
Az átlagos alkalmazott légzési térfogat változásai ml-ben
2 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pH
Időkeret: A mérés 5., 55., 65. és 115. percében
Az artériás vérgáz elemzéséből származó pH
A mérés 5., 55., 65. és 115. percében
PaO2
Időkeret: A mérés 5., 55., 65. és 115. percében
Az oxigén parciális nyomása Hgmm-ben az artériás vérgáz elemzéséből származtatva
A mérés 5., 55., 65. és 115. percében
PaCO2
Időkeret: A mérés 5., 55., 65. és 115. percében
A szén-dioxid parciális nyomása Hgmm-ben az artériás vérgáz elemzéséből származik
A mérés 5., 55., 65. és 115. percében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maximlian Schnetzinger, BSc, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK Nr: 1827/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Változó-PS

3
Iratkozz fel