종양 노인의 노쇠를 조기에 발견하기 위한 양전자 방출 단층 촬영의 평가 (FOGTEP)
Oncogeriatric frailty assessment는 노인 암 환자의 건강 상태에 가장 적합한 치료법을 결정하기 위한 다인적 접근법이며 이 평가는 75세 이상의 환자에게 권장됩니다.
종양성 노쇠는 SIOG-2(International Society of Geriatric Oncology-2) 임상 척도(동반이환, 자율성, 영양, 인지 및 흉선 영역 평가)를 기반으로 3가지 수준의 노쇠를 정의합니다. (1) 조화로운 노화, (2) 취약성( 가역 단계), (3) 취약성(돌이킬 수 없는 단계).
따라서 치료에 대한 내약성 또는 순응도가 낮은 매우 고령이거나 매우 허약한 환자의 관리는 종종 표준 치료 및 모니터링 절차를 연기해야 합니다. 그것은 이러한 환자의 예후에 해 롭습니다. 허약 기준이 없는 고령자 또는 매우 고령의 환자와 달리 보다 효율적인 절차의 혜택을 받을 수 있습니다.
보다 일반적으로, 노쇠는 인지 또는 흉선 상태에 대한 대뇌 영향과 직접적으로 관련되거나 다른 구성 요소(영양 또는 자율성 또는 보행 불량 상태, 동반 질환)와 관련된 인지 또는 흉선 영향과 간접적으로 관련됩니다. 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG) 단층촬영(PET)은 고령 환자를 포함한 대부분의 경우 후속 암 환자에서 일상적으로 수행되어 전신의 신생물 국소화를 감지합니다. 또한 초기 뇌 기록이 수행될 때 대뇌 당분해 대사를 정확하게 정량화합니다. 뇌 대사는 신경 시냅스 활동을 반영합니다. 그것은 일반적으로 증상이 거의 없거나 전혀 없는 신경퇴행성 손상, 특히 우울증에서 흉선 관련 또는 혈관 기원의 가속된 뇌 노화로 인해 특정 뇌 영역에서 감소합니다. 18F-FDG PET에 의해 입증된 바와 같이, 노인의 뇌 기능 손상은 허약함과 같은 다인성인 경우가 가장 많습니다. 무엇보다 뇌 변화는 특히 인지 장애에 대해 신경심리학적 검사를 사용하는 것보다 훨씬 일찍 18F-FDG PET로 시각화됩니다.
우리의 가설은 암에 걸린 노인 환자의 초기 평가에서 일상적으로 수행되는 18F-FDG PET를 사용하면 뇌 기능 및 노쇠에 대한 신뢰할 수 있고 객관적인 매개 변수를 얻을 수도 있다는 것입니다. 18F-FDG PET는 이미 인지 및 흉선 장애를 식별하는 데 사용됩니다. 이 검사는 허약함을 평가하고 일부는 신경독성이 될 수 있는 최고의 종양학적 치료법으로 적응하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 18F-FDG PET는 허약한 환자의 뇌 기능과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy cedex, 프랑스, 54511
- CHRU NANCY Brabois, nuclear medicine department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서가 있는 75세 이상의 환자
- 새로 진단받은 종양 질환에서 18F-FDG PET를 의뢰한 환자
- 사회보장보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 말기 질병 및 기대 여명이 6개월 미만인 환자
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
- 신경학적 검사가 비정상인 환자: MMS< 27, 신생물 또는 기타 뇌 병변이 있거나 허혈성 또는 뇌졸중 손상을 보이는 환자
- PET를 인식할 수 없는 혼란스럽거나 초조한 환자
- 방사선 요법 또는 화학 요법 환자 등록 최소 1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 75세 이상의 암 발견 환자
암이 있는 노인 환자는 초기 평가에서 일상적으로 수행되는 18F-FDG PET 전신 검사를 받습니다.
18F-FDG 주입 후 45분 및 등록된 전신 직전에 대뇌 기록이 추가됩니다.
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뇌 PET/CT는 18F-FDG 주입 후 45분과 전신 기록 직전에 등록됩니다.
이 녹음은 새로운 주사가 필요하지 않지만 저선량 스캐너가 필요합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 분석 SPM(Statistical Parametric Mapping)으로 감지된 손상이 있는 뇌의 부피
기간: 평균 24개월 동안 연구 완료를 통해
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PET 대뇌 이미지의 대사 및 초기 방문 시 다양한 허약 그룹과의 상관관계
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평균 24개월 동안 연구 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMSE(MiniMental State Examination) 결과 및 임계값이 24인 2명의 환자 그룹 간의 정량적 분석 SPM에 의해 감지된 손상이 있는 뇌의 부피
기간: 20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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PET 대뇌 이미지의 대사 및 MMSE(MiniMental State Examination) 검사 결과에 의해 정의된 2개의 허약 그룹으로의 상관관계: MMSE < 또는 = 24인 그룹 1 및 MMSE>24인 그룹 2, 초기 방문 및 6개월 방문 시
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20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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GDS(Geriatric Depression Scale) 결과와 임계값이 5인 두 환자 그룹 간의 정량적 분석 SPM에 의해 감지된 손상이 있는 뇌의 부피
기간: 20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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PET 대뇌 영상의 대사 및 그 결과에 따라 정의된 2개의 노쇠 그룹으로의 상관관계 GDS(Geriatric Depression Scale) 검사: 최초 방문 및 6개월 방문 시 GDS < 또는 = 5인 그룹 1 및 GDS > 5인 그룹 2
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20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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SIOG-2 척도에 따른 서로 다른 그룹 간의 정량 분석 SPM에 의해 감지된 손상이 있는 뇌의 부피
기간: 20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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6개월에 걸친 노인병 방문 동안 PET 대뇌 영상의 대사 및 SIOG-2 척도에 따른 다른 환자군으로의 상관관계
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20개월, 초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따라
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6개월 이상의 예정되지 않은 입원 여부에 따른 2명의 환자군 간 SPM 정량분석으로 감지된 손상이 있는 뇌의 용적
기간: 20개월,초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따름
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PET 대뇌 이미지의 대사 및 6개월에 예정되지 않은 입원으로 정의되거나 알려진 허약함이 있는 2명의 환자 그룹과의 상관관계
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20개월,초진시와 6개월차 신경학적 검사 결과에 따름
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12개월 시점에서 암과 관련되지 않은 사망에 따른 2명의 환자 그룹 사이의 정량적 분석 SPM에 의해 감지된 손상이 있는 뇌의 부피 또는 없음
기간: 24개월, 포함 후 12개월에 질문한 환자의 사망 여부에 따라
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PET 대뇌 영상의 대사 및 알려진 과도한 노쇠와의 상관관계 또는 12개월에 사망 비암으로 정의되지 않음
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24개월, 포함 후 12개월에 질문한 환자의 사망 여부에 따라
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine VERGER, MD, PhD, CHRU NANCY, IADI INSERM U1254
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSS2017/FOGTEP-VERGER/VS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌 PET/CT 단계에 대한 임상 시험
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