이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고혈압 환자의 암로디핀 발사르탄 효능.실제 시험 (ALERT)

2018년 11월 6일 업데이트: PharmEvo Pvt Ltd

이전 단일 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 단일 알약 조합(Amlodipine/Valsartan)의 효능 및 안전성: 실제 관찰 연구

발사르탄/암로디핀 80/5 mg 1일 1회 투여의 효능을 확인하기 위해 8주간의 치료 후 앉은 자세의 평균 수축기 혈압(MSSBP)과 앉은 자세의 이완기 혈압(MSDBP)의 평균을 낮추었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본태성 고혈압 환자의 혈압을 조절하는 보완적 메커니즘을 가진 두 가지 항고혈압제 화합물을 포함하는 정제 형태의 Avsar: 암로디핀은 칼슘 길항제 계열에 속하고 발사르탄은 안지오텐신 II 길항제 계열 약물에 속합니다. 혈관 평활근과 심장 근육으로의 칼슘 이온 유입. 암로디핀은 혈관 평활근에 직접 작용하여 말초혈관 저항 감소 및 혈압 강하를 일으키는 말초동맥 혈관확장제이다. 발사르탄은 AT1에 대한 안지오텐신 II의 결합을 선택적으로 차단함으로써 안지오텐신 II의 혈관수축제 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 혈관 평활근 및 부신과 같은 많은 조직의 수용체 혈압 감소에 사용되는 단일 알약 병용 요법에 관한 국제 연구가 가능합니다. 단일 정제 조합의 임상적 의의를 확인하기 위해 다중 센터 실생활 연구를 수행했습니다. 우리 지역 인구의 "경보 시험". 이 연구를 통해 건강 관리 환경에서 혈압 감소 및 부작용에 대한 단일 알약 조합의 효과를 관찰했습니다. 단일 알약 조합으로 항고혈압제를 사용하면 알약 부담을 줄이고 환자 순응도를 개선하여 혈압 조절을 더욱 강화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75290
        • Medicell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 연령: 18세 - 70세 연구 대상 성별: 둘 다

설명

포함 기준:

  • 혈압이 >139/89mmHg이고 최소 지난 30일 동안 단일 요법을 받는 환자
  • 남녀노소(18세~70세)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 이차성 고혈압
  • 임신 또는 수유중인 어머니
  • 활성 성분에 대한 과민증
  • 말초 동맥 질환
  • 간 질환 또는 담도 폐쇄
  • 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
Valsartan, Amlodipine 단일 알약 조합.AVSAR(Valsartan/Amlodipine)의 권장 복용량은 하루 1정입니다.
의약품: 발사르탄, 암로디핀 -

Valsartan은 항고혈압제로 사용되는 AT1 수용체 아형에 작용하는 비펩티드 경구 활성 특정 안지오텐신 II 수용체 차단제입니다.

Amlodipine besylate는 dihydropyridine 지속성 칼슘 채널 차단제입니다.

다른 이름들:
  • AVSAR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Valsartan/amlodipine 80/5mg 1일 1회 투여의 효능은 8주간의 치료 후 좌식 평균 수축기 혈압(MSSBP) 및 평균 좌식 확장기 혈압을 감소시킵니다.
기간: 8주

valsartan/amlodipine 80/5 mg 1일 1회 투여의 효능을 확인하기 위해 8주간의 치료 후 평균 앉은 수축기 혈압(MSSBP)이 감소했습니다.

[안전이슈 지정 : 아니오]
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 말에 혈압 변화가 139/89mmHg 미만인 참여자의 비율 측정
기간: 8주

8주 말에 혈압 변화가 139/89mmHg 미만인 참여자의 비율을 측정하기 위해

[안전이슈 지정 : 아니오]
8주
단일 알약 조합을 복용한 후 부작용을 경험한 참가자
기간: 8주

단일 알약 조합을 복용한 후 부작용을 경험한 참가자의 비율

[안전이슈 지정 : 있음]
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PharmEvo Pvt Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Tasneem Ahsan, MBBS, PharmEvo Pvt Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PE/PK/ALERT/SP/2017-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

본태성 고혈압에 대한 임상 시험

발사르탄, 암로디핀 -에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다