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기면증이 알츠하이머병을 예방합니까? (PROTECMAN)

2017년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier

기면증이 알츠하이머병을 예방합니까? 알츠하이머병의 특징인 뇌내 아밀로이드 침착의 발생에 대한 낮은 비율의 오렉신의 보호 역할: 파일럿 연구

오렉신과 아밀로이드 과정 사이의 연관성이 최근에 강조되었습니다. 알츠하이머 과정 동안 오렉신 메커니즘의 상향 조절이 관찰되었습니다. 기면증 1형의 병태생리학적 기전은 오렉신 결핍과 관련이 있습니다. 따라서 연구자들은 기면증 환자가 알츠하이머 진행의 특징인 아밀로이드 뇌 병변으로부터 보호받을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 인지 장애가 없는 대조군과 비교하여 기면증 1형 환자의 PET 스캔 아밀로이드 뇌 영상으로 측정한 뇌 아밀로이드 부하를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병(AD)에 대한 혁신적인 치료법이 부족한 것은 병리학적 과정을 이해하지 못하기 때문입니다. 연구자들은 뇌에 있는 단백질의 수면-각성/일주기 동역학에 대한 최신 개념, 수면 중에 뇌 글림프 시스템을 통한 병리학적 단백질의 유실에 대한 새로운 이론을 포함하고 초기 단계에서 행동해야 합니다. proteinopathies의 과정을 더 잘 이해하고 새로운 치료법을 제안하기 위해 새로운 경로가 열립니다. 일주기 리듬 및 수면-각성 주기 동안 뇌척수액(CSF)에서 아밀로이드의 생산/제거 곡선의 변화는 생체 내 대사 실험에서 입증되었습니다. AD로 인한 시교차 상핵 손상은 일주기 조절 기능 장애 및 이차적인 수면/각성 주기 변경을 유발할 수 있습니다. 주요 수면/각성 주기 신경매개체(오렉신-A, 멜라토닌)는 뇌 아밀로이드 수준의 조절에 관여합니다. 동물과 인간의 Aβ 대사에 대한 orexin-A 신호 전달의 영향이 최근 강조되었습니다. 쥐에서 오렉신-A 방출은 뇌 간질액 Aβ와 유사한 24시간 변동을 나타냅니다. 아밀로이드 전구체 단백질(APP)을 과발현하는 트랜스제닉 마우스에서 뇌 간질액 Aβ 농도는 깨어 있는 동안과 오렉신-A 주입 후에 증가합니다. 반대로 수면 중과 오렉신-A 수용체 길항제를 주입한 후에는 감소합니다6. 오렉신 유전자가 제거된 APP/presenilin1(PS1)을 과발현하는 트랜스제닉 마우스에서 수면 시간의 변화로 인한 Aβ 병리학의 감소가 발견되었습니다. 오렉신-A는 AD에서 Aβ42와 연결되어 있으며 CSF 오렉신-A의 증가는 AD 대 대조군에서 관찰되며, 아마도 수면 악화 및 신경퇴화와 관련이 있을 수 있습니다.

탈력 발작 유형 1을 동반한 기면증은 특정 오렉신 결핍증이 있는 유일한 질병입니다. Montpellier 팀은 이전에 기면증 유형 1을 가진 15명의 환자에서 CSF에서 정상 수준의 Aβ42를 강조했습니다. 기면증 센터의 임상 전문 지식은 노인 기면증 환자의 AD 빈도가 낮다고 제안했습니다. 가설은 1형 기면증 환자가 알츠하이머 진행의 특징인 아밀로이드 뇌 병변으로부터 보호될 수 있다는 것입니다. 목적은 65세 이상 기면증 1형 환자에서 반정량적 분석(평균 피질 SuVr)으로 측정한 PET-scan18 F-AV-45에 의한 뇌 아밀로이드 부하가 인지 정상 연령보다 낮은지 여부를 확인하는 것이었습니다. - 성별 일치 컨트롤.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpellier University Hospital, Gui de Chauliac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기면증 그룹:

  • 65세 이상 기면증 제1형 환자 국제 진단 기준(ICSD3)에서 요구하는 오렉신 결핍이 있고 기면증에 대한 국가 참조 센터에서 후속 조치가 있는 경우;
  • 질병 증상과 관련하여 향정신성 약물의 치료 여부
  • CSF 샘플을 사용할 수 있거나 진단 목적으로 예정된 요추 천자를 가진 환자;
  • PET-scan18F-AV-45의 금기 사항 없음
  • 연구 참여에 대한 무료 정보에 입각한 동의가 있어야 합니다.

대조군:

  • 기억 센터의 MEMENTO-AMYging 및/또는 MAPT-AV45 보조 연구에 이미 포함된 피험자는 특히 간헐적 기억력 테스트와 뇌 아밀로이드 PET-scan18F-AV-45 데이터에서 SuVr 측정을 통해 신경심리학적 평가 후 정상적인 인지 테스트를 받았습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 자유롭고 정보에 입각한 동의 없이 피험자 또는 환자를 제어합니다.
  • 사용 가능한 PET-scan18F-AV-45 데이터 없음
  • CSF 샘플 없음
  • 단기간에 생명을 위협하는 병리학
  • 법원 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 환자
  • 기관에 거주하는 환자
  • 법에 의해 보호되는 전공.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 나르코
65세 이상 기면증 1형
장치: PET-scan18F-AV-45
PET-scan18F-AV-45는 평균 피질 SuVr의 측정으로 AV45 추적자로 뇌의 아밀로이드 부하를 분석하는 전용 PET 스캔입니다.
장치: PET-scan18F-AV-45
다른 프로토콜 MEMENTO-AMYging에서 이미 수행된 PET-scan18F-AV-45
다른: 코사인
인지 운동 건강 컨트롤
장치: PET-scan18F-AV-45
PET-scan18F-AV-45는 평균 피질 SuVr의 측정으로 AV45 추적자로 뇌의 아밀로이드 부하를 분석하는 전용 PET 스캔입니다.
장치: PET-scan18F-AV-45
다른 프로토콜 MEMENTO-AMYging에서 이미 수행된 PET-scan18F-AV-45

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET-scan18F-AV-45 이미징 기반 피질 SuVr의 평균
기간: 수료 후 평균 1년
PET-scan18F-AV-45 이미징 기반 피질 SuVr의 평균
수료 후 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 스캔 AV45를 사용한 평균 지역 SuVr
기간: 수료 후 평균 1년
수료 후 평균 1년
CSF 아밀로이드 Aβ42
기간: 수료 후 평균 1년
pg/ml
수료 후 평균 1년
CSF 아밀로이드 Aβ40
기간: 수료 후 평균 1년
pg/ml
수료 후 평균 1년
CSF 타우 단백질
기간: 수료 후 평균 1년
pg/ml
수료 후 평균 1년
CSF 오렉신 농도
기간: 수료 후 평균 1년
pg/ml
수료 후 평균 1년
야간 수면 시간
기간: 수료 후 평균 1년
시간/밤
수료 후 평균 1년
주간 수면 시간
기간: 수료 후 평균 1년
시간/일
수료 후 평균 1년
탈력발작
기간: 수료 후 평균 1년
횟수/주
수료 후 평균 1년
엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 수료 후 평균 1년
숫자로 점수
수료 후 평균 1년
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 수료 후 평균 1년
숫자로 점수
수료 후 평균 1년
유럽 ​​삶의 질 차원(EQL-5)
기간: 수료 후 평균 1년
숫자로 점수
수료 후 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 의자: Audrey Gabelle, MD, PhD, Montpellier University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9636

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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