신장 손상에서 인공 신장 개시 2 (AKIKI2)
신장 손상에서 인공 신장 개시 2 다중 센터, 무작위, 통제 시험
연구 개요
상세 설명
심각한 급성 신장 손상(AKI)의 맥락에서 신장 대체 요법(RRT)의 시기는 중환자 치료 의학에서 가장 논쟁이 많은 문제 중 하나입니다. AKIKI(Artificial Kidney Initiation in Kidney Injury)는 이 주제에 대해 발표된 최초의 대규모 전향적 다기관 무작위 시험입니다. 우리 팀이 수행한 이 연구(New England Journal of Medicine, 2017년 7월 게재)는 사망률 측면에서 조기 RRT 개시 전략과 지연 RRT 개시 전략 사이에 유의미한 차이가 없음을 보여주었습니다. 지연된 전략에서 거의 50%의 환자가 RRT를 피했으며 이 전략은 카테터 관련 감염이 적고 신기능 회복이 더 빠릅니다. 지연 전략에서 RRT를 의무화한 5가지 기준 중 2가지(혈청 요소 농도 >40mmol/l 및 72시간 이상 동안의 핍뇨/무뇨)는 환자를 위험에 빠뜨리는 것으로 나타난 적이 없기 때문에 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. RRT 기준에 대한 조사를 더 진행하기 위해 조사관은 현재 "표준"으로 간주될 수 있는 AKIKI에서 사용되는 "지연된 전략"을 RRT가 없는 경우 더 오랜 기간 동안 지연되는 다른 연구와 비교하는 연구를 설계했습니다. 잠재적으로 심각한 합병증(예: 고칼륨혈증 또는 심한 과부하 폐부종).
AKIKI 2 연구는 전향적, 다기관, 오픈 라벨, 2군 무작위 시험이 될 것입니다.
이 연구는 2단계(관찰 단계 및 무작위 단계)를 포함합니다. 이 두 단계 중 언제든지 아래에 정의된 잠재적으로 심각한 상태의 발생은 의학적 치료가 상황을 매우 빠르게 해결할 수 없는 한 즉각적인 RRT 개시에 대한 강력한 고려를 요구합니다. .
연구의 2단계 동안 언제든지 RRT 개시에 대한 강력한 고려를 요구하는 기준
- 혈청 칼륨 농도 >6mmol/l
- 치료에도 불구하고 지속되는 혈청 칼륨 농도 >5.5mmol/l
- 순수 대사성 산증(PaCO2 <35 mmHg)의 맥락에서 또는 PaCO2 >50 mmHg의 혼합 산증 맥락에서 폐포 환기를 증가시킬 가능성이 없는 동맥혈 pH <7.15
침습적 또는 비침습적 기계 요법에서 SpO2>95%(산소 포화도) 또는 FiO2>50%(흡기 산소 분율)를 유지하기 위해 산소 유속 >5 l/min이 필요한 심각한 저산소혈증으로 이어지는 이뇨 요법에도 불구하고 체액 과부하로 인한 급성 폐부종 통풍
- 관찰 단계: 정맥 내 카테콜라민 및/또는 침습적 기계 환기를 받고 AKI 분류 3단계 KDIGO 분류[다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의됨: 혈청 크레아티닌 농도 이상 4 mg/dl(354 µmol/liter) 이상 또는 기준선 크레아티닌 수치의 3배 이상, 12시간 이상 무뇨증(100 ml/일 이하의 소변량), 핍뇨(0.3 ml/kg/h 미만의 소변량) 또는 500ml/일 미만) 24시간 이상] 그리고 위에 기술된 바와 같이 즉각적인 RRT 개시에 대한 강한 고려를 요구하는 잠재적으로 심각한 상태가 없는 사람은 관찰 연구에 포함될 것입니다. 임상 및 대사 상태를 면밀히 모니터링하고 이러한 상태(위 참조) 중 하나 이상이 발생하는 경우 RRT 고려가 의무화됩니다.
- 무작위화 단계: 관찰 연구에 포함된 직후 또는 후속 조치 중에 다음 기준 중 하나 또는 둘 모두를 나타내는 환자: 혈청 요소 농도 >40mmol/l 및/또는 72시간 이상 동안 핍뇨/무뇨 위에서 언급한 잠재적으로 심각한 상태가 없는 경우 두 연구 치료 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 하나의 팔은 "표준 전략"(AKIKI 1의 지연된 팔)이라고 하고 다른 하나는 "지연된 RRT 전략"이라고 합니다.
"표준 전략": RRT는 72시간 이상 동안 혈청 요소 농도 >40mmol/l 및/또는 핍뇨/무뇨가 기록된 후 12시간 이내에 시작됩니다. 중단 기준이 준수될 때까지 시작 시점이 기록되고 RRT 세션이 수행됩니다(아래 참조).
"지연된 전략": RRT는 위에서 언급한 잠재적으로 심각한 상황("언제든지 RRT 시작에 대한 강력한 고려를 요구하는 기준" 참조) 중 하나 이상이 발생하는 경우에만 시작됩니다(관찰 연구 중에 사용된 것과 동일). 혈청 요소 농도는 50mmol/L에 도달합니다(이 수준은 위에서 언급한 혈청 요소 수준의 극단적인 상승을 피하기 위해 선택됨). 이미 설명한 바와 같이 담당 의사는 고칼륨혈증, 산증 또는 폐부종에 대한 치료를 시도할 수 있으며 RRT 시작 여부는 평소 진료에 따라 결정합니다. 무뇨증의 지속 기간은 그 자체로 RRT 개시에 대한 기준을 구성하지 않습니다. 필요한 경우 RRT는 동일한 양식으로 수행되고 표준 전략과 동일한 기준에 따라 중단되며 투석 불균형 증후군을 피하기 위해 특별한 주의를 기울입니다.
RRT 방식(간헐적 또는 연속적 기법)의 선택은 연구 기관 재량에 따라 결정됩니다. 주치의의 지시에 따라 동일한 환자에게 여러 RRT 양식을 사용할 수 있습니다. 세션의 지속 시간 및 간격, 장치 설정 및 항응고 방식은 연구자의 재량에 따릅니다. 그러나 RRT는 최적의 RRT 효능을 보장하기 위해 국가 지침에 따라 처방되고 모니터링됩니다.
높은 혈청 요소 농도(> 40mmol/l) 상황에서 RRT를 시작하는 경우 투석 불균형 증후군 예방이 권장됩니다. 관리는 임상의의 재량에 맡기고 다음 조치 중 하나 또는 여러 가지를 포함합니다.
- 느리고 부드러운 초기 혈액 투석(투석 시간 <2시간 및 낮은 혈류 속도)
- 투석액 나트륨 수치 증가
- 고농도의 포도당 투석액을 사용하거나 투석 중 투석기의 정맥 라인에 고장성 포도당을 투여하여 삼투압 활성 물질을 투여하는 것.
모든 연구 센터는 급성 신장 손상 관리 및 RRT 기술 모두에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.
신대체 요법 중단은 자발적 이뇨가 >500 ml/24h인 경우 고려되며, 이뇨제 투여 없이 이뇨가 >1000 ml/24h이거나 이뇨제를 투여받는 환자에서 >2000 ml/24h인 경우 적극 권장됩니다.
신장 대체 요법 중단은 이뇨(위에서 정의한 대로)가 있고 혈청 크레아티닌 수치가 자발적으로 감소하는 경우 필수입니다.
신기능 개선이 크레아티닌 수치의 자발적인 감소를 달성하기에 불충분한 경우 및/또는 이뇨제 없이 이뇨가 1000ml/24h 미만(또는 이뇨제 사용 시 2000ml/24h 미만)인 경우 RRT가 재개됩니다.
신장 기능 회복은 위에서 언급한 바와 같이 소변 배출량과 다음 7일 동안 재개할 필요 없이 RRT 중단에 따라 정의됩니다.
RRT는 위에서 언급한 잠재적으로 심각한 상황 중 하나 이상이 발생하는 경우에만 시작됩니다(관찰 연구 중에 사용된 것과 동일합니다. 담당 의사가 진료를 시도할 수 있습니다.) 또는 혈청 요소 농도가 50mmol/L에 도달하는 경우(이 수준은 위에서 언급한 혈청 요소 수준의 극단적인 상승을 피하기 위해 선택됨). 위에서 언급한 RRT 적응증이 없는 경우 환자는 무뇨증/핍뇨 기간에 관계없이 RRT를 받지 않습니다. 필요한 경우 RRT는 동일한 양식으로 수행되고 "표준" RRT 전략과 동일한 기준에 따라 중단되며, 투석 불균형 증후군을 피하기 위해 특별한 주의를 기울입니다.
시험의 "지연된 전략" 부문에서 RRT를 시작하기로 한 결정은 그것이 환자의 일상적인 진료와 일치하는지 확인하기 위해 환자 치료에 관련된 주치의의 승인을 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프
- CHU pointe à Pitre / Abymes
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Alès, 프랑스
- CH ALES
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
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Avignon, 프랑스
- Ch Avignon
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Beaumont-sur-Oise, 프랑스
- Groupe Hospitalier Carnelle-Portes de l'Oise Site Beaumont / Oise
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Belfort, 프랑스
- Hopital Nord Franche Comté - Belfort
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Bobigny, 프랑스
- CHU Avicenne - APHP
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Boulogne-Billancourt, 프랑스
- CHU Ambroise Paré - APHP
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Bourg-en-Bresse, 프랑스
- CH Bourg en Bresse / Fleyriat
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Béthune, 프랑스
- CH Béthune Beuvry - Germont et Gauthier
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Gabriel Montpied - CHU Clermont Ferrand
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Colombes, 프랑스, 92700
- CHU Louis Mourier - APHP
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Ch Sud Francilien
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Créteil, 프랑스
- CHU Henri Mondor - APHP
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Dieppe, 프랑스
- Ch Dieppe
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Dijon, 프랑스
- Hôpital François Mitterand - CHU Dijon
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendee
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Le Mans, 프랑스
- CH Le mans
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Lens, 프랑스
- CH Dr Schaffner - Lens
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro / CHRU Lille
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Lorient, 프랑스
- Centre Hospitalier Bretagne sud - Lorient
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Lyon, 프랑스
- GH Edouard Herriot - Lyon
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Nord - Anesthésie Réa - APHM
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Nord - DRIS - APHM
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Marseille, 프랑스
- La Timone - APHM
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Metz, 프랑스
- Hopital de Mercy, CHR Metz-Thionville
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Montpellier, 프랑스
- Hopital Lapeyronie - CHU Montpellier
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Montpellier, 프랑스
- Hôpital St Eloi - CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Hotel Dieu - Anesthésie Réanimation - CHU Nantes
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Nantes, 프랑스
- Hotel Dieu - Réanimation MIR - CHU Nantes
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Nantes, 프랑스
- Hopital Nord Laennec - CHU NANTES
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Nîmes, 프랑스
- CHU Nîmes - Carémeau
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Paris, 프랑스, 75015
- Chu Hegp - Aphp
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Paris, 프랑스, 75015
- CHU Pitiè Salpêtrière - Pneumologie et réanimation médicale - APHP
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Paris, 프랑스
- CHU Pitié-Salpêtrière - Réanimation médicale - APHP
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Pierre-Bénite, 프랑스
- CHU Lyon Sud
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Pontoise, 프랑스
- CH René Dubos
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Rouen, 프랑스
- CHU Charles Nicolle
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Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint Etienne
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Versailles, 프랑스
- CH André Mignot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
관찰 연구(1단계)에 포함되려면 다음 기준이 모두 충족되어야 합니다.
- 성인(>18세)
- 연구 ICU에 입원했습니다.
- 허혈성 또는 독성 침략의 맥락에서 급성 세뇨관 괴사의 진단과 양립할 수 있는 급성 신장 손상의 증거 및 침습적 기계적 환기 및/또는 카테콜아민 주입을 받는(또는 동일한 에피소드에 대해 받는) 사람.
- 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의되는 KDIGO 분류의 급성 신장 손상 3기: 혈청 크레아티닌 농도가 4mg/dl(354μmol/리터) 이상 또는 기저 크레아티닌 수치의 3배 이상, 무뇨증(소변 배출량 100 ml/day 이하), 24시간 이상 핍뇨(소변 배출량 0.3 ml/kg/h 이하 또는 500 ml/day 이하).
무작위화(무작위화 단계)하려면 추가 기준을 충족해야 합니다. 이러한 기준은 관찰 단계에 포함된 직후 또는 무작위화 시점에 포함되지 않은 기준(아래에 나열됨)이 없는 경우 관찰 단계에서 환자를 추적하는 동안 나타날 수 있습니다.
- 72시간 이상 동안 핍뇨/무뇨증(소변 배출량 <0.3 ml/kg/h 또는 <500 ml/일) 또는 혈청 요소 농도가 40~50mmol/l 사이에 포함됨.
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 즉각적인 RRT 시작을 지시하는 심각도 기준(표 1)
- 혈청 요소 수치 > 50mmol/l
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 30ml/min으로 정의됨)
- 포함 기준이 이미 24시간 이상 존재하는 환자(지연된 포함을 피하기 위해)
- 요로 폐쇄 또는 신장 혈관 폐쇄 또는 종양 용해 증후군 또는 혈전성 미세혈관병증 또는 급성 사구체병증으로 인한 AKI
- 투석 가능한 약제에 의한 중독
- 소아 C 간경변증
- 깨어나지 않은 심정지
- 빈사 상태(환자가 24시간 이내에 사망할 가능성이 있음)
- AKI의 현재 에피소드에 대해 이미 RRT를 받은 환자
- 신장 이식
- 치료 제한(보류 또는 철회)
- 이 연구에 이전에 포함
- 자유를 박탈당한 피험자, 법적 보호조치를 받는 피험자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 전략
RRT는 72시간 이상 동안 혈청 요소 농도 >40mmol/l 및/또는 핍뇨/무뇨가 기록된 후 12시간 이내에 시작됩니다(AKIKI의 지연 전략과 동일).
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RRT는 혈청 요소 농도 >40mmol/l 및/또는 핍뇨/무뇨가 72시간 이상 기록된 후 12시간 이내에 시작됩니다.
시작 시점이 기록되고 중단 기준이 준수될 때까지 RRT가 계속됩니다.
이 암은 공개된 AKIKI 시험(NEJM 2016)의 "지연된 전략"에 해당합니다.
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실험적: 지연 전략
RRT는 잠재적으로 심각한 다음 상황이 발생하는 경우(눈에 띄는 고칼륨혈증 또는 체액 과부하로 인한 산증 또는 폐부종으로 인해 의학적 치료에 신속하게 반응하지 않는 심각한 저산소혈증을 유발하는 경우) 또는 혈청 요소 농도가 50mmol/L에 도달하는 경우에만 고려됩니다.
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RRT는 위에서 언급한 잠재적으로 심각한 상황 중 하나 이상이 발생하거나(관찰 연구 중에 사용된 것과 동일) 혈청 요소 농도가 50mmol/L에 도달하는 경우에만 시작됩니다(이 수준은 혈청의 극심한 상승을 피하기 위해 선택됨). 위에서 언급한 요소 수준). 담당 의사는 치료를 시도할 수 있습니다. 위에서 언급한 RRT 적응증이 없는 경우 환자는 무뇨증/핍뇨 기간에 관계없이 RRT를 받지 않습니다. 필요한 경우 RRT는 투석 불균형 증후군을 피하기 위해 특별한 주의를 기울여 "더 이상 지연되지 않는" RRT 전략과 동일한 방식으로 RRT를 수행하고 동일한 기준에 따라 중단합니다(아래 참조). 시험의 "지연된 전략" 부문에서 RRT를 시작하기로 한 결정은 그것이 환자의 일상적인 진료와 일치하는지 확인하기 위해 환자 치료에 관련된 주치의의 승인을 받아야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RRT가 없는 일수
기간: 무작위화 후 28일차
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환자가 생존하고 적어도 연속 3회 동안 RRT가 없는 상태를 유지한다고 가정할 때, 환자가 살아 있고 RRT가 없는 측정 기간 동안(즉, 무작위 배정 첫 날부터 28일까지) 역일마다 1포인트가 주어집니다. 28일째의 중요한 상태에 관계없이 RRT 이유 후 역일. RRT 이유 전에 사망했거나 28일까지 RRT를 유지한 RRT 환자가 무작위 배정 첫 날에 시작된 RRT 환자의 경우 0 값이 제공됩니다. 이 정의에 따라 RRT 없는 날은 RRT 시작 전("지연된 전략" 팔에서 정의에 의해 발생하는 상황)과 RRT 이유 후(두 가지 전략에 대해) 모두 RRT 없는 날과 관련될 수 있습니다. |
무작위화 후 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수화 상태(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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무게
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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수화 상태(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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임상 부종 척도
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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수화 상태(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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유체 균형
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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영양 상태(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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칼로리 및 단백질 섭취량
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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영양 상태(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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혈청 알부민, 트랜스티레틴 및 CRP(C 반응성 단백질) 농도 변화
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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출혈 횟수(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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적혈구 수혈 또는 수술 절차가 필요한 출혈
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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혈소판감소증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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혈소판 감소증(< 100,000 혈소판/mm3)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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큰 정맥 축의 혈전증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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도플러 초음파로 진단된 대정맥 축의 혈전증
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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저인산혈증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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저인산혈증(혈청 인산염 농도<0.6mmol/l로 정의됨)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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고칼륨혈증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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고칼륨혈증(> 6.5mmol/l)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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고나트륨혈증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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고나트륨혈증(>150mmol/l)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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심장 리듬 장애 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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심실 빈맥, 심실 세동, 토르사드 데 포인트 또는 치료 또는 외부 전기 카운터 쇼크가 필요한 심방 세동의 새로운 에피소드
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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기흉 발생률(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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혈흉 발생률(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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공기 색전증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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동정맥루 수(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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심낭염 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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예상치 못한 심정지 발생률(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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저체온증 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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저체온증(<34°C)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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"지연된" RRT 전략 부문(무작위화 단계)에서 최소 1회 RRT를 받은 환자의 비율
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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RRT 세션 수(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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RRT 세션 수(무작위화 후 D28까지)(살아 있거나 죽은 환자를 별도로 분석)
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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무작위화와 RRT 시작 사이의 시간(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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RRT 이유까지의 시간(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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신장 기능 회복까지의 시간(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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RRT 관련 소모품의 총 비용(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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카테터, RRT용 솔루션, 멤브레인 및 회로
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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투석 카테터를 사용하지 않는 일수(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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카테터 관련 혈류 감염률(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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투석 및 비투석 카테터 모두
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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Barthel ADL(일상생활 활동) 지수(무작위화 단계)
기간: 무작위화 후 60일차
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D60의 Barthel ADL 지수(일상 생활 활동 지수)
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무작위화 후 60일차
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생명 유지 요법을 보류하거나 철회하기로 결정한 환자의 비율(무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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ICU 체류 기간(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 무작위 배정 후 60일로 제한
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무작위 배정 후 60일로 제한
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입원 기간(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 무작위 배정 후 60일로 제한
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무작위 배정 후 60일로 제한
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ICU 사망률(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 무작위 배정 후 60일로 제한
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무작위 배정 후 60일로 제한
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28일째 사망률(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 포함 후 28일
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포함 후 28일
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60일째 사망률(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 포함 후 60일
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포함 후 60일
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병원 사망률(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 무작위 배정 후 60일로 제한
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무작위 배정 후 60일로 제한
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인공호흡기 없는 날(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 포함 후 28일
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포함 후 28일
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RRT 표시(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 포함 후 28일
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관찰 단계에서 RRT를 시작하는 이유가 평가됩니다.
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포함 후 28일
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RRT 양식(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 포함 후 28일
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CRRT(지속적 신대체요법), IHD(간헐적 혈액투석), 기타
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포함 후 28일
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RRT 기간
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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신장 기능 회복까지의 시간(관찰 및 무작위화 단계)
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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신기능 회복은 이뇨제 투여 없이 자연 이뇨 >1000 ml/24h 또는 이뇨제를 투여받는 환자의 경우 >2000 ml/24h로 정의됩니다.
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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크레아티닌이 자발적으로 감소하는 시간
기간: 중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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다음 7일 동안 RRT가 필요 없이 연속 2일 동안 혈청 크레아티닌의 자발적인 감소
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중환자실 퇴원 또는 무작위 배정 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Meraz-Munoz AY, Bagshaw SM, Wald R. Timing of kidney replacement therapy initiation in acute kidney injury. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 May 1;30(3):332-338. doi: 10.1097/MNH.0000000000000707.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, La Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Reignier J, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. The Artificial Kidney Initiation in Kidney Injury 2 (AKIKI2): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 16;20(1):726. doi: 10.1186/s13063-019-3774-9.
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표준 전략에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한